L'influence de l'allaitement sur l'activité corticale pendant les procédures (iCAP)

Contexte : Même les nourrissons les plus sains subissent des procédures douloureuses dans le cadre des soins médicaux universels. La douleur précoce non traitée est associée à une réponse accrue à la douleur lors des procédures ultérieures dans la petite enfance et à une altération de la réponse à la douleur dans l'enfance. Le saccharose oral est actuellement considéré comme la norme de soins pour le soulagement de la douleur aiguë chez les nourrissons. Des preuves convaincantes issues de 57 essais contrôlés randomisés suggèrent que le saccharose oral réduit la réponse bio-comportementale à la douleur. Cependant, des données récentes examinant l'influence du saccharose oral sur l'activité cérébrale spécifique à la douleur mesurée à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG) remettent en question l'efficacité de cette intervention pour réduire la douleur dans le cerveau du nourrisson. Les preuves appuient l'efficacité de l'allaitement comme intervention de soulagement de la douleur, cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné l'effet de l'allaitement sur l'activité spécifique à la douleur dans le cerveau du nouveau-né.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'influence de l'allaitement par rapport au saccharose oral sur l'activité spécifique à la douleur dans le cerveau du nouveau-né lors d'une piqûre au talon. L'objectif secondaire sera de déterminer s'il existe une convergence entre les mesures de résultats dans l'une ou l'autre des conditions d'intervention.

Méthodes : En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé en simple aveugle, 126 nourrissons nés à terme et en bonne santé seront recrutés au cours des deux premiers jours de leur vie. Les nourrissons seront randomisés pour recevoir une piqûre au talon médicalement indiquée dans l'une des deux conditions possibles : 1) allaitement (n = 63) ou 2) saccharose dans un berceau (n = 63). Les nourrissons ne seront pas éligibles pour participer à l'étude s'ils présentent des signes de lésions des tissus des membres inférieurs, s'ils ont déjà subi une intervention chirurgicale ou une hémorragie intraventriculaire, s'ils sont nés de mères consommatrices d'opioïdes ou s'ils présentent des troubles génétiques importants, s'ils sont incapables d'allaiter ou s'ils présentent des contre-indications à l'administration de saccharose. L'activité cérébrale spécifique à la douleur sera enregistrée sur l'EEG pendant toute la durée du prélèvement sanguin. La réponse faciale du nourrisson sera enregistrée sur vidéo, et la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront mesurées pour le calcul du score PIPP-R (Premature Infant Pain Profile-Revised), une mesure bio-comportementale fiable et valide de la douleur chez les nourrissons de 26 à 44 semaines. l'âge gestationnel. Pour les nourrissons randomisés dans la condition d'allaitement, la collecte de données commencera par l'enregistrement d'une ligne de base d'une minute (BL1). Suite à cela, un stimulus de contrôle non douloureux sera appliqué au pied du nourrisson pour capturer une réponse de base sur l'EEG à un événement non douloureux. Le nourrisson sera alors transféré à la mère et l'allaitement actif sera facilité. Une deuxième ligne de base (BL2) sera enregistrée avant l'injection du talon. La réponse à la douleur sera enregistrée depuis le début de la piqûre au talon jusqu'à la fin de la procédure. Dans l'état de saccharose, toute la surveillance aura lieu pendant que le nourrisson est dans un lit (considéré comme la norme de soins). Les procédures seront conformes à celles décrites ci-dessus, à l'exception de l'administration de 24 % de saccharose par voie orale deux minutes avant la piqûre au talon. L'analyse et l'inférence seront calculées sur la base du principe de l'intention de traiter. Les données de l'enregistrement EEG seront regroupées en formes d'onde de base à l'aide de l'analyse en composantes principales. Deux analyses de variances unidirectionnelles seront utilisées pour évaluer l'effet du type de stimulation (contrôle non douloureux, piqûre douloureuse au talon) et du traitement (saccharose oral 24 %, allaitement) sur les principales composantes. Pour évaluer l'effet du traitement sur le score PIPP-R, les moyennes des groupes seront comparées à l'aide de tests t de Student non appariés.

Hypothèses : les nourrissons allaités présenteront à la fois une réponse cérébrale spécifique à la douleur et des scores de douleur bio-comportementaux inférieurs à ceux des nourrissons nourris au saccharose.

Importance : Il s'agira de la première étude à examiner l'effet de l'allaitement sur la réponse cérébrale spécifique à la douleur chez les nourrissons. À la lumière des conséquences négatives de la douleur non gérée chez les nourrissons, il est impératif que des interventions efficaces de soulagement de la douleur soient utilisées. Compte tenu des preuves récentes remettant en question les propriétés analgésiques du saccharose, les résultats auront des implications importantes pour informer les pratiques optimales de gestion de la douleur chez les nourrissons.