Der Einfluss des Stillens auf die kortikale Aktivität während der Prozeduren (iCAP)

Hintergrund: Selbst die gesündesten Säuglinge werden im Rahmen der allgemeinen medizinischen Versorgung schmerzhaften Eingriffen unterzogen. Unbehandelte frühe Schmerzen sind mit einer erhöhten Schmerzreaktion während späterer Eingriffe im Säuglingsalter und einer veränderten Reaktion auf Schmerzen in der Kindheit verbunden. Orale Saccharose gilt derzeit als Behandlungsstandard zur akuten Schmerzlinderung bei Säuglingen. Überzeugende Beweise aus 57 randomisierten kontrollierten Studien deuten darauf hin, dass orale Saccharose die verhaltensbedingte Schmerzreaktion reduziert. Jüngste Daten, die den Einfluss von oraler Saccharose auf die schmerzspezifische Gehirnaktivität, gemessen mit einem Elektroenzephalogramm (EEG), untersuchen, stellen jedoch die Wirksamkeit dieser Intervention zur Schmerzlinderung im kindlichen Gehirn in Frage. Beweise unterstützen die Wirksamkeit des Stillens als schmerzlindernde Intervention, jedoch haben bis heute keine Studien die Wirkung des Stillens auf die schmerzspezifische Aktivität im neugeborenen Gehirn untersucht.

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Stillens im Vergleich zu oraler Saccharose auf die schmerzspezifische Aktivität im neugeborenen Gehirn während einer Fersenlanze zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob es eine Konvergenz zwischen den Ergebnismessungen in einer der Interventionsbedingungen gibt.

Methoden: Unter Verwendung eines einfachblinden, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns werden 126 gesunde, termingerechte Säuglinge innerhalb der ersten zwei Lebenstage rekrutiert. Säuglinge werden randomisiert, um eine medizinisch indizierte Fersenlanze in einem von zwei möglichen Zuständen fertigzustellen: 1) Stillen (n = 63) oder 2) Saccharose in einem Säuglingsbett (n = 63). Säuglinge kommen nicht für die Studienteilnahme in Frage, wenn sie Anzeichen einer Gewebeschädigung der unteren Extremitäten aufweisen, eine vorherige Operation oder intraventrikuläre Blutung hatten, mit Opioidkonsumenten geboren wurden oder signifikante genetische Störungen aufweisen, nicht stillen können oder Kontraindikationen für die Verabreichung von Saccharose haben. Für die Dauer der Blutentnahme wird die schmerzspezifische Gehirnaktivität im EEG aufgezeichnet. Die Gesichtsreaktion des Säuglings wird per Video aufgezeichnet, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden zur Berechnung des Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) Score gemessen, einem zuverlässigen und gültigen biologischen Verhaltensmaß für Schmerzen in der 26. bis 44. Woche von Säuglingen Gestationsalter. Für Säuglinge, die nach dem Zufallsprinzip gestillt werden, beginnt die Datenerfassung mit der Aufzeichnung einer einminütigen Grundlinie (BL1). Anschließend wird ein schmerzfreier Kontrollstimulus auf den Fuß des Säuglings angewendet, um eine Grundlinienreaktion im EEG auf ein schmerzfreies Ereignis zu erfassen. Der Säugling wird dann der Mutter übergeben und das aktive Stillen wird erleichtert. Eine zweite Basislinie (BL2) wird vor der Fersenlanze aufgezeichnet. Die Schmerzreaktion wird vom Beginn der Fersenlanze bis zum Abschluss des Verfahrens aufgezeichnet. Im Saccharose-Zustand findet die gesamte Überwachung statt, während sich der Säugling in einer Wiege befindet (als Behandlungsstandard angesehen). Die Verfahren entsprechen den oben beschriebenen, mit Ausnahme der Verabreichung von 24%iger oraler Saccharose zwei Minuten vor der Fersenlanze. Analyse und Schlussfolgerung werden auf der Grundlage des Intention-to-treat-Prinzips berechnet. Daten aus der EEG-Aufzeichnung werden mithilfe der Hauptkomponentenanalyse in grundlegende Wellenformen gruppiert. Zwei Einweg-Varianzanalysen werden verwendet, um die Wirkung des Stimulationstyps (schmerzfreie Kontrolle, schmerzhafte Fersenlanze) und der Behandlung (24 % orale Saccharose, Stillen) auf die Hauptkomponenten zu bewerten. Um die Wirkung der Behandlung auf den PIPP-R-Score zu beurteilen, werden die Gruppenmittelwerte unter Verwendung von ungepaarten Student's t-Tests verglichen.

Hypothesen: Säuglinge im Stillzustand zeigen sowohl eine geringere schmerzspezifische Gehirnreaktion als auch niedrigere verhaltensbezogene Schmerzwerte als Säuglinge im Saccharosezustand.

Bedeutung: Dies wird die erste Studie sein, die die Wirkung des Stillens auf die schmerzspezifische Gehirnreaktion bei Säuglingen untersucht. Angesichts der negativen Folgen unbewältigter Schmerzen bei Säuglingen ist es zwingend erforderlich, wirksame schmerzlindernde Maßnahmen zu ergreifen. Angesichts der jüngsten Erkenntnisse, die die analgetischen Eigenschaften von Saccharose in Frage stellen, werden die Ergebnisse wichtige Auswirkungen auf die Information über optimale Schmerzbehandlungspraktiken bei Säuglingen haben.