Vliv kojení na kortikální aktivitu během procedur (iCAP)

Východiska: I ti nejzdravější kojenci podstupují bolestivé procedury v rámci univerzální lékařské péče. Neléčená časná bolest je spojena se zvýšenou reakcí na bolest během pozdějších procedur v dětství a změnou v reakci na bolest v dětství. Perorální sacharóza je v současnosti považována za standard péče pro akutní úlevu od bolesti u kojenců. Přesvědčivé důkazy z 57 randomizovaných kontrolovaných studií naznačují, že perorální sacharóza snižuje biobehaviorální odpověď na bolest. Nedávné údaje zkoumající vliv orální sacharózy na aktivitu mozku specifickou pro bolest měřenou pomocí elektroencefalogramu (EEG) však zpochybňují účinnost této intervence na snížení bolesti v mozku kojenců. Důkazy podporují účinnost kojení jako intervence zmírňující bolest, nicméně žádné studie dosud nezkoumaly vliv kojení na aktivitu specifickou pro bolest v mozku novorozence.

Cíl: Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv kojení ve srovnání s orální sacharózou na bolest specifickou aktivitu v mozku novorozence při kopnutí do paty. Sekundárním cílem bude určit, zda existuje konvergence mezi výslednými opatřeními v některé z intervenčních podmínek.

Metody: Pomocí jednoduchého zaslepeného, ​​randomizovaného kontrolovaného designu studie bude během prvních dvou dnů života přijato 126 zdravých donošených dětí. Kojenci budou randomizováni tak, aby jim bylo provedeno lékařsky indikované kopání do paty v jednom ze dvou možných stavů: 1) kojení (n = 63) nebo 2) sacharóza v dětské postýlce (n = 63). Kojenci nebudou způsobilí k účasti ve studii, pokud vykazují známky poškození tkáně dolních končetin, prodělali předchozí operaci nebo intraventrikulární krvácení, narodili se matkám užívajícím opioidy nebo s významnými genetickými poruchami, nejsou schopni kojit nebo mají kontraindikace podávání sacharózy. Po dobu odběru krve bude na EEG zaznamenávána aktivita mozku specifická pro bolest. Odezva obličeje kojence bude zaznamenána na video a srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou měřeny pro výpočet skóre upraveného profilu předčasné bolesti u kojenců (PIPP-R), spolehlivé a platné biobehaviorální měření bolesti u kojenců ve věku 26–44 týdnů. gestační věk. U kojenců randomizovaných ke stavu kojení začne sběr dat záznamem jednominutové základní linie (BL1). Poté bude na nohu dítěte aplikován nebolestivý kontrolní stimul, aby se zachytila ​​základní odpověď na EEG na nebolestivou událost. Kojenec se pak přenese k matce a usnadní se aktivní kojení. Druhá základní čára (BL2) bude zaznamenána před kopnutím paty. Bolestivá odezva bude zaznamenávána od spuštění patní lancety až do dokončení procedury. Ve stavu sacharózy bude veškeré monitorování probíhat, když je dítě v postýlce (považováno za standardní péči). Postupy budou v souladu s postupy popsanými výše s výjimkou podání 24% orální sacharózy dvě minuty před kopáním do paty. Analýza a závěry budou vypočítány na základě principu „intent-to-treat“. Data z EEG záznamu budou seskupena do základních průběhů pomocí analýzy hlavních komponent. K posouzení vlivu typu stimulace (bezbolestná kontrola, bolestivé kopnutí do paty) a léčby (24% orální sacharóza, kojení) na hlavní složky budou použity dvě jednosměrné analýzy rozptylů. Za účelem posouzení účinku léčby na skóre PIPP-R budou porovnány průměry skupiny pomocí nepárových Studentových t-testů.

Hypotézy: Kojící kojenci budou vykazovat jak nižší specifickou mozkovou reakci na bolest, tak nižší skóre biobehaviorální bolesti než kojenci ve stavu sacharózy.

Význam: Toto bude první studie zkoumající vliv kojení na specifickou mozkovou reakci u kojenců. Ve světle negativních důsledků nezvládnuté bolesti u kojenců je nezbytné, aby byly využívány účinné intervence zmírňující bolest. Vzhledem k nedávným důkazům zpochybňujícím analgetické vlastnosti sacharózy budou mít zjištění důležité důsledky pro informování o optimálních postupech zvládání bolesti u kojenců.