- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259841
Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts bei nüchternen Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
19. Mai 2019 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Forscher beurteilen den Mageninhalt mittels Ultraschall bei nüchternen Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher bewerten das Magenvolumen anhand der Querschnittsfläche und der Menge an klarer Flüssigkeit unter Verwendung von Perlas-Grad durch Ultraschall in Rückenlage und rechtsseitiger Position von nüchternen Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen.
Als voll gilt der Magen, wenn fester Mageninhalt festgestellt wird oder die Menge an klarer Flüssigkeit mehr als 1,5 ml/kg beträgt.
Die Häufigkeit eines vollen Magens wird analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen sind Patienten, bei denen eine Cholezystektomie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Cholezystektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer anatomischen Anomalie oder Pathologie des Magens
- Eine frühere Operation der Speiseröhre oder des Magens
- Aktuelle Schwangerschaft
- Wer könnte nicht in der rechten Seitenlage (RLD) liegen?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nüchterne Patienten wegen Cholezyktektomie
Die nüchternen Patienten zur Cholezyktektomie mit Ausnahme der Ausschlusskriterien sind eingeschlossen
|
Bei nüchternen Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, wird eine Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von vollem Magen
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Die Häufigkeit eines vollen Magens wird mittels Ultraschall beurteilt.
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Querschnittsfläche des Magens
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Die Querschnittsfläche des Magens wird mittels Ultraschall in Rücken- und Rechtsseitenlage beurteilt.
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Magenvolumen
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Das Magenvolumen wird anhand der folgenden Formel ermittelt: Magenvolumen (ml) = 27,0 + 14,6 x Querschnittsfläche (rechte Seitenlage) – 1,28 x Alter.
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Art des Mageninhalts
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Die Art des Mageninhalts wird mittels Ultraschall beurteilt.
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-8-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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