Glükokortikoid antagonista kezelés dohányzási rendellenesség esetén

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amely egy 600 mg mifeprisztonnal vagy placebóval végzett 7 napos kezelés hatását vizsgálja a kognitív funkciókra, a dohányzás megvonásának súlyosságára és a dohányzási magatartásra. Amint a felvétel és a fizikális vizsgálat befejeződött, és a jogosultság megállapításra került, az alanyok részt vesznek egy kiindulási ülésen, hogy megismerjék a vizsgálati eljárásokat, és felmérjék a leszokási, dohányzási késztetések, fájdalomérzékenység és kognitív teljesítmény kiindulási mértékét. Az alanyokat arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholos italok és kábítószerek fogyasztásától a tanulmányban való részvételük alatt. Ezt vizelet-kábítószer-szűréssel és alkoholszondával ellenőrizzük az ülés előtt és a járóbeteg-látogatások során. Ha az eredmények azt mutatják, hogy nem felelnek meg ezeknek a vizsgálati eljárásoknak, az alanyokat ki kell zárni a vizsgálatból.

Az 1. és 4. napon végzett kezelés során értékelik a résztvevőket a gyógyszeres kezelésnek való megfelelés, az elvonás súlyossága, a közelmúltbeli dohányzási magatartás és a kognitív funkciók tekintetében. A 7. napon, az éjszakai dohányzástól való tartózkodást követően, a résztvevők részt vesznek egy teszten, amely a dohányzás visszaesését modellezi. . Ezen a foglalkozáson az alanyoknak lehetőségük lesz dohányozni, vagy pénzbeli ellentételezés fejében késleltetni a dohányzást (45). Annak megvizsgálására, hogy a mifepriszton javasolt terápiás hatásai a kezelés időtartamán túl is fennállnak-e (amint azt a korábbi vizsgálatokban is megfigyelték), 1 hetes és 1 hónapos nyomon követési értékeléseket végeznek a dohányzási viselkedésről, a dohányzási késztetésről, az endokrin biomarkerekről és a kognitív funkciókról.

Az egyes csoportok résztvevői a laboratóriumi, késleltetett dohányzási eljárást egy kijelölt, negatív nyomású helyiségben végzik el a Bldg. 36-ban a West Haven VA-ban, közvetlenül a fájdalomérzékenység cPT-vel történő felmérése után. Ez a szekvencia lehetővé teszi a cPT számára, hogy felmérje a fájdalomérzékenységet, amely a visszaeső viselkedés potenciális biomarkere, és enyhe stresszorként is használható a dohányzás visszaesési modelljében való részvétel előtt. A résztvevőket arra utasítják, hogy tartózkodjanak a dohányzástól a tesztek előtti este 10 óra után. Az absztinenciát az ülés reggelén igazolják a 8 ppm alatti CO-szint mérésével.