ERAS en Cirugía Mediastínica Videoasistida
1 de septiembre de 2017 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El estudio clínico del protocolo ERAS en cirugía mediastínica videoasistida
Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, simple ciego para investigar la efectividad del régimen de recuperación mejorada (ERAS) en pacientes sometidos a cirugía mediastínica asistida por video.
Y también vamos a comparar la efectividad de ERAS con la del régimen tradicional en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con las medidas tradicionales, el protocolo ERAS incluye principalmente: Buena visita preoperatoria, acortar el tiempo rápido, procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, menos opioides y movimientos tempranos después de la cirugía.
Estos elementos se han utilizado con éxito en la cirugía del cáncer de colon y, por lo tanto, planeamos investigar la efectividad de estas medidas en la cirugía mediastínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital
-
Contacto:
- chao liang, Ph.D
- Número de teléfono: 15921679955
- Correo electrónico: superwm226@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirugía mediastínica electiva;
- IMC 18-30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente;
- ASA≥3;
- Pacientes alérgicos a los anestésicos utilizados (propofol, rocuronio), pacientes con disfunción hepática y/o renal y/o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ERAS
Los pacientes de este grupo reciben medidas mejoradas perioperatoriamente
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Los investigadores utilizaron principalmente medidas mejoradas perioperatoriamente en la cirugía mediastínica como las que se utilizan en otras cirugías.
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Comparador activo: Grupo tradicional
Los pacientes de este grupo reciben medidas tradicionales en el perioperatorio
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Los investigadores utilizaron principalmente medidas tradicionales en el perioperatorio de la cirugía mediastínica, al igual que las utilizadas en otras cirugías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de recuperación de 15 ítems (QoR-15)
Periodo de tiempo: En la visita preoperatoria
|
Esta escala refleja principalmente el estado del paciente
|
En la visita preoperatoria
|
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Escala de calidad de recuperación de 15 ítems (QoR-15)
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
|
Esta escala refleja principalmente el estado del paciente
|
A las 24 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
23 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zs2017822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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