Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS i video-assisteret mediastinal kirurgi

1. september 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Den kliniske undersøgelse af ERAS-protokollen i videoassisteret mediastinal kirurgi

Dette er et enkelt center, randomiseret, enkeltblindt studie for at undersøge effektiviteten af ​​forbedret genopretningsregime (ERAS) hos patienter, der gennemgår video-assisteret mediastinal kirurgi. Og vi vil også sammenligne effektiviteten af ​​ERAS med den traditionelle kur hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med traditionelle foranstaltninger omfatter ERAS-protokollen hovedsageligt: ​​Godt præoperativt besøg, forkort den hurtige tid, minimale invasive kirurgiske procedurer, færre opioider og tidlige bevægelser efter operationen. Disse genstande er med succes blevet brugt i tyktarmskræftkirurgi, og vi planlægger derfor at undersøge effektiviteten af ​​disse tiltag i mediastinal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter elektiv mediastinal kirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser;
  • ASA≥3;
  • Patienter, der er allergiske over for brugte anæstetika (propofol, rocuronium), patienter med lever- og/eller nyre- og/eller mental dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
Patienterne i denne gruppe modtager forstærkede tiltag perioperativt
Kombinationsprodukt: ERAS
Efterforskerne brugte hovedsageligt forbedrede foranstaltninger perioperativt i mediastinal kirurgi, som disse blev brugt i anden kirurgi
Aktiv komparator: Traditionel gruppe
Patienterne i denne gruppe modtager traditionelle tiltag perioperativt
Kombinationsprodukt: Traditionelle foranstaltninger
Efterforskerne brugte hovedsageligt traditionelle målinger perioperativt i mediastinal kirurgi, som disse blev brugt i anden kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
15-elementers kvalitet af gendannelsesskala (QoR-15)
Tidsramme: Ved præoperativ besøg
Denne skala afspejler hovedsageligt patientens status
Ved præoperativ besøg
15-elementers kvalitet af gendannelsesskala (QoR-15)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Denne skala afspejler hovedsageligt patientens status
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zs2017822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner