- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273140
A Gamification Diabetes Oktatási Program hatékonysága rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegek számára
A Gamification Diabetes Oktatási Program hatékonysága rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegek számára: Randomizált, kontrollált próba.
Háttér: A DM prevalenciája ázsiai és nyugati országokban egyaránt növekszik, arányosan a népesség öregedésével arányosan. A 2-es típusú cukorbetegek a magas kockázatú csoportba tartoznak a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények, amelyek depresszióhoz, rossz életminőséghez és akár halálhoz is vezethetnek. A jelenlegi személyes diabéteszes tanácsadáson a betegek a cukorbetegség ismereteinek gyenge megértésével mutatkoztak be. Szakadék van a tudás alkalmazása és az önhatékonysági magatartások között. Az elmúlt években megnövekedett betegélesség hozzájárult ahhoz, hogy az endokrin ambulancián az igényeket vagy szükségleteket kielégítő cukorbeteg ápoló oktatók hiányoznak. A betegeknek gyakran tovább kell várniuk a diabéteszes oktatásra, ami a cukorbetegség önkezelésének késését eredményezheti. A mobil egészségügyi technológiák alkalmazása pozitív hatást gyakorolt a cukorbetegséggel kapcsolatos kimenetelekre és a jobb önhatékonysági magatartásra, amelyek mindegyike kulcsfontosságú a cukorbetegség kezelésében.
Célok: A tanulmány célja, hogy értékelje a Gamification Diabetes Education Program (GDEP) hatékonyságát a HbA1c értékekre, az önhatékonyságra, a koherencia érzésére és az életminőségre vonatkozóan 2 rosszul kontrollált cukorbeteg között.
Módszerek: Ez a tanulmány randomizált kontrollvizsgálati tervet alkalmazott. Cohen erőelemzése alapján száznegyvennyolc résztvevőt vesznek fel egyszerű véletlenszerű mintavétellel. A toborzási folyamat magában foglalja a blokk véletlenszerűsítését és az allokáció elrejtését. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós (GDEP) vagy a kontrollcsoportba (jelenlegi gyakorlat). Az önhatékonysági eszköz, a koherencia érzet skála (SOC-13), az egészségügyi világszervezet életminőség skála-összefoglalója (WHOQoL-BREF) és a HbA1c értékek egyazon időpontban értékelték az eredményeket: beiratkozási pont (pre) és két utóidőpontok a 12. és a 24. héten.
A tanulmány jelentősége: A GDEP felhívja a figyelmet a cukorbetegség kezelésére, és hozzájárul a meglévő diabéteszes irodalomhoz. Kitér a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek és motiváció bővítésének klinikai jelentőségére az önhatékonysági magatartásokban. Ennélfogva a GDEP képes megszüntetni a szakadékot a tudás és az önhatékonysági magatartások alkalmazása között, ami viszont jobb énhatékonyságot, koherencia érzetet és életminőséget eredményezne. Mindezek csökkenthetik a HbA1c-értékeiket és a kizárólag a diabetes mellitus kezelésére fordított globális egészségügyi kiadásokat. A GDEP fejlesztése egy hozzáadott értéket képviselő és innovatív csomagolóeszköz, amely megszünteti a szakadékot és kezeli a jelenlegi irodalom korlátait. A munkaerő átalakítását és a 2-es típusú cukorbetegek betegoktatási folyamatának újratervezését szolgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség (DM) prevalenciája nemzetközi szinten növekszik, összhangban a népesség öregedésével. A lakosság közel fele nem volt tudatában annak, hogy cukorbeteg, és az előrejelzések szerint a szám 2030-ra eléri a 439 milliót világszerte. Ez a globális jelenség felhívja a figyelmet arra a hatalmas egészségügyi kiadásra, amelyet egyedül a DM kezelésére fordítottak. A diagnosztizált cukorbetegség anyagi terhe 2,3-szor nagyobb volt, mint annak hiánya, ami a cukorbetegek bevonásának és az önhatékonyság elősegítésének egyik akadálya. A 2-es típusú cukorbetegek, más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség, a nagy kockázatú populáció a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények, például a végstádiumú veseelégtelenség (ESRF), a stroke, a szív- és érrendszeri betegségek és a végtagok amputációja, mindez rossz életminőséghez (QoL), depresszióhoz és akár halálhoz is vezethet.
A helyi statisztikák azt mutatják, hogy a járóbeteg-endokrinológiai klinikákon 25,6%-kal (2013-2015-ig) nőtt a cukorbetegek száma, és tíz%-kal nőtt a betegek kórházi visszafogadási aránya a rossz együttműködés és a cukorbetegséggel összefüggő egészségügyi problémák miatt. Egy, az egészségügyi alapellátási szakrendelőkön helyben végzett retrospektív vizsgálat a DM-ben szenvedők arányának emelkedését mutatta ki, 8,8%-ról 9,8%-ra az elmúlt öt évben (2011-től 2015-ig), ami 8155 cukorbetegek számának növekedését tükrözi. Átlagos korosztályuk 40 év. Az American Diabetes Association (ADA, 2014) szerint a glikozilált hemoglobin A1c (HbA1c) értéke a DM diagnosztizálása és kezelése standard mérési módszere, és a ≤7%-os érték korrelált a cukorbetegség szövődményeinek csökkenésével. A HbA1c-értékek tíz év alatti csökkenésének minden 1%-a megfelel a cukorbetegséggel összefüggő kimenetelek és halálozás kockázatának 21%-ának, beleértve a szívizominfarktusok 14%-át és a mikrovaszkuláris szövődmények 37%-át (p<0,0001). . Úgy tűnik, hogy a cukorbetegség hatékony kezelése vagy önhatékonysága szorosan összefügg az egészséges életmód módosításával és a viselkedési változásokkal, például a gyógyszeres kezelés betartásával, a kezelési rendnek való megfeleléssel és a testmozgással.
Összehasonlításképpen, a minőségi ellátáshoz való rossz hozzáférés, a stressz és az elhízás káros hatással van a HbA1c-értékekre, és növeli a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázatát, ahogy említettük. A rossz klinikai eredmények a következők: HbA1c > 7,0%, szisztolés vérnyomás > 130 Hgmm, testtömegindex (BMI) ≥ 25, abnormális alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) mérés. A rossz diabétesz kimenetel összefügg a depressziós tünetekkel, szorongással, alacsony önhatékonysággal, rossz önértékeléssel, étkezési zavarokkal és a cukorbetegséggel kapcsolatos stresszel, beleértve a kínai cukorbetegek csontritkulását is. Ezért a cukorbetegek oktatása az önmenedzselés, az önhatékonyság és a hosszú távú viselkedésváltozás fontos sarokköve.
A betegek oktatását úgy határozzák meg, mint a készségek és ismeretek biztosításának folyamatát, ideértve a cukorbetegség kezelésében és a glikémiás szabályozásban az életmód módosítására vonatkozó tanácsokat és alternatívákat. Az egészségügyi oktatás célja a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények megelőzése, és az egészségügyi ismeretek javulásához vezethet, amely támogatja az egészségügyi döntéshozatalban és az eredményekben való nagyobb szerepvállalást. A cukorbetegség oktatási programjában nincs egységes tanítási tartalom. Ennek oka lehet, hogy a programot más egészségügyi szakember vezette, mint például gyógyszerész, dietetikus vagy táplálkozási szakértő, cukorbeteg ápoló oktató és/vagy pszichológus.
Ezeknek a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatási programoknak az előnyei bizonyos mértékig javulást mutattak az önkezelésben és a glikémiás kontrollban, beleértve a depresszió csökkenését, valamint az önhatékonysági magatartás és az életminőség javulását. Mindezek azonban folyamatos pozitív megerősítést igényelnek a sikeres, hosszú távú beavatkozás és a jó glikémiás kontroll elérése érdekében. A cukorbetegek hatékony oktatása a diabéteszes önkezelés sikerét jelentené, amely jobb anyagcsere-szabályozással, a szövődmények megelőzésével a terápia alacsonyabb költségeivel, alacsonyabb mortalitási rátával, csökkentett visszafogadási arányokkal, jobb életminőséggel és jobb önhatékonysággal és egészségmagatartással jár.
A jelenlegi cukorbetegek oktatása számos helyi kórházban, legyen szó magán- vagy állami szektorról, továbbra is a hagyományos oktatási módszert alkalmazza; a szemtől szembeni megközelítést. Az elsődleges és a felsőfokú egészségügyi ágazatok, mint például a poliklinikák és az endokrinológiai ambulanciák szintén alkalmazzák a személyes megközelítést. Különböző egészségügyi szakemberek, például orvosok, ápolónők, diabetikus ápolónő (DNE), dietetikusok és lábgyógyászok tartanak diabetikus oktatást. A személyes interakciók intenzív munkaerőt igényelnek, mivel az egészségügyi szakembereknek meghatározott időn belül kell bevonniuk a betegeket. Ezeken a foglalkozásokon a DNE-knek el kell érniük az oktatási célokat, mint például a tudás befolyásolása, az attitűdök felmérése és a saját betegségük kezelésében való önhatékonyság ösztönzése. Minden DNE átlagosan 45 percet vesz igénybe minden beteg tanácsadása során. Az ilyen nevelési célokat esetenként csak több ütemezett vizittel lehet elérni, tekintettel a növekvő betegszámra és élességre, a hosszú távú cél elérése egyszeri konzultációval nem biztos, hogy célszerű vagy kivitelezhető. Másrészt a csoportalapú oktatás jobb egészségügyi eredményeket mutatott a HbA1c értékek, a cukorbetegség ismerete, az elhatalmasodottság érzése és a csökkent fáradtság tekintetében, bár North és Palmer (2015) nem számolt be szignifikáns különbségről (p<0,001) a HbA1c értékekben az egyén és a csoport között. -alapú cukorbetegség oktatás. Mindazonáltal a személyes tanácsadás továbbra is fontos hatással van a viselkedési eredményekre a motiváción és a tanácsadáson keresztül, és valószínűleg tudáscserét jelent a cukorbetegség oktatásán keresztül. Ez a társas interakció javítja az életminőséget (QoL), és elősegíti annak kritikai gondolkodását, hogy bizonyos tevékenységek miért és hogyan történnek.
Egy Németországban végzett tanulmány kimutatta, hogy a ≥7%-os emelkedett HbA1C érték a kognitív hanyatlás és a demencia kockázatával járt együtt a cukorbetegek körében. A jó HbA1c szint elérése késleltetheti a mikrovaszkuláris szövődmények kialakulását (Venkataraman et al., 2013). A cukorbetegek oktatása javíthatja a HbA1C értékeket, legyen az statisztikailag legszignifikánsabb a harmadik hónapban (p=0,02). A másik két tanulmány szintén klinikai javulást mutatott a HbA1C-értékekben a hat hónap alatt, p=0,004 (Jaipakdee et al., 2015) és p<0,05 értékkel. Összehasonlításképpen, két vizsgálat nem mutatott klinikai javulást a 6 hónap alatt, p=0,94, illetve p=0,334. Hasonlóképpen, Krebs és munkatársai (2013) jelentéktelen HbA1C értékeket mutattak 9 hónapos korban (p=0,22), míg Collins-McNeil, Edwards, Batch, Benbow, McDougald és Sharpe (2012) szignifikáns eredményről számolt be (p= 0,1) 12 hetes cukorbetegség oktatási program után. Pozitív összefüggés van (p<0,001) a HbA1C-értékek és a motivációs tényezők között a lehetséges zavaró tényezők, például a nem, az életkor, a testtömeg-index és a cukorbetegség ismereteinek kiigazítása után (Nouwen et al., 2011). Ez azt jelenti, hogy a negatív javaslatok, mint például a depresszió, a diabetes mellitus gyengébb kontrollját jelzik; magasabb HbA1C értékek.
A klinikai kezelés és a hagyományos konzultációs megközelítésen keresztüli tanácsadás nem elegendő a cukorbetegség jó kezeléséhez és a glikémiás kontrollhoz (Krebs et al., 2013). Szakadék tátong a tudás alkalmazása között a 2-es típusú cukorbetegek önhatékonysági magatartásának aktualizálására. Ha felhívjuk a cukorbetegek véleményét a jobb diabéteszkezelés és glikémiás kontroll akadályaira, elkerülhetjük a félreértéseket. A legtöbb tanulmány feltárta a cukorbetegség önkezelésének és oktatásának akadályait és elősegítőit. A facilitátorok között az egészségügyi szakemberekkel való jó kapcsolat, az egyszerű és praktikus instrukciók és a kedvező közösségi környezet szerepelt, bár javasolták az alap- és a másodlagos ellátás közötti együttműködés javítását (Raajimakers et al., 2013). Az öt felmerülő akadály a fizikai korlátok (tudáshiány), a pszichológiai korlátok (a nyugati gyógyszerektől való túlzott függőség annak ellenére, hogy nem szeretem őket; a motiváció és az önismeret hiánya az irányelvek követésére), társadalmi akadályok (családi szerepelvárások, konyhakultúra, megbízhatóság hiánya) voltak. információs források, zavaros egészségügyi információk, életmód-programok, prevenciós kezdeményezések és szociális támogatás, kommunikációs hiányosságok a beteg-szakorvos között, valamint az ellátórendszer akadályai (térítési szabályozás korlátozása). Shen és mtsai. (2013) hozzátette, hogy ez utóbbi akadály a gyermeki felelősség csökkenését is eredményezte Kínában az egygyermekes politika kulturális következtetései miatt. Ezek az eredmények alátámasztják, hogy az önhatékonyság és a cukorbetegség ismerete döntő fontosságú a cukorbetegség kezelésében és kontrolljában.
Az okostelefonok és mobilalkalmazások használata exponenciálisan nőtt az évek során, és a technológiák a világ távoli sarkait is érintik. Seidel et al. (2014) azt visszhangozta, hogy a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő magas kockázatú csoport (átlagéletkor 52,7 év) 83%-a részesíti előnyben a technológia alapú vagy telefonon támogatott programokat, mint az osztályalapú, és hogy az ázsiaiak nagyobb valószínűséggel választanak technológiai alapút. program, mint a fehérek. Úgy tűnik, a kauzális játékosok (résztvevők) fele a 35 és 64 év közötti korosztályba esik. A mobil egészségügyi technológiák magukban foglalják a távfelügyeletet, a webalapú programokat és a mobilplatform-alkalmazásokat, amelyek mindegyike pozitív hatást gyakorolt a cukorbetegséggel kapcsolatos és a klinikussal kapcsolatos kimenetelekre azáltal, hogy kezelte a hiányzó gyógyszereket és befejezte a felírt gyógyszereket. A számítógépes technológia és a web alapú programok kidolgozása elősegítette a tudás megtartását és a diabéteszes ismeretek bővítését; viselkedést és a HbA1c szintet, beleértve a csökkent hipoglikémiás epizódokat. Ennélfogva potenciális alternatívája lehet a csoportos előadásoknak a diabétesz önmenedzsment oktatásában.
Másrészt az alkalmazások letölthető programok, amelyeket okostelefonos operációs rendszeren való működésre terveztek, és az okostelefonos alkalmazások használata fenntartható előnyökkel járt a viselkedésváltozással kapcsolatban, és sikeresen bevonja a 2-es típusú cukorbetegeket, ezáltal motivációt nyert a tartalmak jobb értelmezésére és felhasználására. az ember igényeihez. A mobilalkalmazások használatának kulcsa a felhasználói élmény javítása az elköteleződés fokozása érdekében. Egy Dél-Karolinában végzett tanulmány a HbA1c-szint 0,5%-os csökkenéséről számolt be mobil egészségügyi beavatkozás után hat hónapos követés alatt. Ez a beavatkozás azonban nem korlátozódhat csak az sms-re, hiszen új és ígéretes platformot kínál a páciensek értelmes forrásokhoz való kapcsolásához, gyakorlati hídként szolgálva az egészségügyi ellátás és a közösségi alapú források között, amelyek elősegítik a cukorbeteg önhatékonyságát, viselkedésmódosítását, és mindazok, amelyek a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi eredmények javításával kapcsolatosak. Ezenkívül lehetőséget kínál arra, hogy testre szabja az egészségügyi kommunikációt és átalakítsa az egészségügyi szolgáltatások nyújtását globális szempontból.
A játékot olyan eszközként definiálják, amellyel összetett és valós problémákat mutatnak be, az elméletet a valós élethelyzetekkel összekapcsolva elvek, elméletek és fogalmak alkalmazásával. A gamification olyan játékokat foglal magában, amelyeket gyakorlati képzési céllal vagy szimulációval terveztek, amely magában foglalja a tényszerű ismeretek és a pszichomotoros készségek bemutatását. Az avatarok tervezése a prototípus gamification során a játékot "valós" helyzetekhez vagy klinikai helyzetekhez kapcsolta, és így valósághűbb interfészt adott a játékosoknak. Előnyük abban rejlik, hogy a tanulók készségeit mesteri teljesítményen keresztül fejlesztik, a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket pedig saját tempójú megfigyeléses tanulással értik meg.
A játékok értékelő eszközként szolgálhatnak, és jó forrást jelentenek az alacsonyabb írástudással rendelkezők számára, mivel lehetővé teszik az ismétlődő használatot és a saját tempójában történő tanulást. Minél többet foglalkoznak a résztvevők játékkal, annál jobban érzik magukat az „irányításban”, a „fontosságban” és a „felhatalmazottságban”. Ezzel szemben minél hosszabb ideig tart a figyelemmegtartás a játékokon keresztül, annál nagyobb a viselkedés változásának kitettsége és valószínűsége. A játék hatékonyságát az önhatékonyság, a tünetkezelés és az aktív részvétellel megszerzett tudás javulása tükrözte. A játékok néhány kielégítetlen igényt is kielégíthetnek, mint például a tartalom és az információ megtartása ismétlődő játék és tanulás révén; összehasonlítani és szembeállítani az információforrást; lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy nyomon követhessék a játékok eredményeit; a saját test feletti kontroll érzése és a mindennapi élet kihívásai.
Egy másik fontos kulcsfontosságú szempont, amelyet figyelembe kell venni az informatikai technológia fejlesztése során, az egyén egészségi állapota, tekintettel arra, hogy a fogyatékossággal élő cukorbetegek kevésbé használják az internetet, mint mások a hozzáférés, a szakértelem és a fizikai feltételek hiánya miatt. nehézkes az internethasználat. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára készült játékok hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról szóló jelentésben a tanulmány korlátozott volt. Eagleson et al. (2017) alátámasztotta, hogy a mobil egészségügy és a web-alapú beavatkozások fejlesztése és megvalósítása a jelenlegi szakirodalomban nem jól dokumentált és töredezett. A felmerült aggályok az voltak, hogy vagy a mobilalkalmazást amerikai kontextusban fejlesztették ki, különböző irányelvjavaslatokkal, amelyek befolyásolhatják a hatékonyságot és a hasznosságot különböző kontextusokban, vagy a játékplatformok elavultak, vagy rövid élettartamúak voltak, ami zavart okozhat. a megbízhatósággal, biztonsággal, szabályozással és integrációval kapcsolatos bizonytalanság miatt. Ezenkívül a játékok nem frissülnek rendszeresen hosszú távon új forgatókönyvekkel.
A mobiljáték-alkalmazások másik oldala a pszichológiai (emberi tényezők), a motiváció, a szolgáltató-beteg félreértés (egészségügyi rendszer) és a társadalmi-gazdasági szempontok kezelésének képtelensége, amelyek befolyásolhatják az önmenedzselést vagy a kezelhetőséget, és költséges és időigényes lehet a fejlesztési folyamatban. Javasoltuk, hogy ezeket fontolja meg egy játékalkalmazás kifejlesztése előtt, amely (i) magasan személyre szabott és felhasználóközpontú rendszert használt a megfelelési és oktatási igények kielégítésére, (ii) interaktív eszköz bevitele, például étel tányérba húzása, (iii) ) ápolói munkaállomás bevitele az információkhoz és problémamegoldó megoldásokhoz, végül (iv) bemenetmegosztó fórum és interaktív kvízek.
A mobilalkalmazások innovatív tanulási módot jelenthetnek, vagy csomagolhatnak a cukorbetegség oktatásában. Bár egy Kaliforniában végzett kísérleti tanulmány szerint a kétnyelvű diabéteszes programjuk bebizonyította, hogy nem feltétlenül szükséges a jobb tudás a pozitív viselkedés javításához, de segít megelőzni a hibákat a cukorbetegség-technológia alkalmazása során. A technológiát használó egyén jobban érti és ismeri a DM-et. A megnövekedett tudás hatása először is befolyásolhatja azt, hogy az egyén hogyan érti és érzékeli a cukorbetegség megítélését, a tapasztalatok és a közösségi médiából, a családból és a barátokból – különösen a cukorbetegek – szerzett információk alapján. Ez pedig motiváló vagy gátat jelenthet kognitív tartományukban. Az előttünk álló kihívás az, hogy olyan lépéseket hajtsunk végre, amelyek kiváltják az egyénből az értelmességet, hogy bevonják őt az életmód megváltoztatásába és saját egészségének felelősségvállalásába, mint például az egészséges táplálkozás, a lábápolás és a gyógyszerek betartása. Másodszor, a tudás befolyásolja az egyén gyógyszeres betartását, öngondoskodását és kezelési tervét, ami növelheti a HbA1C szintet, elősegíti az önhatékonyságot és az egészségmagatartást, például a vércukorszint önellenőrzését. A cukorbetegek akkor érzik magukat felhatalmazottaknak, ha elegendő tudással rendelkeznek a racionális döntések meghozatalához, elegendő kontrollal és erőforrással rendelkeznek döntéseik végrehajtásához, valamint elegendő tapasztalattal rendelkeznek döntéseik hatékonyságának értékeléséhez. Így javítja az életminőséget és csökkenti a mentális egészségügyi problémákat, például a szorongást és a depressziót. Az életminőség javítása jobb motivációt és társadalmi aktivitást eredményezhet.
Ezekről a területekről hiányosak az ismeretek: először is, a szocio-kognitív keretrendszer és az önhatékonyság integrálása a gamification diabéteszes oktatási programba, amely magában foglalja a diabéteszes oktatás értékelési eszközeként való megvalósíthatóságának értékelését is. Másodszor, hiányzik az egységesség és következetesség az oktatási tartalmak, az egészségügyi politika megvalósítása és a kulturálisan egybevágó szolgáltatások terén egy sokoldalú országban. Harmadszor, van egy tanulmányi korlát a randomizált kontrollvizsgálati terv alkalmazásában az empirikus gamification diabétesz oktatási program HbA1c-értékekre, önhatékonyságra, koherenciaérzékre és életminőségre vonatkozó hatékonyságának értékelésére. Ez a tanulmány egyrészt hozzá fog járulni a gamification alkalmazásnak a cukorbeteg populáció oktatási eszközeként való felhasználásával kapcsolatos, növekvő kutatásokhoz, másrészt a munkaerő átalakítására és a II-es típusú cukorbetegek betegoktatási folyamatának újratervezésére szolgál, amely magában foglalja az optimális termelékenység elérését és az értékteremtést. hozzáadott szolgáltatások, amelyek megfelelnek a jövő egészségügyi rendszerének igényeinek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noverna
-
Singapore, Noverna, Szingapúr, 308433
- 11 Jalan, Tan Tock Seng Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált beteg.
- Beteg, akinek HbA1C értéke > 7% legalább az elmúlt két hónapban.
- Beteg, aki beszél és ért angolul.
- 21 és 75 év közötti beteg.
- A páciens okostelefonnal vagy i-paddal/táblagéppel.
Kizárási kritériumok:
- Terhes beteg.
- A betegnél terminális betegséget diagnosztizáltak.
- Kognitív károsodásban szenvedő beteg.
- Végstádiumú veseelégtelenségben (ESRF) szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gamification Diabetes Education Program (GDEP)
A GDEP két összetevőből áll, amelyek a következők: 1) gamification alkalmazás a cukorbetegség oktatásával kapcsolatban, és 2) szokásos gondozási csoport (személyes megbeszélés a DNE-vel). 1) Gamification: Ennek a gamification alkalmazásnak a fejlesztése, amely egy mobil alapú, komoly játékokat kínáló alkalmazás, foglalkozik a korlátozásokkal és néhány ajánlással a jelenlegi irodalmi áttekintésből. Célja a felhasználói élmény javítása, valamint a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás hatékony és eredményes elősegítése volt, igazodva az ADA (2014) irányelveihez, munkautasításaihoz és protokolljaihoz egy felsőfokú szervezetben. A tanulási modulokat a szocio-kognitív keretrendszer és az énhatékonyság keretezi. A játékkoncepciót egy mobilalkalmazásba implementálták, amely iOS és Android platformon keresztül érhető el. Átlagosan 15 percet vesz igénybe szakaszonként. Így a résztvevők rugalmasan hozzáférhetnek a játékokhoz bárhol és bármikor i-pad vagy mobileszközök használatával. |
A „Diabetikus alkalmazás” a cukorbetegség kezelésére összpontosít, és két gameletből áll, és történetmesélésből, esetforgatókönyvekből áll, a problémaalapú döntéshozatali és -megoldási készségekkel a cukorbetegség kezelésében.
Ezeket a megalkotott forgatókönyveket a betegek és az ápolónők ismerik, hogy a játékok interaktívabbak és valósághűbbek legyenek a játékosok (résztvevők) számára.
Döntésük kiválasztása után azonnali visszajelzést kapnak.
A vizuális jutalom akkor jelenik meg, ha minden helyes kérdésért egy pontot szerez.
A résztvevők könnyedén elérhetik és többször is játszhatják a játékokat, amíg a tartalom meg nem erősödik és a tudás megőrződik, vagy a saját kényelmi szintjükre nem kerül.
Ennek a játékmechanikának az a célja, hogy motiválja és segítse a betegeket a kívánt eredmény és önhatékonysági viselkedés elérésében.
A jelenlegi szakirodalmi áttekintésből adódó hiányosságokat kezeli azzal, hogy naprakész, megbízható új, frissített forgatókönyvekkel és platformmal.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard csoport
A kontrollcsoport a standard gondozási csoportból vagy a szokásos gondozási csoportból áll, amely a DNE-vel való személyes megbeszélés.
Az egyes ülések tartalma az egyén szükségleteitől és aggályaitól függ, beleértve az endokrinológus DNE-be utalásának okát is.
Például az egyes páciensek megtanítása a vércukorszint önszabályozására (SMBG), valamint szükség esetén az étrend módosítására és a testmozgásra való hangsúlyozása.
A cukorbetegség kezelésével kapcsolatos oktató füzeteket kap, ha szükséges.
Egy-egy ülés általában átlagosan 45 percet vesz igénybe, ami hosszú konzultációnak számít, ami 16 dollárba kerül.
Másrészt a rövid konzultációt a 30 percnél rövidebb időtartamúnak minősítik, ami körülbelül nyolc dollárba kerül.
A különbség az, hogy a kontrollcsoportban nincs GDEP.
Az adatgyűjtés hat hónapos befejezése után azonban a kontrollcsoport is megkapja a beavatkozást (GDEP).
Ez azért van így, hogy egyenlő esélyeket biztosítsanak számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb HbA1c értékek
Időkeret: Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
Klinikai indikátor a glikémiás kontroll ellenőrzésére az elmúlt három hónapban
|
Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
|
Jobb önhatékonyság
Időkeret: Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
Önhatékonysági eszköz használata (Duprez et al., 2013)
|
Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
|
Jobb koherenciaérzék
Időkeret: Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
SOC-13 használatával
|
Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb életminőség
Időkeret: Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
Genetikai eszközzel: WHO-BREF
|
Háromhavonta a 24. hétig (a kiindulási érték 0 hét, a 12. hét és a 24. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDEP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .