Wpływ karmienia piersią na aktywność korową podczas zabiegów (iCAP)

Wstęp: Nawet najzdrowsze niemowlęta poddawane są bolesnym zabiegom w ramach powszechnej opieki medycznej. Nieleczony ból wczesny wiąże się ze zwiększoną reakcją na ból podczas późniejszych zabiegów w okresie niemowlęcym i zmianą odpowiedzi na ból w dzieciństwie. Doustna sacharoza jest obecnie uważana za standard leczenia ostrego bólu u niemowląt. Przekonujące dowody z 57 randomizowanych kontrolowanych badań sugerują, że doustna sacharoza zmniejsza biobehawioralną odpowiedź na ból. Jednak ostatnie dane badające wpływ doustnej sacharozy na specyficzną dla bólu aktywność mózgu mierzoną za pomocą elektroencefalogramu (EEG) kwestionują skuteczność tej interwencji w zmniejszaniu bólu w mózgu niemowlęcia. Dowody potwierdzają skuteczność karmienia piersią jako interwencji uśmierzającej ból, jednak jak dotąd żadne badania nie badały wpływu karmienia piersią na aktywność specyficzną dla bólu w mózgu noworodka.

Cele: Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu karmienia piersią w porównaniu z doustną sacharozą na specyficzną dla bólu aktywność mózgu noworodka podczas nakłucia pięty. Celem drugorzędnym będzie ustalenie, czy istnieje zbieżność między miarami wyniku w którymkolwiek z warunków interwencji.

Metody: Wykorzystując pojedynczą ślepą, randomizowaną próbę kontrolną, 126 zdrowych noworodków zostanie zrekrutowanych w ciągu pierwszych dwóch dni życia. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do wykonania wskazanego medycznie nakłucia pięty w jednym z dwóch możliwych warunków: 1) karmienie piersią (n = 63) lub 2) sacharoza w łóżeczku niemowlęcym (n = 63). Niemowlęta nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli wykażą oznaki uszkodzenia tkanki kończyny dolnej, przebyły wcześniej operację lub krwotok dokomorowy, urodziły się z matek stosujących opioidy lub z istotnymi zaburzeniami genetycznymi, nie są w stanie karmić piersią lub mają przeciwwskazania do podawania sacharozy. Aktywność mózgu specyficzna dla bólu zostanie zarejestrowana na EEG na czas pobierania krwi. Reakcja twarzy niemowlęcia zostanie zarejestrowana na wideo, a tętno i saturacja zostaną zmierzone w celu obliczenia skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R), wiarygodnej i ważnej biobehawioralnej miary bólu u niemowląt w wieku 26-44 tygodni wiek ciążowy. W przypadku niemowląt losowo przydzielonych do grupy karmionej piersią zbieranie danych rozpocznie się od zarejestrowania jednominutowej linii bazowej (BL1). Następnie na stopę niemowlęcia zostanie zastosowany bezbolesny bodziec kontrolny, aby uchwycić podstawową odpowiedź EEG na bezbolesne zdarzenie. Niemowlę zostanie następnie przekazane matce i ułatwione zostanie aktywne karmienie piersią. Druga linia podstawowa (BL2) zostanie zarejestrowana przed lancą piętową. Reakcja na ból będzie rejestrowana od momentu zainicjowania lancy piętowej do zakończenia procedury. W stanie z sacharozą całe monitorowanie będzie miało miejsce, gdy niemowlę znajduje się w łóżeczku (uważanym za standard opieki). Procedury będą zgodne z opisanymi powyżej, z wyjątkiem podania doustnego 24% sacharozy na dwie minuty przed nakłuciem piętowym. Analiza i wnioski zostaną obliczone w oparciu o zasadę zamiaru leczenia. Dane z zapisu EEG zostaną pogrupowane w podstawowe przebiegi za pomocą analizy głównych składowych. Do oceny wpływu typu stymulacji (bezbolesna kontrola, bolesne nakłucie pięty) i leczenia (24% doustna sacharoza, karmienie piersią) zostaną wykorzystane dwie jednokierunkowe analizy wariancji. Aby ocenić wpływ leczenia na wynik PIPP-R, średnie grupowe zostaną porównane przy użyciu niesparowanych testów t-Studenta.

Hipotezy: Niemowlęta karmione piersią będą wykazywać zarówno niższą odpowiedź mózgu specyficzną dla bólu, jak i niższą biobehawioralną ocenę bólu niż niemowlęta karmione sacharozą.

Znaczenie: Będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wpływu karmienia piersią na specyficzną dla bólu reakcję mózgu u niemowląt. W świetle negatywnych konsekwencji nieleczonego bólu u niemowląt konieczne jest zastosowanie skutecznych interwencji przeciwbólowych. Biorąc pod uwagę najnowsze dowody kwestionujące przeciwbólowe właściwości sacharozy, odkrycia będą miały ważne implikacje dla informowania o optymalnych praktykach leczenia bólu u niemowląt.