Glukokortikoidantagonistbehandling för tobaksrubbning

Detta kommer att vara en dubbelblind, placebokontrollerad studie som testar effekterna av en 7-dagarsbehandling med 600 mg mifepriston, eller placebo, på kognitiv funktion, svårighetsgrad av tobaksavvänjning och rökbeteende. När intagningen och den fysiska undersökningen är klar och kvalifikationen har fastställts kommer försökspersonerna att delta i en baslinjesession för att bekanta sig med studieprocedurerna och för att bedöma baslinjemått för abstinens, rökbehov, smärtkänslighet och kognitiv prestation. Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från att konsumera alkoholhaltiga drycker och droger under sitt deltagande i studien. Detta kommer att verifieras med urinläkemedelsscreening och alkomätare före sessionen och under polikliniska besök. Om resultaten indikerar bristande efterlevnad av dessa studieprocedurer, kommer försökspersoner att skrivas ut från studien.

Deltagarna kommer att bedömas med avseende på överensstämmelse med läkemedelsbehandling, abstinensgrad, nyligen genomförd rökbeteende och kognitiv funktion under behandlingsbesök dag 1 och 4. På dag 7, efter avhållsamhet från rökning över natten, kommer deltagarna att delta i en testsession som modellerar återfall till rökning . Under denna session kommer försökspersonerna att ha möjlighet att röka, eller att skjuta upp rökningen i utbyte mot ekonomisk kompensation (45). För att undersöka om mifepristons föreslagna terapeutiska effekter varar längre än behandlingstiden (som observerats i tidigare studier), kommer det att göras 1 veckas och 1 månads uppföljningsbedömningar av rökbeteende, rökbehov, endokrina biomarkörer och kognitiv funktion.

Deltagarna i varje grupp kommer att slutföra den laboratoriebaserade, fördröjda rökningsproceduren i ett avsett rum med negativt tryck i Bldg. 36 i West Haven VA precis efter att ha bedömt smärtkänslighet med cPT. Denna sekvens gör att cPT kan bedöma smärtkänslighet, en potentiell biomarkör för återfallsbeteende, och att även användas som en mild stressfaktor innan deltagande i rökåterfallsmodellen. Deltagarna kommer att instrueras att avstå från rökning efter kl. 22.00 natten innan testsessioner. Abstinens kommer att bekräftas på morgonen av sessionen genom att mäta en CO-halt för andedräkt på < 8 ppm.