Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERAS in video-geassisteerde mediastinale chirurgie

1 september 2017 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

De klinische studie van het ERAS-protocol bij video-ondersteunde mediastinale chirurgie

Dit is een single-center, gerandomiseerde, enkelblinde studie om de effectiviteit van Enhanced Recovery Regime (ERAS) te onderzoeken bij patiënten die Video-assisted Mediastinal Surgery ondergaan. En we gaan ook de effectiviteit van ERAS vergelijken met die van een traditioneel regime bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met traditionele maatregelen, omvat het ERAS-protocol voornamelijk: goed preoperatief bezoek, verkort de snelle tijd, minimaal invasieve chirurgische procedures, minder opioïden en vroege bewegingen na de operatie. Deze items zijn met succes gebruikt bij chirurgie van darmkanker en we zijn daarom van plan om de effectiviteit van deze maatregelen bij mediastinale chirurgie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten electieve mediastinale chirurgie;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert;
  • ASA≥3;
  • Patiënten die allergisch zijn voor gebruikte anesthetica (propofol, rocuronium), patiënten met lever- en/of nier- en/of mentale disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-groep
De patiënten in deze groep krijgen perioperatief verbeterde maatregelen
Combinatie product: ERAS
De onderzoekers gebruikten voornamelijk verbeterde maatregelen perioperatief bij mediastinale chirurgie zoals deze bij andere operaties werden gebruikt
Actieve vergelijker: Traditionele groep
De patiënten in deze groep krijgen perioperatief traditionele maatregelen
Combinatie product: Traditionele maatregelen
De onderzoekers gebruikten voornamelijk traditionele maatregelen perioperatief bij mediastinale chirurgie zoals deze bij andere chirurgie werden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
15-item kwaliteit van herstelschaal (QoR-15)
Tijdsspanne: Bij preoperatief bezoek
Deze schaal geeft vooral de toestand van de patiënt weer
Bij preoperatief bezoek
15-item kwaliteit van herstelschaal (QoR-15)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Deze schaal geeft vooral de toestand van de patiënt weer
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

23 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • zs2017822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren