A influência da amamentação na atividade cortical durante os procedimentos (iCAP)

Antecedentes: Mesmo os bebês mais saudáveis ​​são submetidos a procedimentos dolorosos como parte da assistência médica universal. A dor precoce não tratada está associada a uma resposta aumentada à dor durante procedimentos posteriores na infância e alteração na resposta à dor na infância. A sacarose oral é atualmente considerada o padrão de tratamento para o alívio da dor aguda em lactentes. Evidências convincentes de 57 ensaios clínicos randomizados sugerem que a sacarose oral reduz a resposta à dor biocomportamental. No entanto, dados recentes que examinam a influência da sacarose oral na atividade cerebral específica da dor medida por eletroencefalograma (EEG) questionam a eficácia dessa intervenção para reduzir a dor no cérebro infantil. As evidências apóiam a eficácia da amamentação como uma intervenção para aliviar a dor, no entanto, nenhum estudo até o momento examinou o efeito da amamentação na atividade específica da dor no cérebro do recém-nascido.

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é examinar a influência da amamentação em comparação com a sacarose oral na atividade específica da dor no cérebro do recém-nascido durante a punção do calcanhar. O objetivo secundário será determinar se há convergência entre as medidas de resultado em qualquer uma das condições de intervenção.

Métodos: Utilizando um projeto de estudo randomizado controlado simples cego, 126 bebês a termo saudáveis ​​serão recrutados nos primeiros dois dias de vida. Os bebês serão randomizados para ter uma punção de calcâneo indicada por médicos em uma das duas condições possíveis: 1) amamentação (n = 63) ou 2) sacarose em um berço infantil (n = 63). Bebês não serão elegíveis para participação no estudo se apresentarem sinais de danos nos tecidos dos membros inferiores, tiverem sofrido cirurgia anterior ou hemorragia intraventricular, nascerem de mães usuárias de opioides ou com distúrbios genéticos significativos, forem incapazes de amamentar ou tiverem contraindicações à administração de sacarose. A atividade cerebral específica da dor será registrada no EEG durante a coleta de sangue. A resposta facial do bebê será gravada em vídeo e a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas para o cálculo do Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), uma medida biocomportamental confiável e válida da dor em bebês de 26 a 44 semanas idade gestacional. Para bebês randomizados para a condição de amamentação, a coleta de dados começará com o registro de uma linha de base de um minuto (BL1). Em seguida, um estímulo de controle não doloroso será aplicado ao pé do bebê para capturar uma resposta de linha de base no EEG a um evento não doloroso. A criança será então transferida para a mãe e a amamentação ativa será facilitada. Uma segunda linha de base (BL2) será registrada antes da punção do calcanhar. A resposta à dor será registrada desde o início da punção do calcanhar até a conclusão do procedimento. Na condição de sacarose, todo o monitoramento ocorrerá enquanto o bebê estiver no berço (considerado padrão de atendimento). Os procedimentos serão consistentes com os descritos acima, com exceção da administração de sacarose oral a 24% dois minutos antes da punção do calcanhar. A análise e a inferência serão calculadas com base no princípio de intenção de tratar. Os dados da gravação do EEG serão agrupados em formas de onda básicas usando a análise de componentes principais. Duas análises unidirecionais de variâncias serão usadas para avaliar o efeito do tipo de estimulação (controle não doloroso, punção do calcanhar dolorosa) e tratamento (sacarose oral a 24%, amamentação) nos componentes principais. Para avaliar o efeito do tratamento na pontuação do PIPP-R, as médias dos grupos serão comparadas usando testes t de Student não pareados.

Hipóteses: Bebês na condição de amamentação demonstrarão menor resposta cerebral específica à dor e escores biocomportamentais de dor mais baixos do que bebês na condição de sacarose.

Significado: Este será o primeiro estudo a examinar o efeito da amamentação na resposta cerebral específica à dor em bebês. À luz das consequências negativas da dor não controlada em lactentes, é imperativo que sejam utilizadas intervenções eficazes para o alívio da dor. Dadas as evidências recentes que questionam as propriedades analgésicas da sacarose, as descobertas terão implicações importantes para informar práticas ideais de controle da dor em bebês.