Valutazione gastrointestinale di tre nuovi RS4

I ricercatori propongono uno studio di valutazione gastrointestinale (GI) di 4 settimane per determinare sia la dose ideale che il tipo di amido resistente da utilizzare negli studi futuri. Vengono offerti i seguenti obiettivi specifici:

OBIETTIVO 1: Tolleranza gastrointestinale. Preformare uno studio di intervento umano randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a quattro bracci paralleli per valutare la tolleranza gastrointestinale di 3 nuovi amidi resistenti di tipo IV (RS4) a dosi fino a 50 g al giorno.

Ai partecipanti interessati verrà chiesto di partecipare a una visita di screening presso l'Unità di ricerca sulla nutrizione umana, dove verranno raccolte informazioni sullo stile di vita e antropometriche per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei (N = 40) saranno stratificati in base al sesso e assegnati in modo casuale a 1 di 4 gruppi, dove verrà chiesto loro di integrare la loro dieta per 4 settimane con un RS4 (bracci sperimentali) o un amido digeribile (braccio di controllo) . Il peso dell'amido totale (digeribile più RS) fornito in ciascun braccio sperimentale dipenderà dalla purezza dei singoli prodotti RS4. I soggetti integreranno la loro dieta con 10 g, 20 g, 35 ge 50 g di fibre alimentari totali (come RS) al giorno nel corso delle settimane 1, 2, 3 e 4, rispettivamente. La quantità di amido digeribile fornita nel braccio di controllo sarà uguale alla quantità media di amido totale fornita nei 3 bracci sperimentali. Tutti i prodotti amidacei saranno forniti in polvere.

Metodologie precedentemente descritte da Maki et al. sarà impiegato per valutare la tolleranza gastrointestinale complessiva dei prodotti RS4 valutando i cambiamenti nei sintomi gastrointestinali, la frequenza del movimento intestinale e la consistenza del movimento intestinale e confrontando questi cambiamenti con quelli osservati nel braccio di controllo (amido digeribile - Maki et al. , Int J Food Sci Nutr, 2013). I partecipanti manterranno un diario di studio giornaliero, che includeva un questionario sulle abitudini intestinali, nel corso dello studio di 4 settimane, e completeranno anche questionari settimanali sulla tolleranza gastrointestinale e sulla sazietà durante le loro visite di studio settimanali. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare due richiami di 24 ore, entrambi prima di iniziare l'intervento dietetico e durante la settimana 4. Tutti i richiami 24 ore su 24 saranno completati online tramite il sistema di richiamo 24 ore automatizzato canadese (ASA24).

OBIETTIVO 2: Valutare l'effetto prebiotico e dose-dipendente sul microbioma. Valutare l'effetto dei 3 distinti tipi di RS4 sulla composizione e sulla struttura del microbiota intestinale in modo dipendente dalla dose.

I campioni fecali saranno raccolti al basale e alla fine di ogni settimana di intervento (settimane 1-4). I campioni fecali saranno utilizzati sia per caratterizzare la comunità microbica fecale tramite sequenziamento di nuova generazione dell'RNA ribosomiale 16S, sia per quantificare le concentrazioni fecali di acidi grassi a catena corta tramite gascromatografia. La caratterizzazione a breve termine del microbioma fecale fornirà una valutazione sistematica della risposta individualizzata tra 3 tipi strutturalmente distinti di RS4, consentendo inoltre una valutazione complessa dell'effetto della dose prebiotica all'aumento significativo della dose di RS verso 50 g al giorno. Questa analisi fornirà informazioni critiche su come diversi tipi di RS4 modellano il microbioma intestinale negli esseri umani e quale dose è necessaria per ottenere tali effetti.