Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS videoavusteisessa välikarsinakirurgiassa

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

ERAS-protokollan kliininen tutkimus videoavusteisessa välikarsinakirurgiassa

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa tutkitaan tehostetun toipumisohjelman (ERAS) tehokkuutta potilailla, joille tehdään videoavusteinen välikarsinaleikkaus. Ja aiomme myös verrata ERAS:n tehokkuutta perinteiseen hoitoon näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisiin toimenpiteisiin verrattuna ERAS-protokaali sisältää pääasiassa: Hyvä preoperatiivisen käynnin, nopean ajan lyhennyksen, minimaaliset invasiiviset leikkaustoimenpiteet, vähemmän opioideja ja varhaiset liikkeet leikkauksen jälkeen. Näitä tuotteita on käytetty menestyksekkäästi paksusuolensyövän leikkauksessa, joten aiomme tutkia näiden toimenpiteiden tehokkuutta välikarsinakirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden valinnainen välikarsinaleikkaus;
  • BMI 18-30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan hylkääminen;
  • ASA≥3;
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille anestesia-aineille (propofoli, rokuroni), potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten ja/tai mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tehostettuja toimenpiteitä perioperatiivisesti
Yhdistelmätuote: ERAS
Tutkijat käyttivät pääasiassa tehostettuja toimenpiteitä perioperatiivisesti välikarsinakirurgiassa, kuten muissakin leikkauksissa
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisiä toimenpiteitä perioperatiivisesti
Yhdistelmätuote: Perinteiset toimenpiteet
Välikarsinakirurgiassa tutkijat käyttivät pääasiassa perinteisiä toimenpiteitä perioperatiivisesti, kuten muissakin leikkauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
15-kohdan palautusasteikon laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa vis
Tämä asteikko heijastaa pääasiassa potilaan tilaa
Preoperatiivisessa vis
15-kohdan palautusasteikon laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko heijastaa pääasiassa potilaan tilaa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zs2017822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset ERAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa