Amningens inverkan på kortikal aktivitet under procedurer (iCAP)

Bakgrund: Även de friskaste spädbarnen genomgår smärtsamma ingrepp som en del av allmän medicinsk vård. Obehandlad tidig smärta är associerad med förhöjd smärtrespons under senare ingrepp i spädbarnsåldern och förändring som svar på smärta i barndomen. Oral sackaros anses för närvarande vara standardvården för akut smärtlindring hos spädbarn. Övertygande bevis från 57 randomiserade kontrollerade studier tyder på att oral sackaros minskar biobeteendemässigt smärtsvar. Nya data som undersöker inverkan av oral sackaros på smärtspecifik hjärnaktivitet mätt med elektroencefalogram (EEG) ifrågasätter dock effekten av denna intervention för att minska smärta i spädbarnshjärnan. Bevis stödjer effektiviteten av amning som en smärtlindrande intervention, dock har inga studier hittills undersökt effekten av amning på smärtspecifik aktivitet i den nyfödda hjärnan.

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att undersöka påverkan av amning i jämförelse med oral sackaros på smärtspecifik aktivitet i den nyfödda hjärnan under en hällans. Det sekundära målet kommer att vara att avgöra om det finns konvergens mellan resultatmåtten i något av interventionsvillkoren.

Metoder: Genom att använda en enda blind, randomiserad kontrollerad studiedesign kommer 126 friska terminsbarn att rekryteras inom de två första dagarna av livet. Spädbarn kommer att randomiseras till att ha en medicinskt indikerad hällans färdig under ett av två möjliga tillstånd: 1) amning (n = 63) eller 2) sackaros i en spädbarnssäng (n = 63). Spädbarn kommer inte att vara berättigade till studiedeltagande om de visar tecken på vävnadsskada i de nedre extremiteterna, har genomgått en tidigare operation eller intraventrikulär blödning, är födda till opioid som använder mödrar eller med betydande genetiska störningar, inte kan amma eller har kontraindikationer mot sackarosadministrering. Smärtspecifik hjärnaktivitet kommer att registreras på EEG under hela bloduppsamlingen. Spädbarns ansiktsreaktion kommer att spelas in på video, och hjärtfrekvens och syremättnad kommer att mätas för beräkning av Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) Score, ett tillförlitligt och giltigt biobeteendemått på smärta hos spädbarns 26-44 veckor gestationsålder. För spädbarn som randomiserats till amningstillståndet kommer datainsamlingen att börja med registrering av en minuts baslinje (BL1). Efter detta kommer en icke-smärtsam kontrollstimulus att appliceras på barnets fot för att fånga ett baslinjesvar på EEG på en icke-smärtsam händelse. Spädbarnet kommer sedan att överföras till mamman och aktiv amning underlättas. En andra baslinje (BL2) kommer att registreras före hällansen. Smärtsvaret kommer att registreras från initieringen av hällansen tills proceduren är avslutad. I sackarostillståndet kommer all övervakning att äga rum medan spädbarnet ligger i spjälsäng (anses som standard för vård). Procedurerna kommer att överensstämma med de som beskrivs ovan med undantag för administrering av 24 % oral sackaros två minuter före hällansen. Analys och slutledning kommer att beräknas utifrån intention-to-treat-principen. Data från EEG-registreringen kommer att grupperas i grundläggande vågformer med hjälp av huvudkomponentanalys. Två envägsanalyser av varianser kommer att användas för att bedöma effekten av stimuleringstyp (icke smärtsam kontroll, smärtsam hällans) och behandling (24 % oral sackaros, amning) på huvudkomponenterna. För att bedöma effekten av behandling på PIPP-R-poäng, kommer gruppmedelvärden att jämföras med hjälp av oparade Students t-test.

Hypoteser: Spädbarn i amningstillstånd kommer att uppvisa både lägre smärtspecifikt hjärnsvar och lägre biobeteendemässig smärtpoäng än spädbarn i sackarostillståndet.

Betydelse: Detta kommer att vara den första studien som undersöker effekten av amning på smärtspecifikt hjärnsvar hos spädbarn. Mot bakgrund av de negativa konsekvenserna av obehandlad smärta hos spädbarn är det absolut nödvändigt att effektiva smärtlindrande insatser används. Med tanke på nya bevis som ifrågasätter de smärtstillande egenskaperna hos sackaros, kommer fynden att ha viktiga konsekvenser för att informera om optimal smärtbehandling hos spädbarn.