Evaluación gastrointestinal de tres nuevos RS4

Los investigadores proponen un estudio de evaluación gastrointestinal (GI) de 4 semanas para determinar tanto la dosis ideal como el tipo de almidón resistente para usar en estudios futuros. Se ofrecen los siguientes objetivos específicos:

OBJETIVO 1: Tolerancia IG. Realice un estudio de intervención humana aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, paralelo y de cuatro brazos para evaluar la tolerancia gastrointestinal de 3 nuevos tipos de almidón resistente IV (RS4) en dosis de hasta 50 g por día.

A los participantes interesados ​​se les pedirá que asistan a una visita de selección en la Unidad de Investigación de Nutrición Humana, donde se recopilará información antropométrica y de estilo de vida para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles (N = 40) se estratificarán según el género y se asignarán al azar a 1 de 4 grupos, donde se les pedirá que complementen su dieta durante 4 semanas con RS4 (brazos experimentales) o almidón digerible (brazo de control) . El peso del almidón total (digestible más RS) proporcionado en cada brazo experimental dependerá de la pureza de los productos RS4 individuales. Los sujetos complementarán su dieta con 10 g, 20 g, 35 gy 50 g de fibra dietética total (como RS) diariamente en el transcurso de las semanas 1, 2, 3 y 4, respectivamente. La cantidad de almidón digerible proporcionado en el brazo de control será igual a la cantidad media de almidón total proporcionado en los 3 brazos experimentales. Todos los productos de almidón se proporcionarán en forma de polvo.

Metodologías previamente descritas por Maki et al. se empleará para evaluar la tolerancia GI general de los productos RS4 evaluando los cambios en los síntomas GI, la frecuencia de las deposiciones y la consistencia de las deposiciones, y comparando estos cambios con los cambios observados en el grupo de control (almidón digerible - Maki et al. , Int J Food Sci Nutr, 2013). Los participantes llevarán un diario de estudio diario, que incluye un cuestionario de hábitos intestinales, durante el transcurso del estudio de 4 semanas, y también completarán cuestionarios semanales de tolerancia GI y saciedad durante sus visitas semanales de estudio. También se les pedirá a los participantes que completen dos recordatorios de 24 horas, antes de comenzar la intervención dietética y durante la semana 4. Todos los retiros de 24 horas se completarán en línea a través del sistema de retiro de 24 horas autoadministrado automatizado canadiense (ASA24).

OBJETIVO 2: Evaluar el efecto prebiótico y dependiente de la dosis sobre el microbioma. Evalúe el efecto de los 3 tipos distintos de RS4 en la composición y estructura de la microbiota intestinal en función de la dosis.

Las muestras fecales se recolectarán al inicio y al final de cada semana de intervención (semanas 1 a 4). Las muestras fecales se utilizarán tanto para caracterizar la comunidad microbiana fecal a través de la secuenciación de próxima generación de ARN ribosómico 16S como para cuantificar las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta fecales a través de la cromatografía de gases. La caracterización a corto plazo del microbioma fecal proporcionará una evaluación sistemática de la respuesta individualizada entre 3 tipos estructuralmente distintos de RS4, al tiempo que permitirá una evaluación compleja del efecto de la dosis prebiótica al aumentar significativamente la dosis de RS a 50 g por día. Este análisis proporcionará información crítica sobre cómo los distintos tipos de RS4 dan forma al microbioma intestinal en humanos y qué dosis es necesaria para lograr tales efectos.