- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259841
Evaluación ecográfica del contenido gástrico en paciente en ayunas sometido a colecistectomía
19 de mayo de 2019 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Los investigadores evalúan el contenido gástrico mediante ultrasonografía en pacientes en ayunas sometidos a colecistectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan el volumen gástrico a través del área de la sección transversal y la cantidad de líquido claro utilizando el grado Perlas por ultrasonido en posición supina y lateral derecha de pacientes en ayunas sometidos a colecistectomía.
Se considera estómago lleno si se detectan contenidos gástricos sólidos o líquido claro es superior a 1,5 ml/kg.
Se analizará la frecuencia de estómago lleno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen pacientes programados para colecistectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para colecistectomía
Criterio de exclusión:
- Presencia de anomalía o patología anatómica gástrica
- Una cirugía previa de esófago o estómago.
- Embarazo actual
- Quién no podía acostarse en la posición de decúbito lateral derecho (DLR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes en ayunas para colecistectomía
Se incluyen los pacientes en ayunas para colecistectomía salvo criterios de exclusión.
|
La evaluación ecográfica del contenido gástrico se realiza en pacientes en ayunas sometidos a colecistectomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de estómago lleno
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
La incidencia de estómago lleno se evalúa mediante ultrasonografía.
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Antes de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de la sección transversal del estómago
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El área de la sección transversal del estómago se evalúa mediante ultrasonografía en posición supina y lateral derecha.
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
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Volumen del estomago
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El volumen del estómago se evalúa utilizando la siguiente fórmula; volumen del estómago (ml) = 27,0 + 14,6 x área de sección transversal (posición lateral derecha) - 1,28 x edad.
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
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Tipo de contenido gástrico
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El tipo de contenido gástrico se evalúa mediante ultrasonografía.
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-8-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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