Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS a video-asszisztált mediastinalis sebészetben

2017. szeptember 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Az ERAS protokoll klinikai vizsgálata a video-asszisztált mediastinalis sebészetben

Ez egy egyközpontú, randomizált, egyetlen vak vizsgálat, amely a fokozott gyógyulási rend (ERAS) hatékonyságát vizsgálja video-asszisztált mediastinalis műtéten átesett betegeknél. Ezenkívül össze fogjuk hasonlítani az ERAS hatékonyságát a hagyományos kezelési rend hatékonyságával ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hagyományos intézkedésekkel összehasonlítva az ERAS protokoll főként a következőket tartalmazza: jó preoperatív vizit, a gyors idő lerövidítése, minimális invazív műtéti eljárások, kevesebb opioid és korai mozgás a műtét után. Ezeket az eszközöket sikeresen alkalmazták a vastagbélrák sebészetében, ezért azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk ezen intézkedések hatékonyságát a mediastinalis sebészetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek elektív mediastinalis műtétje;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása;
  • ASA≥3;
  • Használt érzéstelenítőkre (propofol, rokurónium) allergiás betegek, máj- és/vagy vese- és/vagy mentális diszfunkcióban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERAS csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek perioperatívan fokozott intézkedéseket kapnak
Kombinált termék: ERAS
A vizsgálók elsősorban a perioperatív beavatkozásokat alkalmazták a mediastinalis sebészetben, ahogy más műtéteknél is
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek perioperatívan kapnak hagyományos intézkedéseket
Kombinált termék: Hagyományos intézkedések
A vizsgálók elsősorban a hagyományos perioperatív módszereket alkalmazták a mediastinalis sebészetben, ahogy más műtéteknél is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
15 tételes helyreállítási skála minősége (QoR-15)
Időkeret: A műtét előtti vis
Ez a skála elsősorban a beteg állapotát tükrözi
A műtét előtti vis
15 tételes helyreállítási skála minősége (QoR-15)
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ez a skála elsősorban a beteg állapotát tükrözi
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zs2017822

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel