Влияние грудного вскармливания на корковую активность во время процедур (iCAP)

Предыстория: даже самые здоровые младенцы проходят болезненные процедуры в рамках универсальной медицинской помощи. Невылеченная ранняя боль связана с усилением болевой реакции во время более поздних процедур в младенчестве и изменением реакции на боль в детстве. Пероральная сахароза в настоящее время считается стандартом лечения острой боли у младенцев. Убедительные данные 57 рандомизированных контролируемых исследований свидетельствуют о том, что сахароза при пероральном приеме снижает биоповеденческую реакцию на боль. Тем не менее, недавние данные, изучающие влияние пероральной сахарозы на специфическую для боли активность мозга, измеренную с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ), ставят под сомнение эффективность этого вмешательства для уменьшения боли в мозге младенцев. Имеющиеся данные подтверждают эффективность грудного вскармливания как обезболивающего средства, однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние грудного вскармливания на специфическую для боли активность головного мозга новорожденного.

Цели: Основная цель этого исследования — изучить влияние грудного вскармливания по сравнению с пероральным введением сахарозы на болевые ощущения в головном мозге новорожденного во время прокола пятки. Вторичная цель будет заключаться в том, чтобы определить, есть ли конвергенция между показателями результатов в любом из условий вмешательства.

Методы. В рамках одного слепого рандомизированного контролируемого исследования будут отобраны 126 здоровых доношенных детей в течение первых двух дней жизни. Младенцы будут рандомизированы для выполнения прокалывания пятки по медицинским показаниям в одном из двух возможных условий: 1) грудное вскармливание (n = 63) или 2) сахароза в детской кроватке (n = 63). Младенцы не будут допущены к участию в исследовании, если у них есть признаки повреждения тканей нижних конечностей, перенесенные ранее хирургические вмешательства или внутрижелудочковое кровоизлияние, рожденные от матерей, употребляющих опиоиды, или со значительными генетическими нарушениями, неспособные кормить грудью или имеющие противопоказания к приему сахарозы. Специфическая для боли мозговая активность будет записываться на ЭЭГ в течение всего периода сбора крови. Реакция лица младенца будет записана на видео, а частота сердечных сокращений и насыщение кислородом будут измерены для расчета пересмотренной оценки профиля боли у недоношенных детей (PIPP-R), надежного и достоверного био-поведенческого показателя боли у младенцев в возрасте 26-44 недель. гестационный возраст. Для младенцев, рандомизированных в группу грудного вскармливания, сбор данных начнется с записи одноминутного базового уровня (BL1). После этого к стопе младенца будет применен безболезненный контрольный стимул, чтобы зафиксировать исходный ответ на ЭЭГ на безболезненное событие. Затем младенец будет передан матери, и будет облегчено активное грудное вскармливание. Вторая базовая линия (BL2) будет записана до пяточной пики. Реакция на боль будет записываться с момента введения пяточной фурмы до завершения процедуры. В состоянии сахарозы весь мониторинг будет проводиться, пока ребенок находится в кроватке (что считается стандартом ухода). Процедуры будут соответствовать описанным выше, за исключением введения 24% перорального раствора сахарозы за две минуты до прокола пятки. Анализ и выводы будут рассчитываться на основе принципа намерения лечить. Данные записи ЭЭГ будут сгруппированы в основные формы волны с использованием анализа основных компонентов. Два однофакторных дисперсионных анализа будут использованы для оценки влияния типа стимуляции (безболезненный контроль, болезненная прокалывание пятки) и лечения (пероральный прием 24% сахарозы, грудное вскармливание) на основные компоненты. Чтобы оценить влияние лечения на показатель PIPP-R, групповые средние значения будут сравниваться с использованием непарных t-критериев Стьюдента.

Гипотезы: Младенцы в состоянии грудного вскармливания будут демонстрировать более низкую специфическую реакцию мозга на боль и более низкие биоповеденческие показатели боли, чем младенцы в состоянии сахарозы.

Значение: это будет первое исследование, в котором будет изучаться влияние грудного вскармливания на болевой ответ мозга у младенцев. В свете негативных последствий неконтролируемой боли у младенцев крайне важно использовать эффективные обезболивающие вмешательства. Учитывая недавние данные, ставящие под сомнение обезболивающие свойства сахарозы, результаты будут иметь важные последствия для информирования об оптимальных методах обезболивания у младенцев.