Indflydelsen af ​​​​amning på kortikal aktivitet under procedurer (iCAP)

Baggrund: Selv de sundeste spædbørn gennemgår smertefulde procedurer som en del af universel lægebehandling. Ubehandlet tidlig smerte er forbundet med øget smerterespons under senere procedurer i spædbarnsalderen og ændring som reaktion på smerte i barndommen. Oral saccharose betragtes i øjeblikket som standarden for pleje til akut smertelindring hos spædbørn. Overbevisende beviser fra 57 randomiserede kontrollerede forsøg tyder på, at oral saccharose reducerer bio-adfærdsmæssig smerterespons. Nylige data, der undersøger indflydelsen af ​​oral saccharose på smertespecifik hjerneaktivitet målt ved hjælp af elektroencefalogram (EEG), stiller imidlertid spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​denne intervention til at reducere smerter i spædbarnets hjerne. Evidens understøtter effektiviteten af ​​amning som smertelindrende intervention, dog har ingen undersøgelser til dato undersøgt effekten af ​​amning på smertespecifik aktivitet i den nyfødte hjerne.

Mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse amning har i sammenligning med oral saccharose på smertespecifik aktivitet i den nyfødte hjerne under en hællanse. Det sekundære mål vil være at afgøre, om der er konvergens mellem resultatmål i en af ​​interventionsbetingelserne.

Metoder: Ved at bruge et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, vil 126 raske fuldtidsbørn blive rekrutteret inden for de første to dage af livet. Spædbørn vil blive randomiseret til at få afsluttet en medicinsk indiceret hællanse under en af ​​to mulige tilstande: 1) amning (n = 63) eller 2) saccharose i en tremmeseng (n = 63). Spædbørn vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de viser tegn på vævsskade i underekstremiteterne, har haft tidligere operation eller intraventrikulær blødning, er født til opioidbrugende mødre eller med betydelige genetiske lidelser, ikke er i stand til at amme eller har kontraindikationer for saccharoseadministration. Smertespecifik hjerneaktivitet vil blive registreret på EEG under blodopsamlingens varighed. Spædbørns ansigtsrespons vil blive videooptaget, og puls og iltmætning vil blive målt til beregning af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) Score, et pålideligt og gyldigt bioadfærdsmål for smerter hos spædbørns 26-44 uger gestationsalder. For spædbørn, der er randomiseret til ammetilstanden, vil dataindsamlingen begynde med registrering af et minuts baseline (BL1). Efter dette vil en ikke-smertefuld kontrolstimulus blive påført spædbarnets fod for at fange en baseline-respons på EEG på en ikke-smertefuld hændelse. Spædbarnet vil derefter blive overført til moderen, og aktiv amning vil blive lettet. En anden basislinje (BL2) vil blive registreret før hællansen. Smertereaktion vil blive registreret fra påbegyndelse af hællansen indtil procedurens afslutning. I saccharosetilstanden vil al overvågning finde sted, mens spædbarnet ligger i en tremmeseng (betragtes som standard for pleje). Procedurerne vil være i overensstemmelse med de ovenfor skitserede med undtagelse af administration af 24 % oral saccharose to minutter før hællansen. Analyse og konklusioner vil blive beregnet ud fra intention-to-treat princippet. Data fra EEG-optagelsen vil blive grupperet i grundlæggende bølgeformer ved hjælp af principal komponentanalyse. To envejsanalyser af varianser vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​stimulationstype (ikke-smertefuld kontrol, smertefuld hællanse) og behandling (24 % oral saccharose, amning) på hovedkomponenterne. For at vurdere effekten af ​​behandling på PIPP-R score, vil gruppemiddelværdier blive sammenlignet ved hjælp af uparrede Students t-test.

Hypoteser: Spædbørn i ammetilstanden vil vise både lavere smertespecifik hjernerespons og lavere bioadfærdsmæssig smertescore end spædbørn i saccharosetilstanden.

Betydning: Dette vil være det første studie, der undersøger effekten af ​​amning på smertespecifik hjernerespons hos spædbørn. I lyset af de negative konsekvenser af uhåndteret smerte hos spædbørn er det bydende nødvendigt, at effektive smertelindrende indgreb anvendes. I betragtning af de seneste beviser, der sætter spørgsmålstegn ved de smertestillende egenskaber ved saccharose, vil resultaterne have vigtige konsekvenser for at informere om optimal smertebehandlingspraksis hos spædbørn.