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La eficacia del programa de educación sobre la diabetes con ludificación para pacientes con diabetes tipo 2 mal controlados

20 de agosto de 2018 actualizado por: KHO SIOK EE SHARON, National Healthcare Group, Singapore

La eficacia del programa de educación sobre la diabetes con ludificación para pacientes con diabetes tipo 2 mal controlados: un ensayo controlado aleatorizado.

Antecedentes: La prevalencia de la DM está aumentando tanto en los países asiáticos como en los occidentales, en proporción al aumento del envejecimiento de la población. Los pacientes diabéticos tipo 2 son el grupo de alto riesgo de experimentar complicaciones relacionadas con la diabetes que pueden provocar depresión, mala calidad de vida e incluso la muerte. En el actual asesoramiento diabético cara a cara, los pacientes presentaban una comprensión débil del conocimiento de la diabetes. Existe una brecha entre la aplicación del conocimiento y las conductas de autoeficacia. Con el aumento de la agudeza del paciente en los últimos años, ha contribuido a la escasez de enfermeras educadoras en diabetes para satisfacer las demandas o necesidades en la clínica endocrina ambulatoria. A menudo, los pacientes tienen que esperar más tiempo para recibir educación sobre la diabetes, lo que puede provocar un retraso en el autocontrol de la diabetes. El uso de tecnologías de salud móviles ha demostrado un impacto positivo en los resultados relacionados con la diabetes y mejores comportamientos de autoeficacia, todos los cuales son cruciales en el control de la diabetes.

Objetivos: Este estudio es evaluar la efectividad del Programa de Educación en Diabetes Gamification (GDEP) en los valores de HbA1c, autoeficacia, sentido de coherencia y calidad de vida entre los 2 pacientes diabéticos mal controlados.

Métodos: Este estudio adoptó un diseño de ensayo de control aleatorio. Con base en el análisis de poder de Cohen, se reclutarán ciento cuarenta y ocho participantes a través de un muestreo aleatorio simple. El proceso de reclutamiento incluye la aleatorización en bloques y el ocultamiento de la asignación. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (GDEP) o al grupo de control (práctica actual). El instrumento de autoeficacia, la escala de sentido de coherencia (SOC-13), la escala breve de calidad de vida de la organización mundial de la salud (WHOQoL-BREF) y los valores de HbA1c evaluaron los resultados en los mismos puntos temporales: punto de inscripción (pre) y dos puntos posteriores al tiempo a las 12 y 24 semanas.

La importancia del estudio: GDEP crearía conciencia sobre el control de la diabetes y contribuiría a la literatura sobre diabetes existente. Aborda la importancia clínica de mejorar el conocimiento y la motivación sobre la diabetes en los comportamientos de autoeficacia. Por lo tanto, GDEP tiene el potencial de cerrar la brecha entre la aplicación del conocimiento a los comportamientos de autoeficacia, lo que a su vez resultaría en una mejor autoeficacia, sentido de coherencia y calidad de vida. Todos estos podrían reducir sus valores de HbA1c y el gasto global en atención de la salud gastado solo en el control de la diabetes mellitus. El desarrollo de GDEP es un paquete de valor agregado e impulsado por la innovación para cerrar la brecha y abordar la limitación en la literatura actual. Sirve para transformar la fuerza laboral y rediseñar el proceso de educación del paciente para pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de Diabetes Mellitus (DM) está aumentando a nivel internacional, en correspondencia con el aumento del envejecimiento de la población. Casi la mitad de la población no sabía que tenía diabetes y se prevé que la cifra alcance los 439 millones en todo el mundo para el año 2030. Este fenómeno global llama la atención sobre el enorme gasto sanitario destinado únicamente al manejo de la DM. La carga financiera de la diabetes diagnosticada fue 2,3 veces mayor que la ausencia de la misma, lo que se refleja como una de las barreras para involucrar a los pacientes con diabetes y promover la autoeficacia. Los pacientes con diabetes tipo 2, también conocida como diabetes no insulinodependiente, son la población de alto riesgo de experimentar una complicación relacionada con la diabetes, como insuficiencia renal terminal (ESRF), accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular y amputación de las extremidades. todo lo cual puede conducir a una mala calidad de vida (QoL), depresión e incluso la muerte.

Las estadísticas locales demostraron un aumento del 25,6% (2013 a 2015) de pacientes diabéticos en una clínica de endocrinología para pacientes ambulatorios y una tasa de readmisión hospitalaria del diez por ciento de los pacientes debido a un cumplimiento deficiente y problemas de salud relacionados con la diabetes. Un estudio retrospectivo realizado localmente en los policlínicos de atención primaria de salud mostró un porcentaje de inclinación de las atenciones con DM, de 8,8% a 9,8% en los últimos cinco años (2011 a 2015), lo que refleja un aumento de 8155 pacientes diabéticos. Su grupo de edad promedio es de 40 años. Según la American Diabetes Association (ADA, 2014), el valor de hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) ha sido reconocido como la medida estándar en el diagnóstico y tratamiento de la DM y el valor de ≤7 % se correlacionó con una reducción de las complicaciones de la diabetes. Cada 1 % de reducción en los valores de HbA1c durante diez años equivale al 21 % del riesgo reducido de resultados relacionados con la diabetes y muerte, incluido el 14 % del riesgo reducido de infartos de miocardio y el 37 % de complicaciones microvasculares (p<0,0001) . El control efectivo de la diabetes o la autoeficacia parecen estar fuertemente relacionados con la modificación de un estilo de vida saludable y el cambio de comportamiento, como la adherencia a la medicación, el cumplimiento del régimen de tratamiento y el ejercicio.

En comparación, el acceso deficiente a una atención de calidad, el estrés y la obesidad tienen un efecto perjudicial en los valores de HbA1c y aumentan el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes, como se mencionó. Los malos resultados clínicos consisten en HbA1c > 7,0 %, presión arterial sistólica > 130 mmHg, índice de masa corporal (IMC) de ≥ 25, medición anormal de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los malos resultados de la diabetes están relacionados con los síntomas depresivos, la ansiedad, la baja autoeficacia, la baja autoestima, los trastornos alimentarios y el estrés relacionado con la diabetes, incluida la osteoporosis entre los pacientes chinos con diabetes. Por lo tanto, la educación del paciente con diabetes es una piedra angular importante en el autocontrol, la autoeficacia y el cambio de comportamiento a largo plazo.

La educación del paciente se define como un proceso de proporcionar habilidades y conocimientos, incluido el asesoramiento y las alternativas para la modificación del estilo de vida en el control de la diabetes y la glucemia. La educación para la salud tiene como objetivo prevenir las complicaciones relacionadas con la diabetes y puede conducir a una mejor alfabetización en salud que respalde un mayor empoderamiento en la toma de decisiones y los resultados en materia de salud. No hay consistencia en los contenidos de enseñanza en el programa educativo de diabetes. Puede deberse a que el programa lo lideró otro profesional sanitario, como farmacéutico, dietista o nutricionista, enfermera educadora en diabetes y/o psicólogo.

Hasta cierto punto, los beneficios de estos programas de educación sobre la diabetes habían mostrado una mejora en el autocontrol y el control glucémico, incluida una reducción de la depresión y la mejora de los comportamientos de autoeficacia y una mejor calidad de vida. Sin embargo, todo esto requiere un refuerzo positivo continuo para lograr una intervención exitosa a largo plazo y un buen control glucémico. Una educación eficaz del paciente diabético significaría éxito en el autocontrol diabético, lo que se asocia con un mejor control metabólico, menores costos de la terapia a través de la prevención de complicaciones, menor tasa de mortalidad, reducción de las tasas de reingreso, mejora de la calidad de vida y mejores conductas de autoeficacia y salud.

La educación actual del paciente diabético en muchos hospitales a nivel local, ya sea del sector privado o del gobierno, todavía utiliza el método de enseñanza tradicional; el enfoque cara a cara. Los sectores de atención primaria y terciaria de la atención de la salud, como los policlínicos y las clínicas de endocrinología para pacientes ambulatorios, también utilizan el enfoque cara a cara. Hay varios profesionales de la salud, como médicos, enfermeras, enfermeras educadoras en diabetes (DNE), dietistas y podólogos que realizan educación diabética. Las interacciones cara a cara requieren mano de obra intensiva, ya que los profesionales de la salud deben involucrar a los pacientes dentro de un período de tiempo estipulado. Durante estas sesiones, las DNE deben lograr los objetivos educativos, como impactar conocimientos, evaluar actitudes y fomentar la autoeficacia para el manejo de su propia enfermedad. Cada DNE tarda en promedio 45 minutos en asesorar a cada paciente. A veces, estos objetivos educativos solo se pueden lograr en varias visitas programadas, en vista del aumento del número y la agudeza de los pacientes, y puede que no sea práctico o factible lograr el objetivo a largo plazo con una consulta única. Por otro lado, la educación grupal demostró mejores resultados de salud en los valores de HbA1c, conocimiento de la diabetes, sensación de empoderamiento y reducción del nivel de fatiga, aunque North y Palmer (2015) no informaron diferencias significativas (p<0,001) en los valores de HbA1c entre individuos y grupos. educación diabética basada en No obstante, el asesoramiento cara a cara sigue siendo una influencia importante en los resultados conductuales a través de la motivación y el asesoramiento, y es probable que constituya un intercambio de conocimientos a través de la educación diabética. Esta interacción social mejora la calidad de vida (QoL) y promueve la reflexión crítica sobre por qué y cómo ocurren ciertas actividades.

Un estudio realizado en Alemania informó que un valor elevado de HbA1C de ≥7% se asoció con el riesgo de deterioro cognitivo y demencia entre los pacientes con diabetes. Alcanzar un buen nivel de HbA1c puede retrasar la aparición de complicaciones microvasculares (Venkataraman et al., 2013). La educación del paciente diabético puede mejorar los valores de HbA1C, siendo estadísticamente más significativo al tercer mes (p=0,02). Los otros dos estudios también habían mostrado una mejora clínica en los valores de HbA1C a los seis meses, con una p=0,004 (Jaipakdee et al., 2015) y una p<0,05. En comparación, dos estudios no demostraron mejoría clínica a los 6 meses, con una p= 0,94 y p=0,334 respectivamente. De manera similar, Krebs et al., (2013) mostraron valores de HbA1C insignificantes a los 9 meses (p=0,22) y mientras que Collins-McNeil, Edwards, Batch, Benbow, McDougald y Sharpe (2012) informaron resultados significativos (p= 0,1) después de un programa educativo de diabetes de 12 semanas. Existe una asociación positiva (p<0,001) entre los valores de HbA1C y los factores motivacionales después del ajuste por posibles factores de confusión, como el sexo, la edad, el índice de masa corporal y el conocimiento de la diabetes (Nouwen et al., 2011). Esto significa que la proposición negativa, como la depresión, presagia un peor control de la diabetes mellitus; valores más altos de HbA1C.

El manejo clínico y el asesoramiento a través del enfoque de consulta tradicional son insuficientes para lograr un buen manejo de la diabetes y control glucémico (Krebs et al., 2013). Existe una brecha entre las aplicaciones del conocimiento para actualizar comportamientos de autoeficacia entre los pacientes diabéticos tipo 2. Aprovechar las voces de la perspectiva de los pacientes con diabetes sobre las barreras para un mejor control de la diabetes y el control glucémico podría evitar la falta de comunicación. La mayoría de los estudios habían explorado las barreras y los facilitadores en el autocontrol y la educación en diabetes. Los facilitadores que surgieron tenían una buena relación con los profesionales de la salud, instrucciones sencillas y prácticas y un entorno comunitario favorable, aunque se sugirió mejorar la colaboración entre la atención primaria y secundaria (Raajimakers et al., 2013). Las cinco barreras que surgieron fueron barreras físicas (déficit de conocimiento), barreras psicológicas (sobredependencia de medicamentos occidentales a pesar de que no les gustan; falta de motivación y autocompetencia para seguir las pautas), barreras sociales (expectativas del rol familiar, cultura culinaria, falta de confianza). fuentes de información, información de salud confusa, desconocimiento de programas de estilo de vida, iniciativas de prevención y apoyo social, y déficit de comunicación entre paciente-médico), y barreras del sistema de atención (restricción de las normas de reembolso). Shen et al. (2013) agregaron que la última barrera también había resultado en una reducción de la responsabilidad filial en China debido a las inferencias culturales de la política del hijo único. Estos hallazgos respaldaron que la autoeficacia y el conocimiento de la diabetes son cruciales en el manejo y control de la diabetes.

El uso de teléfonos inteligentes y aplicaciones móviles ha crecido exponencialmente a lo largo de los años, con tecnologías que llegan a los rincones más remotos del mundo. Seidel et al. (2014) se hizo eco de que el 83 % del grupo de alto riesgo de diabetes tipo II (edad media de 52,7 años) prefiere programas basados ​​en tecnología o con apoyo telefónico que basados ​​en clases y que los asiáticos son más propensos a elegir programas basados ​​en tecnología. programa que los blancos. Aparentemente, la mitad de los jugadores causales (participantes) se encuentran dentro del rango de edad de 35 a 64 años. Las tecnologías de salud móvil incluyen aplicaciones de plataforma móvil, programas basados ​​en la web y telemonitorización, todos los cuales han demostrado un impacto positivo en los resultados relacionados con la diabetes y los resultados relacionados con los médicos, al abordar problemas relacionados con la falta de medicamentos y terminar la medicación prescrita. Para elaborar, la tecnología basada en computadoras y el programa basado en la web promovieron la retención de conocimientos y mejoraron los conocimientos sobre diabetes; comportamiento y nivel de HbA1c que incluye episodios de hipoglucemia reducidos. Por lo tanto, podría ser una alternativa potencial a las conferencias grupales para la educación sobre el autocontrol de la diabetes.

Por otro lado, las aplicaciones son programas descargables diseñados para operar en el sistema operativo de los teléfonos inteligentes, y el uso de las aplicaciones de los teléfonos inteligentes tuvo beneficios sostenibles en relación con el cambio de comportamiento y logró involucrar con éxito a los diabéticos tipo 2, lo que les motivó a interpretar y utilizar mejor los contenidos en consecuencia. a las necesidades de uno. El punto clave en el uso de aplicaciones móviles es mejorar la experiencia del usuario para aumentar el compromiso. Un estudio realizado en Carolina del Sur informó una reducción media del 0,5 % del nivel de HbA1c después de una intervención de salud móvil durante un seguimiento de seis meses. Sin embargo, esta intervención no debe limitarse únicamente a los sms, ya que ofrece una plataforma nueva y prometedora para conectar al paciente con recursos significativos, sirviendo como un puente práctico entre la atención médica y los recursos comunitarios que promueven la autoeficacia diabética, la modificación del comportamiento, y todos aquellos relacionados con la mejora de los resultados de salud relacionados con la diabetes. A continuación, también tiene el potencial de adaptar la comunicación sanitaria y transformar la prestación de servicios sanitarios desde una perspectiva global.

El juego se define como una herramienta para presentar problemas complejos y del mundo real, vinculando la teoría con situaciones de la vida real a través de la aplicación de principios, teoría y conceptos. La gamificación involucra juegos que están diseñados con un objetivo de entrenamiento práctico o simulación que incluye la presentación de conocimientos fácticos y habilidades psicomotrices. El diseño de avatares en la gamificación de prototipos vinculó el juego con situaciones de la "vida real" o entornos clínicos y, por lo tanto, permitió una interfaz más realista para los jugadores. Sus ventajas son la mejora de las habilidades de los alumnos a través del dominio del rendimiento y la comprensión del conocimiento relacionado con la diabetes a través del aprendizaje por observación a su propio ritmo.

Los juegos pueden servir como una herramienta de evaluación y son un buen recurso para las personas con un nivel de alfabetización más bajo, ya que permite el uso repetitivo y el aprendizaje a su propio ritmo. Cuanto más se comprometían los participantes con los juegos, mayor era la sensación de estar "en control", "importante" y "empoderado". Por el contrario, cuanto mayor sea la duración de la retención de la atención a través de los juegos, mayor será la exposición y la probabilidad de un cambio de comportamiento. La eficacia de los juegos se reflejó en una mejora observada en la autoeficacia, el manejo de los síntomas y el conocimiento adquirido a través de la participación activa. Los juegos también pueden abordar algunas necesidades insatisfechas, como la retención de contenidos e información a través del juego y el aprendizaje repetitivos; comparar y contrastar recursos de información; permitir a los médicos realizar un seguimiento de las puntuaciones de los juegos; una sensación de control sobre el propio cuerpo y una realidad desafiante de la vida cotidiana.

Otro aspecto clave importante a tener en cuenta al desarrollar tecnología informática es el estado de salud de un individuo, en vista de que las personas con diabetes con discapacidades tienen menos probabilidades de usar Internet que otras debido a la falta de acceso, experiencia y condiciones físicas que dificultan el uso de Internet. el uso de Internet difícil. Hubo una limitación del estudio para informar la efectividad y viabilidad de los juegos para pacientes con diabetes tipo 2. Eagleson et al. (2017) sostuvieron que el desarrollo y la implementación de intervenciones de salud móvil y basadas en la web no están bien documentados y fragmentados en la literatura actual. Las preocupaciones que se plantearon fueron que la aplicación móvil se desarrolló en un contexto estadounidense con diferentes recomendaciones de pautas que pueden influir en la efectividad y la utilidad en diferentes contextos, o que las plataformas de juego estaban desactualizadas o tenían una vida útil corta, lo que puede generar confusión. debido a la incertidumbre sobre la confiabilidad, la seguridad, la regulación y las preocupaciones de integración. Además, los juegos tampoco se actualizan regularmente con nuevos escenarios a largo plazo.

Las otras caras negativas de la aplicación de juegos móviles incluyen la incapacidad de abordar los aspectos psicológicos (factores humanos), la motivación, la falta de comunicación entre el proveedor y el paciente (sistema de atención médica) y los aspectos socioeconómicos, que pueden afectar la autogestión o la manejabilidad, y eso, puede ser costoso y llevar mucho tiempo en el proceso de desarrollo. Se recomendó considerar estos antes de desarrollar una aplicación de juego, que eran (i) usar un sistema altamente personalizado y centrado en el usuario para el cumplimiento y las necesidades educativas, (ii) ingresar una herramienta interactiva, como arrastrar comida a un plato, (iii) ) entrada de una estación de trabajo de enfermería para el acceso a la información y soluciones de resolución de problemas y, por último, (iv) foro de intercambio de entrada y cuestionarios interactivos.

Las aplicaciones móviles podrían ser una forma innovadora de aprender o empaquetar en educación diabética. Aunque un estudio piloto realizado en California informó que su programa diabético bilingüe demostró que es posible que no se requiera un mayor conocimiento para mejorar los comportamientos positivos, pero ayuda a prevenir errores al usar la tecnología para la diabetes. El individuo que usa tecnología tiene una mejor comprensión y conocimiento sobre DM. El impacto de un mayor conocimiento puede, en primer lugar, influir en la comprensión y percepción del individuo sobre cómo se ve la diabetes, en función de la experiencia personal y la información recuperada de las redes sociales, familiares y amigos, especialmente aquellos con diabetes. Esto, a su vez, puede actuar como un motivador o una barrera para su dominio cognitivo. El desafío por delante es implementar pasos para desencadenar el significado de ese individuo, a fin de involucrarlo en la modificación del estilo de vida y tomar posesión de su propia salud, como una alimentación saludable, el cuidado de los pies y la adherencia a la medicación. En segundo lugar, el conocimiento influye en la adherencia del individuo a la medicación, el autocuidado y el plan de tratamiento, lo que puede mejorar el nivel de HbA1C y promover la autoeficacia y los comportamientos de salud, como el autocontrol del nivel de glucosa en sangre. Los pacientes con diabetes se sienten empoderados una vez que tienen suficiente conocimiento para tomar decisiones racionales, suficiente control y recursos para implementar sus decisiones y suficiente experiencia para evaluar la efectividad de su decisión. Por lo tanto, mejora la calidad de vida y reduce los problemas de salud mental, como la ansiedad y la depresión. Mejorar la calidad de vida podría resultar en una mejor motivación y actividad social.

Existe una escasez de conocimiento en estas áreas: en primer lugar, existe una limitación de estudio para integrar el marco sociocognitivo y la autoeficacia en el diseño de un programa educativo para diabéticos con ludificación, que incluye evaluar su viabilidad como herramienta de evaluación en la educación diabética. En segundo lugar, hay una falta de uniformidad y coherencia en los contenidos de la enseñanza, la prestación de políticas de salud y los servicios culturalmente congruentes en un país multifacético. En tercer lugar, existe una limitación del estudio en el uso de un diseño de ensayo de control aleatorio para evaluar la efectividad del programa educativo de diabetes empírico de gamificación en los valores de HbA1c, la autoeficacia, el sentido de coherencia y la calidad de vida. Este estudio, en primer lugar, se sumará a la creciente investigación sobre el uso de la aplicación de gamificación como una herramienta educativa en la población diabética y, en segundo lugar, servirá para transformar la fuerza laboral y rediseñar el proceso de educación del paciente para pacientes con diabetes tipo II que incluye lograr una productividad óptima y la entrega de valor. servicios añadidos que satisfagan las necesidades del futuro sistema sanitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noverna
      • Singapore, Noverna, Singapur, 308433
        • 11 Jalan, Tan Tock Seng Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2.
  2. Paciente con valor de HbA1C > 7% al menos en los últimos dos meses.
  3. Paciente que pueda hablar y entender inglés.
  4. Paciente de 21 a 75 años de edad.
  5. Paciente con un teléfono inteligente o i-pad/tablet.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente embarazada.
  2. Paciente diagnosticado de una enfermedad terminal.
  3. Paciente con deterioro cognitivo.
  4. Paciente con insuficiencia renal terminal (ESRF).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Educación sobre la Diabetes Gamificación (GDEP)

El GDEP consta de dos componentes, que son 1) aplicación de gamificación sobre educación en diabetes y 2) grupo de atención habitual (discusión cara a cara con un DNE).

1) Gamificación: el desarrollo de esta aplicación de gamificación, una aplicación móvil de juegos serios, aborda la limitación y algunas recomendaciones de la revisión de la literatura actual. Su objetivo era mejorar la experiencia del usuario y facilitar la educación sobre la diabetes de una manera eficaz y eficiente, en consonancia con las directrices, las instrucciones de trabajo y los protocolos de la ADA (2014) en una organización terciaria. Los módulos de aprendizaje están enmarcados por el marco sociocognitivo y la autoeficacia. El concepto de juego se ha implementado en una aplicación móvil, a la que se puede acceder a través de las plataformas iOS y Android. Se tarda un promedio de 15 minutos en completarse por etapa. Por lo tanto, permite flexibilidad para que los participantes accedan a los juegos en cualquier lugar y en cualquier momento utilizando i-pad o dispositivos móviles.

La "aplicación para diabéticos" se centra en el control de la diabetes y consta de dos juegos que consisten en narraciones de historias, escenarios de casos con la integración de habilidades de resolución y toma de decisiones basadas en problemas en el control de la diabetes. Estos escenarios creados son familiares para los pacientes y las enfermeras, para que los juegos sean más interactivos y realistas para los jugadores (participantes). Se dará retroalimentación inmediata después de que seleccionen su decisión. La recompensa visual aparecerá después de obtener una puntuación por cada pregunta correcta. Los participantes pueden acceder fácilmente a los juegos y jugarlos varias veces hasta que se refuercen los contenidos y se conserven los conocimientos o hasta que se sientan cómodos. Esta mecánica de juego tiene como objetivo motivar y ayudar a los pacientes a lograr el resultado deseado y los comportamientos de autoeficacia. Aborda los déficits de la revisión de la literatura actual, con el objetivo de estar actualizado, confiable con nuevos escenarios y plataformas actualizados.
Sin intervención: Grupo estándar
El grupo control forma parte del grupo de atención estándar o atención habitual, que es la sesión presencial con la DNE. El contenido de cada sesión depende de las necesidades e inquietudes de la persona, incluido el motivo de la derivación a la DNE por parte del endocrinólogo. Por ejemplo, enseñar al paciente individual sobre el autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG) y enfatizar la modificación de la dieta y el ejercicio si es necesario. Se le entregarán folletos educativos sobre el control de la diabetes si se considera necesario. Cada sesión generalmente requiere un promedio de 45 minutos, lo que se considera una consulta larga que cuesta 16 dólares. Por otro lado, la consulta corta se clasifica como menos de 30 minutos y cuesta alrededor de ocho dólares. La diferencia es que no hay GDEP en el grupo de control. Sin embargo, después de la finalización de la recopilación de datos a los seis meses, el grupo de control también recibirá la intervención (GDEP). Esto es para darles igualdad de oportunidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejores valores de HbA1c
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Indicador clínico para monitorear el control glucémico durante los últimos tres meses
Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Mejor autoeficacia
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Uso de la herramienta de autoeficacia (Duprez et al., 2013)
Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Mejor sentido de la coherencia
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Usando SOC-13
Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)
Uso de herramienta genética: WHO-BREF
Cada tres meses hasta la semana 24 (semana 0 como línea base, semana 12 y semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GDEP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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