视频辅助纵隔手术中的 ERAS
2017年9月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
ERAS方案在电视辅助纵隔手术中的临床研究
这是一项单中心、随机、单盲研究，旨在调查加速恢复方案 (ERAS) 在接受视频辅助纵隔手术的患者中的有效性。
我们还将比较 ERAS 与传统方案在这些患者中的有效性。
研究概览
详细说明
与传统措施相比，ERAS方案主要包括：良好的术前访视、缩短快速时间、微创手术操作、较少的阿片类药物和术后早期活动。
这些项目已成功用于结肠癌手术，因此我们计划研究这些措施在纵隔手术中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital
-
接触：
- chao liang, Ph.D
- 电话号码：15921679955
- 邮箱：superwm226@aliyun.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期纵隔手术的患者；
- 体重指数 18-30 公斤/平方米。
排除标准：
- 病人拒绝；
- ASA≥3；
- 对使用过的麻醉剂（丙泊酚、罗库溴铵）过敏的患者、肝和/或肾和/或精神功能障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：时代集团
本组患者围手术期接受强化措施
|
与其他手术一样，研究者主要在纵隔手术围手术期使用强化措施
|
|
有源比较器：传统组
本组患者围手术期接受传统措施
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研究人员主要在纵隔手术中使用围手术期的传统措施，因为这些措施用于其他手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
15 项恢复量表质量 (QoR-15)
大体时间：术前就诊
|
该量表主要反映患者的状态
|
术前就诊
|
|
15 项恢复量表质量 (QoR-15)
大体时间：手术后24小时
|
该量表主要反映患者的状态
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (预期的)
2018年2月23日
研究完成 (预期的)
2018年2月23日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- zs2017822
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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时代的临床试验
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