Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS i videoassistert mediastinal kirurgi

1. september 2017 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Den kliniske studien av ERAS-protokollen i videoassistert mediastinal kirurgi

Dette er en enkeltsenter, randomisert, enkeltblind studie for å undersøke effektiviteten av forbedret utvinningsregime (ERAS) hos pasienter som gjennomgår videoassistert mediastinal kirurgi. Og vi skal også sammenligne effektiviteten til ERAS med den til tradisjonelle kurer hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med tradisjonelle tiltak inkluderer ERAS-protokollen i hovedsak: Godt preoperativt besøk, forkorte den raske tiden, minimale invasive kirurgiske prosedyrer, færre opioider og tidlige bevegelser etter operasjonen. Disse elementene har vært vellykket brukt i tykktarmskreftkirurgi, og vi planlegger derfor å undersøke effektiviteten av disse tiltakene i mediastinal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter elektiv mediastinal kirurgi;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter;
  • ASA≥3;
  • Pasienter som er allergiske mot brukte anestetika (propofol, rokuronium), pasienter med lever og/eller nyre og/eller mental dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
Pasientene i denne gruppen får forsterkede tiltak perioperativt
Kombinasjonsprodukt: ERAS
Etterforskerne brukte hovedsakelig forbedrede tiltak perioperativt ved mediastinal kirurgi slik disse ble brukt i annen kirurgi
Aktiv komparator: Tradisjonell gruppe
Pasientene i denne gruppen får tradisjonelle tiltak perioperativt
Kombinasjonsprodukt: Tradisjonelle tiltak
Etterforskerne brukte hovedsakelig tradisjonelle tiltak perioperativt ved mediastinal kirurgi slik disse ble brukt i annen kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
15-elementers kvalitet på gjenopprettingsskala (QoR-15)
Tidsramme: Ved preoperativ besøk
Denne skalaen gjenspeiler hovedsakelig pasientens status
Ved preoperativ besøk
15-elementers kvalitet på gjenopprettingsskala (QoR-15)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Denne skalaen gjenspeiler hovedsakelig pasientens status
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zs2017822

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon

Kliniske studier på ERAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere