Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS i videoassisterad mediastinumkirurgi

1 september 2017 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Den kliniska studien av ERAS-protokollet i videoassisterad mediastinal kirurgi

Detta är en enda center, randomiserad, enkelblind studie för att undersöka effektiviteten av förbättrad återhämtningskur (ERAS) hos patienter som genomgår videoassisterad mediastinumkirurgi. Och vi kommer också att jämföra effektiviteten av ERAS med den för traditionella kurer hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämfört med traditionella åtgärder inkluderar ERAS-protokollet främst: Bra preoperativt besök, förkorta den snabba tiden, minimala invasiva operationer, färre opioider och tidiga rörelser efter operationen. Dessa föremål har framgångsrikt använts vid tjocktarmscancerkirurgi, och vi planerar därför att undersöka effektiviteten av dessa åtgärder vid mediastinumkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter elektiv mediastinal kirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägra;
  • ASA≥3;
  • Patienter som är allergiska mot använda anestetika (propofol, rokuronium), patienter med lever och/eller njure och/eller mental dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
Patienterna i denna grupp får förstärkta åtgärder perioperativt
Kombinationsprodukt: ERAS
Utredarna använde främst förbättrade åtgärder perioperativt vid mediastinumkirurgi som dessa används vid annan kirurgi
Aktiv komparator: Traditionell grupp
Patienterna i denna grupp får traditionella åtgärder perioperativt
Kombinationsprodukt: Traditionella åtgärder
Utredarna använde främst traditionella åtgärder perioperativt vid mediastinal kirurgi som dessa används vid annan kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
15-objekts kvalitetsskala för återställning (QoR-15)
Tidsram: Vid preoperativ besök
Denna skala speglar huvudsakligen patientens status
Vid preoperativ besök
15-objekts kvalitetsskala för återställning (QoR-15)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Denna skala speglar huvudsakligen patientens status
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

23 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zs2017822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

Kliniska prövningar på ERAS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera