Tratamento com Antagonistas de Glicocorticóides para Transtorno por Uso de Tabaco

Este será um estudo duplo-cego, controlado por placebo, que testará os efeitos de um tratamento de 7 dias com 600 mg de mifepristona, ou placebo, na função cognitiva, gravidade da abstinência do tabaco e comportamento tabágico. Uma vez que a ingestão e o exame físico sejam concluídos e a elegibilidade seja determinada, os indivíduos participarão de uma sessão de linha de base para se familiarizar com os procedimentos do estudo e avaliar as medidas de abstinência, vontade de fumar, sensibilidade à dor e desempenho cognitivo. Os indivíduos serão solicitados a abster-se de consumir bebidas alcoólicas e drogas durante a sua participação no estudo. Isso será verificado por triagem de drogas na urina e bafômetro antes da sessão e durante as consultas ambulatoriais. Se os resultados indicarem não conformidade com esses procedimentos do estudo, os indivíduos serão dispensados ​​do estudo.

Os participantes serão avaliados quanto à adesão ao tratamento medicamentoso, gravidade da abstinência, comportamento recente de fumar e função cognitiva durante as visitas de tratamento nos dias 1 e 4. No dia 7, após a abstinência noturna de fumar, os participantes participarão de uma sessão de teste que modela a recaída no tabagismo . Durante esta sessão, os sujeitos terão a opção de fumar ou adiar o fumo em troca de uma compensação monetária (45). Para examinar se os efeitos terapêuticos propostos pela mifepristona duram além da duração do tratamento (conforme observado em estudos anteriores), haverá avaliações de acompanhamento de 1 semana e 1 mês sobre comportamento tabágico, vontade de fumar, biomarcadores endócrinos e função cognitiva.

Os participantes de cada grupo concluirão o procedimento de tabagismo tardio baseado em laboratório em uma sala de pressão negativa designada no Bldg. 36 do West Haven VA logo após avaliar a sensibilidade à dor com o cPT. Essa sequência permite que o cPT avalie a sensibilidade à dor, um potencial biomarcador do comportamento de recaída, e também seja usado como um estressor leve antes da participação no modelo de recaída do tabagismo. Os participantes serão instruídos a se abster de fumar após as 22h da noite anterior às Sessões de Teste. A abstinência será confirmada na manhã da sessão, medindo-se um nível de CO expirado < 8 ppm.