- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03259841
Avaliação Ultrassonográfica do Conteúdo Gástrico em Paciente em Jejum Submetido a Colecistectomia
19 de maio de 2019 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Os investigadores avaliam o conteúdo gástrico por ultrassonografia em pacientes em jejum submetidos à colecistectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam o volume gástrico através da área de secção transversal e quantidade de líquido claro usando o grau Perlas por ultra-som na posição supina e lateral direita de pacientes em jejum submetidos à colecistectomia.
O estômago cheio é considerado se o conteúdo gástrico sólido for detectado ou o líquido claro for superior a 1,5 ml/kg.
A frequência de estômago cheio será analisada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes programados para colecistectomia estão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para colecistectomia
Critério de exclusão:
- Presença de anormalidade ou patologia anatômica gástrica
- Uma cirurgia anterior de esôfago ou estômago
- Gravidez atual
- Quem não conseguiu deitar na posição de decúbito lateral direito (DLR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes em jejum para colecistectomia
Os pacientes em jejum para colecistectomia, exceto os critérios de exclusão, são incluídos
|
A avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico é realizada em pacientes em jejum submetidos à colecistectomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de estômago cheio
Prazo: Antes da indução da anestesia
|
A incidência de estômago cheio é avaliada por ultrassonografia.
|
Antes da indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área transversal do estômago
Prazo: Antes da indução da anestesia
|
A área transversal do estômago é avaliada por meio de ultrassonografia nas posições supina e lateral direita.
|
Antes da indução da anestesia
|
Volume do estômago
Prazo: Antes da indução da anestesia
|
O volume do estômago é avaliado usando a seguinte fórmula; volume do estômago (mL) = 27,0 + 14,6 x área de secção transversal (posição lateral direita) - 1,28 x idade.
|
Antes da indução da anestesia
|
Tipo de conteúdo gástrico
Prazo: Antes da indução da anestesia
|
O tipo de conteúdo gástrico é avaliado por ultrassonografia.
|
Antes da indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-8-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutamentoTrauma | Ferida HemorrágicaIsrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... e outros colaboradoresConcluídoDiverticulite do cólon | Doença Biliar | Pedra na vesícula; Colecistite Aguda | Abscesso PélvicoIrlanda, Itália, Portugal, Espanha