Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS w wideochirurgii śródpiersia

1 września 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Badanie kliniczne protokołu ERAS w chirurgii śródpiersia wspomaganej wideo

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie skuteczności schematu wzmocnionego powrotu do zdrowia (ERAS) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii śródpiersia wspomaganej wideo. Porównamy również skuteczność ERAS z tradycyjnym schematem u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu do tradycyjnych środków, protokół ERAS obejmuje głównie: dobrą wizytę przedoperacyjną, skrócenie czasu szybkiego, minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne, mniej opioidów i wczesne ruchy po operacji. Przedmioty te były z powodzeniem stosowane w chirurgii raka okrężnicy, dlatego planujemy zbadać skuteczność tych środków w chirurgii śródpiersia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowej operacji śródpiersia;
  • BMI 18-30kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta;
  • ASA≥3;
  • Pacjenci uczuleni na stosowane środki znieczulające (propofol, rokuronium), pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek i/lub zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERA
Pacjenci z tej grupy otrzymują wzmocnione środki okołooperacyjne
Produkt złożony: ERAS
Badacze stosowali wzmocnione środki głównie w okresie okołooperacyjnym w chirurgii śródpiersia, podobnie jak w innych operacjach
Aktywny komparator: Grupa tradycyjna
Chorzy z tej grupy otrzymują tradycyjne środki okołooperacyjne
Produkt złożony: Tradycyjne środki
Badacze stosowali głównie tradycyjne środki okołooperacyjne w chirurgii śródpiersia, podobnie jak te stosowane w innych operacjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
15-itemowa skala jakości zdrowienia (QoR-15)
Ramy czasowe: Na wizycie przedoperacyjnej
Skala ta odzwierciedla głównie stan pacjenta
Na wizycie przedoperacyjnej
15-itemowa skala jakości zdrowienia (QoR-15)
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
Skala ta odzwierciedla głównie stan pacjenta
W 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zs2017822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj