Behandlung mit Glucocorticoid-Antagonisten bei Tabakkonsumstörungen

Dies wird eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie sein, die die Auswirkungen einer 7-tägigen Behandlung mit 600 mg Mifepriston oder Placebo auf die kognitive Funktion, den Schweregrad des Tabakentzugs und das Rauchverhalten testet. Sobald die Aufnahme und die körperliche Untersuchung abgeschlossen sind und die Eignung festgestellt wurde, nehmen die Probanden an einer Baseline-Sitzung teil, um sich mit den Studienverfahren vertraut zu machen und die Baseline-Maßnahmen für Entzug, Rauchverlangen, Schmerzempfindlichkeit und kognitive Leistungsfähigkeit zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, während ihrer Studienteilnahme auf den Konsum von alkoholischen Getränken und Drogen zu verzichten. Dies wird vor der Sitzung und bei ambulanten Besuchen durch Urin-Drogenscreening und Alkoholtest überprüft. Wenn die Ergebnisse auf eine Nichteinhaltung dieser Studienverfahren hinweisen, werden die Probanden aus der Studie entlassen.

Die Teilnehmer werden während der Behandlungsbesuche an den Tagen 1 und 4 auf die Einhaltung der medikamentösen Behandlung, den Schweregrad des Entzugs, das jüngste Rauchverhalten und die kognitive Funktion untersucht. Am Tag 7, nach der nächtlichen Abstinenz vom Rauchen, nehmen die Teilnehmer an einer Testsitzung teil, die einen Rückfall zum Rauchen modelliert . Während dieser Sitzung haben die Probanden die Möglichkeit zu rauchen oder das Rauchen gegen eine finanzielle Entschädigung aufzuschieben (45). Um zu untersuchen, ob die vorgeschlagenen therapeutischen Wirkungen von Mifepriston über die Behandlungsdauer hinaus anhalten (wie in früheren Studien beobachtet), werden einwöchige und einmonatige Nachuntersuchungen des Rauchverhaltens, des Rauchdrangs, der endokrinen Biomarker und der kognitiven Funktion durchgeführt.

Die Teilnehmer jeder Gruppe führen das laborbasierte, verzögerte Rauchverfahren in einem dafür vorgesehenen Unterdruckraum im Geb. 36 der West Haven VA kurz nach der Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit mit dem cPT. Diese Sequenz ermöglicht es dem cPT, die Schmerzempfindlichkeit, einen potenziellen Biomarker für das Rückfallverhalten, zu beurteilen und auch als milder Stressor vor der Teilnahme am Rückfallmodell des Rauchens verwendet zu werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, am Abend vor den Testsitzungen nach 22:00 Uhr auf das Rauchen zu verzichten. Die Abstinenz wird am Morgen der Sitzung bestätigt, indem ein Atem-CO-Wert von < 8 ppm gemessen wird.