- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259841
Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej u chorego na czczo poddawanego cholecystektomii
19 maja 2019 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Badacze oceniają zawartość żołądka za pomocą ultrasonografii u chorych na czczo poddawanych cholecystektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze oceniają objętość żołądka poprzez pole przekroju poprzecznego i ilość klarownego płynu w skali Perlasa za pomocą ultradźwięków w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku u chorych na czczo poddawanych cholecystektomii.
Za pełny żołądek uważa się obecność stałej treści żołądkowej lub klarownego płynu w ilości przekraczającej 1,5 ml/kg.
Częstotliwość pełnego żołądka zostanie przeanalizowana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono pacjentów planowanych do cholecystektomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do cholecystektomii
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nieprawidłowości anatomicznych lub patologii żołądka
- Przebyta operacja przełyku lub żołądka
- Aktualna ciąża
- Kto nie mógł leżeć w pozycji leżącej na prawym boku (RLD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci na czczo do cholecyktektomii
Uwzględniono pacjentów na czczo do cholecyktektomii, z wyjątkiem kryteriów wykluczenia
|
Ocenę ultrasonograficzną treści żołądkowej wykonuje się u chorego na czczo poddawanego cholecystektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pełnego żołądka
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia
|
Częstość występowania pełnego żołądka ocenia się za pomocą ultrasonografii.
|
Przed indukcją znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju żołądka
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia
|
Pole przekroju poprzecznego żołądka ocenia się za pomocą ultrasonografii w pozycji leżącej na plecach i prawym boku.
|
Przed indukcją znieczulenia
|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia
|
Objętość żołądka ocenia się za pomocą następującego wzoru; objętość żołądka (ml) = 27,0 + 14,6 x pole przekroju poprzecznego (pozycja prawego boku) - 1,28 x wiek.
|
Przed indukcją znieczulenia
|
|
Rodzaj treści żołądkowej
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia
|
Rodzaj treści żołądkowej ocenia się za pomocą ultrasonografii.
|
Przed indukcją znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-8-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja