Påvirkningen av amming på kortikal aktivitet under prosedyrer (iCAP)

Bakgrunn: Selv de sunneste spedbarn gjennomgår smertefulle prosedyrer som en del av universell medisinsk behandling. Ubehandlet tidlig smerte er assosiert med økt smerterespons under senere prosedyrer i spedbarnsalderen og endring som respons på smerte i barndommen. Oral sukrose regnes for tiden som standarden for omsorg for akutt smertelindring hos spedbarn. Overbevisende bevis fra 57 randomiserte kontrollerte studier tyder på at oral sukrose reduserer bio-atferdsmessig smerterespons. Nyere data som undersøker påvirkningen av oral sukrose på smertespesifikk hjerneaktivitet målt ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) stiller imidlertid spørsmål ved effekten av denne intervensjonen for å redusere smerte i spedbarnshjernen. Bevis støtter effektiviteten av amming som smertelindrende intervensjon, men ingen studier har hittil undersøkt effekten av amming på smertespesifikk aktivitet i den nyfødte hjernen.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av amming sammenlignet med oral sukrose på smertespesifikk aktivitet i den nyfødte hjernen under en hællanse. Det sekundære målet vil være å finne ut om det er konvergens mellom utfallsmålene i noen av intervensjonsbetingelsene.

Metoder: Ved å bruke en enkelt blind, randomisert kontrollert studiedesign, vil 126 friske terminbarn rekrutteres i løpet av de to første dagene av livet. Spedbarn vil bli randomisert til å få fullført en medisinsk indisert hællanse under en av to mulige tilstander: 1) amming (n = 63) eller 2) sukrose i en spedbarnsseng (n = 63). Spedbarn vil ikke være kvalifisert for studiedeltakelse hvis de viser tegn på vevsskade i underekstremitetene, har hatt tidligere kirurgi eller intraventrikulær blødning, er født til opioidbrukende mødre eller med betydelige genetiske lidelser, ikke er i stand til å amme, eller har kontraindikasjoner for sukroseadministrasjon. Smertespesifikk hjerneaktivitet vil bli registrert på EEG så lenge blodprøven varer. Spedbarns ansiktsrespons vil bli tatt opp på video, og hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli målt for beregning av Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) Score, et pålitelig og gyldig bio-atferdsmål for smerte hos spedbarns 26-44 uker svangerskapsalder. For spedbarn som er randomisert til ammetilstanden, vil datainnsamlingen begynne med registrering av ett minutts baseline (BL1). Etter dette vil en ikke-smertefull kontrollstimulus påføres spedbarnets fot for å fange opp en baseline-respons på EEG på en ikke-smertefull hendelse. Spedbarnet vil da bli overført til mor og det legges til rette for aktiv amming. En andre grunnlinje (BL2) vil bli registrert før hællansen. Smerterespons vil bli registrert fra initiering av hællansen til prosedyren er fullført. Ved sukrosetilstand vil all overvåking finne sted mens spedbarnet ligger i barneseng (betraktes som standard omsorg). Prosedyrene vil være i samsvar med de som er skissert ovenfor, med unntak av administrering av 24 % oral sukrose to minutter før hællansen. Analyse og slutning vil bli beregnet ut fra intention-to-treat-prinsippet. Data fra EEG-registreringen vil bli gruppert i grunnleggende bølgeformer ved bruk av hovedkomponentanalyse. To enveisanalyser av varians vil bli brukt for å vurdere effekten av stimuleringstype (ikke-smertefull kontroll, smertefull hællanse) og behandling (24 % oral sukrose, amming) på hovedkomponentene. For å vurdere effekten av behandling på PIPP-R-skår, vil gruppegjennomsnitt bli sammenlignet ved bruk av uparrede Students t-tester.

Hypoteser: Spedbarn i ammetilstanden vil vise både lavere smertespesifikk hjernerespons og lavere bio-atferdsmessige smerteskår enn spedbarn i sukrosetilstanden.

Betydning: Dette vil være den første studien som undersøker effekten av amming på smertespesifikk hjernerespons hos spedbarn. I lys av de negative konsekvensene av ubehandlet smerte hos spedbarn, er det avgjørende at effektive smertelindrende intervensjoner benyttes. Gitt nyere bevis som stiller spørsmål ved de smertestillende egenskapene til sukrose, vil funn ha viktige implikasjoner for å informere om optimal smertebehandling hos spedbarn.