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비디오 보조 종격동 수술에서의 ERAS

2017년 9월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

비디오를 이용한 종격동 수술에서 ERAS 프로토콜의 임상 연구

이것은 비디오 보조 종격동 수술을 받는 환자의 강화된 회복 요법(ERAS)의 효과를 조사하기 위한 단일 센터, 무작위, 단일 맹검 연구입니다. 그리고 우리는 또한 이 환자들에서 ERAS의 효과를 전통적인 요법의 효과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적인 방법과 비교하여 ERAS 프로토콜은 주로 다음을 포함합니다. 좋은 수술 전 방문, 빠른 시간 단축, 최소 침습 수술 절차, 더 적은 오피오이드 및 수술 후 조기 움직임. 이러한 항목은 대장암 수술에 성공적으로 사용되었으며 종격동 수술에서 이러한 조치의 효과를 조사할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 선택 종격동 수술;
  • BMI 18-30kg/m2.

제외 기준:

  • 환자 거부;
  • ASA≥3;
  • 사용된 마취제(프로포폴,로쿠로늄)에 알레르기가 있는 환자, 간 및/또는 신장 및/또는 정신 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 전후에 강화된 조치를 받습니다.
조합 제품: 시대
연구자들은 종격동 수술에서 주로 수술 전후에 다른 수술에서 사용되는 강화된 조치를 사용했습니다.
활성 비교기: 전통적인 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 전후에 전통적인 조치를 받습니다.
조합 제품: 전통적인 조치
연구자들은 주로 종격동 수술에서 전통적인 방법을 다른 수술에서 사용하는 것처럼 수술 전후에 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 척도의 15개 항목 품질(QoR-15)
기간: 수술 전 방문 시
이 척도는 주로 환자의 상태를 반영합니다.
수술 전 방문 시
회복 척도의 15개 항목 품질(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간 후
이 척도는 주로 환자의 상태를 반영합니다.
수술 후 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 23일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • zs2017822

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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