Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS в видеоассистированной хирургии средостения

1 сентября 2017 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Клиническое исследование протокола ERAS в видеоассистированной хирургии средостения

Это одноцентровое рандомизированное слепое исследование для изучения эффективности расширенного режима восстановления (ERAS) у пациентов, перенесших видеоассистированную хирургию средостения. И мы также собираемся сравнить эффективность ERAS с традиционной схемой у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По сравнению с традиционными мерами протокол ERAS в основном включает в себя: хорошее предоперационное посещение, сокращение времени, минимально инвазивные хирургические процедуры, меньшее количество опиоидов и ранние движения после операции. Эти элементы были успешно использованы в хирургии рака толстой кишки, и поэтому мы планируем исследовать эффективность этих мер в хирургии средостения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital
        • Контакт:
          • chao liang, Ph.D
          • Номер телефона: 15921679955
          • Электронная почта: superwm226@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия средостения у пациентов;
  • ИМТ 18-30 кг/м2.

Критерий исключения:

  • отказ пациента;
  • АСА≥3;
  • Пациенты с аллергией на используемые анестетики (пропофол, рокуроний), пациенты с нарушением функции печени и/или почек и/или психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Пациентам этой группы периоперационно назначаются усиленные меры.
Комбинированный продукт: ЭРА
Исследователи в основном применяли усиленные меры периоперационно в хирургии средостения, как и в других хирургических вмешательствах.
Активный компаратор: Традиционная группа
Пациенты этой группы получают традиционные меры периоперационно.
Комбинированный продукт: Традиционные меры
Исследователи в основном использовали традиционные меры периоперационно в хирургии средостения, как и в других хирургических вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала восстановления из 15 пунктов (QoR-15)
Временное ограничение: На предоперационном осмотре
Эта шкала в основном отражает состояние пациента.
На предоперационном осмотре
Шкала восстановления из 15 пунктов (QoR-15)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Эта шкала в основном отражает состояние пациента.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • zs2017822

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться