Gastrointestinal bedömning av tre nya RS4

Utredarna föreslår en 4 veckor lång gastrointestinal (GI) bedömningsstudie för att fastställa både den ideala dosen och typen av resistent stärkelse att använda i framtida studier. Följande specifika mål erbjuds:

MÅL 1: GI-tolerans. Utför en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallell-fyra-armad human interventionsstudie för att bedöma GI-toleransen för 3 nya resistenta stärkelse typ IV (RS4) vid doser upp till 50 g per dag.

Intresserade deltagare kommer att uppmanas att närvara vid ett screeningbesök på Human Nutrition Research Unit, där livsstils- och antropometrisk information kommer att samlas in för att bestämma behörighet. Kvalificerade deltagare (N = 40) kommer att stratifieras baserat på kön och slumpmässigt tilldelas 1 av 4 grupper, där de kommer att bli ombedda att komplettera sin kost under 4 veckor med antingen en RS4 (experimentella armar) eller en smältbar stärkelse (kontrollarm) . Vikten av total stärkelse (smältbar plus RS) som tillhandahålls i varje experimentarm kommer att vara beroende av renheten hos de individuella RS4-produkterna. Försökspersonerna kommer att komplettera sin kost med 10 g, 20 g, 35 g och 50 g total kostfiber (som RS) dagligen under loppet av vecka 1, 2, 3 respektive 4. Mängden smältbar stärkelse som tillhandahålls i kontrollarmen kommer att vara lika med den genomsnittliga mängden total stärkelse som tillhandahålls över de tre experimentarmarna. Alla stärkelseprodukter kommer att tillhandahållas i pulverform.

Metoder som tidigare beskrivits av Maki et al. kommer att användas för att utvärdera den övergripande GI-toleransen för RS4-produkterna genom att bedöma förändringar i GI-symptom, tarmrörelsefrekvens och tarmrörelsekonsistens, och genom att jämföra dessa förändringar med de förändringar som observerats i kontrollarmen (smältbar stärkelse - Maki et al. , Int J Food Sci Nutr, 2013). Deltagarna kommer att föra en daglig studiedagbok, som inkluderade ett frågeformulär om tarmvanor, under loppet av den fyra veckor långa studien, och de kommer också att fylla i GI-tolerans- och mättnadsfrågeformulär under sina veckovisa studiebesök. Deltagarna kommer också att bli ombedda att slutföra två 24-timmars återkallanden, både före start av kostinterventionen och under vecka 4. Alla 24-timmars återkallelser kommer att slutföras online via det kanadensiska Automated Self-Administered 24h (ASA24) återkallelsesystemet.

MÅL 2: Utvärdera prebiotisk och dosberoende effekt på mikrobiomet. Utvärdera effekten av de 3 distinkta RS4-typerna på tarmmikrobiotans sammansättning och struktur på ett dosberoende sätt.

Fekala prover kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av varje interventionsvecka (vecka 1-4). Fekala prover kommer att användas för att både karakterisera det fekala mikrobiella samhället via 16S ribosomalt RNA nästa generations sekvensering, och för att kvantifiera fekala kortkedjiga fettsyrakoncentrationer via gaskromatografi. Korttidskarakterisering av det fekala mikrobiomet kommer att ge en systematisk bedömning av det individualiserade svaret mellan 3 strukturellt distinkta typer av RS4, samtidigt som det möjliggör en intrikat bedömning av den prebiotiska doseffekten vid en signifikant ökning av dosen av RS mot 50 g per dag. Denna analys kommer att ge kritisk information om hur distinkta typer av RS4 formar tarmmikrobiomet hos människor och vilken dos som är nödvändig för att uppnå sådana effekter.