- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03259841
Ultrazvukové vyšetření obsahu žaludku u pacienta nalačno podstupujícího cholecystektomii
19. května 2019 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
U pacientů nalačno podstupujících cholecystektomii vyšetřovatelé hodnotí žaludeční obsah ultrasonograficky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotí objem žaludku přes plochu průřezu a množství čiré tekutiny s použitím stupně Perlas ultrazvukem v poloze na zádech a na pravé straně u pacientů nalačno podstupujících cholecystektomii.
Plný žaludek se považuje, pokud je detekován pevný žaludeční obsah nebo je čirá tekutina větší než 1,5 ml/kg.
Bude analyzována frekvence plného žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti pacienti plánovaní na cholecystektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost žaludeční anatomické abnormality nebo patologie
- Předchozí operace jícnu nebo žaludku
- Aktuální těhotenství
- Kdo nemohl ležet v pravé laterální dekubitální (RLD) poloze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti nalačno pro cholecyctektomii
Jsou zahrnuti pacienti na lačno pro cholecyctektomii kromě vylučovacích kritérií
|
Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku se provádí u pacientů nalačno podstupujících cholecystektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plného žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Výskyt plného žaludku se hodnotí pomocí ultrasonografie.
|
Před zahájením anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Plocha průřezu žaludku se hodnotí pomocí ultrasonografie v poloze na zádech a vpravo na boku.
|
Před zahájením anestezie
|
|
Objem žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Objem žaludku se hodnotí pomocí následujícího vzorce; objem žaludku (ml) = 27,0 + 14,6 x plocha průřezu (poloha vpravo na boku) - 1,28 x věk.
|
Před zahájením anestezie
|
|
Typ žaludečního obsahu
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Typ žaludečního obsahu se hodnotí pomocí ultrasonografie.
|
Před zahájením anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-8-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroparéza
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření žaludečního obsahu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie