Behandeling met glucocorticoïde antagonisten voor tabaksgebruiksstoornis

Dit wordt een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de effecten test van een 7-daagse behandeling met 600 mg mifepriston, of placebo, op de cognitieve functie, de ernst van het stoppen met roken en het rookgedrag. Zodra de intake en het lichamelijk onderzoek zijn voltooid en de geschiktheid is bepaald, zullen de proefpersonen deelnemen aan een basissessie om vertrouwd te raken met de onderzoeksprocedures en om de basismetingen van ontwenning, rookdrang, pijngevoeligheid en cognitieve prestaties te beoordelen. Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens hun deelname aan het onderzoek geen alcoholische dranken en drugs te nuttigen. Dit wordt vóór de sessie en tijdens poliklinische bezoeken geverifieerd door middel van een urinedrugscreening en ademanalyse. Als de resultaten wijzen op niet-naleving van deze onderzoeksprocedures, worden proefpersonen uit het onderzoek ontslagen.

Deelnemers worden beoordeeld op naleving van medicatiebehandeling, ontwenningsgraad, recent rookgedrag en cognitieve functie tijdens behandelingsbezoeken op dag 1 en 4. Op dag 7, na een nachtelijke onthouding van roken, zullen deelnemers een testsessie bijwonen die een terugval in roken modelleert. . Tijdens deze sessie hebben de proefpersonen de mogelijkheid om te roken of het roken uit te stellen in ruil voor een geldelijke vergoeding (45). Om te onderzoeken of de voorgestelde therapeutische effecten van mifepriston langer aanhouden dan de duur van de behandeling (zoals waargenomen in eerdere onderzoeken), zullen er na 1 week en 1 maand follow-upbeoordelingen plaatsvinden van rookgedrag, drang om te roken, endocriene biomarkers en cognitieve functie.

Deelnemers in elke groep zullen de op het laboratorium gebaseerde, uitgestelde rookprocedure voltooien in een aangewezen kamer met negatieve druk in Bldg. 36 van de West Haven VA net na het beoordelen van pijngevoeligheid met de cPT. Deze sequentie stelt de cPT in staat pijngevoeligheid te beoordelen, een potentiële biomarker van terugvalgedrag, en kan ook worden gebruikt als een milde stressor voorafgaand aan deelname aan het terugvalmodel van roken. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zich te onthouden van roken na 22.00 uur op de avond vóór de testsessies. De onthouding wordt op de ochtend van de sessie bevestigd door een CO2-gehalte in de adem van < 8 ppm te meten.