- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259841
Valutazione ecografica del contenuto gastrico in paziente a digiuno sottoposto a colecistectomia
19 maggio 2019 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Gli investigatori valutano il contenuto gastrico mediante ecografia in pazienti a digiuno sottoposti a colecistectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valutano il volume gastrico attraverso l'area della sezione trasversale e la quantità di fluido chiaro utilizzando il grado Perlas mediante ultrasuoni nella posizione supina e laterale destra di pazienti a digiuno sottoposti a colecistectomia.
Si considera stomaco pieno se viene rilevato contenuto gastrico solido o se il liquido limpido è superiore a 1,5 ml/kg.
Verrà analizzata la frequenza dello stomaco pieno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono inclusi i pazienti in attesa di colecistectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di colecistectomia
Criteri di esclusione:
- Presenza di anomalie o patologie anatomiche gastriche
- Un precedente intervento chirurgico all'esofago o allo stomaco
- Gravidanza in corso
- Chi non poteva giacere nella posizione di decubito laterale destro (RLD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti a digiuno per colectectomia
Sono inclusi i pazienti a digiuno per colectectomia ad eccezione dei criteri di esclusione
|
La valutazione ecografica del contenuto gastrico viene eseguita in pazienti a digiuno sottoposti a colecistectomia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di stomaco pieno
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
L'incidenza dello stomaco pieno viene valutata utilizzando l'ecografia.
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sezione trasversale dello stomaco
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
L'area della sezione trasversale dello stomaco viene valutata utilizzando l'ecografia in posizione supina e laterale destra.
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Volume dello stomaco
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Il volume dello stomaco viene valutato utilizzando la seguente formula; volume dello stomaco (mL) = 27,0 + 14,6 x area della sezione trasversale (posizione laterale destra) - 1,28 x età.
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Tipo di contenuto gastrico
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Il tipo di contenuto gastrico viene valutato mediante ecografia.
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-8-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione ecografica del contenuto gastrico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna
-
University of California, San FranciscoCompletatoLavoro pretermine | Parto prematuroStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonCompletatoTendinite d'AchilleStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... e altri collaboratoriCompletatoDiverticolite, colon | Malattia biliare | Calcolo biliare; Colecistite acuta | Ascesso pelvicoIrlanda, Italia, Portogallo, Spagna
-
Istanbul UniversityNon ancora reclutamento
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...ReclutamentoAutolesionismo non suicidario | Autolesionismo | Disturbo di Personalità, Borderline | Differenza, Individuale | Disturbo epigenetico | Modifica; MentaleSlovenia