La influencia de la lactancia materna en la actividad cortical durante los procedimientos (iCAP)

Antecedentes: Incluso los bebés más sanos se someten a procedimientos dolorosos como parte de la atención médica universal. El dolor temprano no tratado se asocia con una mayor respuesta al dolor durante los procedimientos posteriores en la infancia y una alteración en la respuesta al dolor en la niñez. La sacarosa oral se considera actualmente el estándar de atención para el alivio del dolor agudo en los lactantes. La evidencia convincente de 57 ensayos controlados aleatorios sugiere que la sacarosa oral reduce la respuesta al dolor bioconductual. Sin embargo, datos recientes que examinan la influencia de la sacarosa oral en la actividad cerebral específica del dolor medida mediante electroencefalograma (EEG) cuestionan la eficacia de esta intervención para reducir el dolor en el cerebro infantil. La evidencia respalda la eficacia de la lactancia materna como una intervención para aliviar el dolor; sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha examinado el efecto de la lactancia materna en la actividad específica del dolor en el cerebro del recién nacido.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es examinar la influencia de la lactancia materna en comparación con la sacarosa oral en la actividad específica del dolor en el cerebro del recién nacido durante una punción en el talón. El objetivo secundario será determinar si existe convergencia entre las medidas de resultado en cualquiera de las condiciones de intervención.

Métodos: utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio simple ciego, se reclutarán 126 bebés sanos a término dentro de los dos primeros días de vida. Se asignará al azar a los bebés para que se les realice una punción en el talón médicamente indicada en una de dos condiciones posibles: 1) lactancia (n = 63) o 2) sacarosa en una cuna (n = 63). Los bebés no serán elegibles para participar en el estudio si muestran signos de daño en los tejidos de las extremidades inferiores, han tenido cirugía previa o hemorragia intraventricular, nacen de madres que usan opioides o tienen trastornos genéticos significativos, no pueden amamantar o tienen contraindicaciones para la administración de sacarosa. La actividad cerebral específica del dolor se registrará en el EEG durante la extracción de sangre. La respuesta facial del bebé se grabará en video y se medirá la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno para el cálculo de la puntuación revisada del perfil de dolor del bebé prematuro (PIPP-R), una medida bioconductual confiable y válida del dolor en bebés de 26 a 44 semanas. edad gestacional. Para los bebés asignados al azar a la condición de lactancia, la recopilación de datos comenzará con el registro de una línea de base de un minuto (BL1). Después de esto, se aplicará un estímulo de control no doloroso al pie del bebé para capturar una respuesta inicial en el EEG a un evento no doloroso. Luego, el bebé será transferido a la madre y se facilitará la lactancia activa. Se registrará una segunda línea de base (BL2) antes de la punción del talón. La respuesta al dolor se registrará desde el inicio de la punción del talón hasta la finalización del procedimiento. En la condición de sacarosa, todo el monitoreo se llevará a cabo mientras el bebé está en una cuna (considerado estándar de cuidado). Los procedimientos serán consistentes con los descritos anteriormente con la excepción de la administración de sacarosa oral al 24 % dos minutos antes de la punción del talón. El análisis y la inferencia se calcularán según el principio de intención de tratar. Los datos del registro de EEG se agruparán en formas de onda básicas mediante el análisis de componentes principales. Se utilizarán dos análisis de varianza de una vía para evaluar el efecto del tipo de estimulación (control no doloroso, punción dolorosa en el talón) y el tratamiento (24 % de sacarosa oral, lactancia materna) sobre los componentes principales. Para evaluar el efecto del tratamiento en la puntuación de PIPP-R, las medias de los grupos se compararán mediante pruebas t de Student no apareadas.

Hipótesis: Los bebés en la condición de lactancia materna demostrarán una respuesta cerebral específica al dolor más baja y puntajes de dolor bioconductual más bajos que los bebés en la condición de sacarosa.

Importancia: Este será el primer estudio en examinar el efecto de la lactancia materna en la respuesta cerebral específica al dolor en los bebés. A la luz de las consecuencias negativas del dolor no controlado en los bebés, es imperativo que se utilicen intervenciones efectivas para aliviar el dolor. Dada la evidencia reciente que cuestiona las propiedades analgésicas de la sacarosa, los hallazgos tendrán implicaciones importantes para informar las prácticas óptimas de manejo del dolor en los bebés.