- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03273140
L'efficacia del programma di educazione al diabete di ludicizzazione per pazienti diabetici di tipo 2 scarsamente controllati
L'efficacia del programma di educazione al diabete di ludicizzazione per pazienti diabetici di tipo 2 scarsamente controllati: uno studio controllato randomizzato.
Contesto: la prevalenza della DM sta aumentando sia nei paesi asiatici che in quelli occidentali, in proporzione all'aumento dell'invecchiamento della popolazione. I pazienti diabetici di tipo 2 sono il gruppo ad alto rischio di sperimentare complicanze legate al diabete che possono portare a depressione, scarsa qualità della vita e persino alla morte. Nell'attuale consulenza sul diabete faccia a faccia, i pazienti presentavano una scarsa comprensione della conoscenza del diabete. C'è un divario tra l'applicazione della conoscenza e i comportamenti di autoefficacia. Con l'accresciuta acutezza del paziente negli ultimi anni, ha contribuito alla carenza di educatori infermieristici del diabete per soddisfare le richieste o le esigenze della clinica endocrina ambulatoriale. Spesso i pazienti devono aspettare più a lungo il loro turno per l'educazione al diabete, il che può comportare un ritardo nell'autogestione del diabete. L'uso delle tecnologie sanitarie mobili ha dimostrato un impatto positivo sugli esiti correlati al diabete e sui migliori comportamenti di autoefficacia, tutti fattori cruciali nella gestione del diabete.
Obiettivi: Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del Gamification Diabetes Education Program (GDEP) sui valori di HbA1c, l'autoefficacia, il senso di coerenza e la qualità della vita tra i 2 pazienti diabetici scarsamente controllati.
Metodi: questo studio ha adottato un disegno di studio di controllo randomizzato. Sulla base dell'analisi del potere di Cohen, centoquarantotto partecipanti saranno reclutati attraverso un semplice campionamento casuale. Il processo di reclutamento include la randomizzazione dei blocchi e l'occultamento dell'allocazione. I partecipanti saranno randomizzati in gruppo di intervento (GDEP) o gruppo di controllo (pratica corrente). Lo strumento di autoefficacia, la scala del senso di coerenza (SOC-13), la scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-BREF) e i valori di HbA1c hanno valutato gli esiti negli stessi punti temporali: punto di arruolamento (pre) e due post-time point a 12 settimane e 24 settimane.
Il significato dello studio: il GDEP porterebbe alla consapevolezza sulla gestione del diabete e contribuirebbe alla letteratura esistente sul diabete. Affronta il significato clinico di migliorare la conoscenza e la motivazione del diabete nei comportamenti di autoefficacia. Quindi, il GDEP ha il potenziale per colmare il divario tra l'applicazione della conoscenza ai comportamenti di autoefficacia, che a sua volta si tradurrebbe in una migliore autoefficacia, senso di coerenza e qualità della vita. Tutti questi potrebbero ridurre i loro valori di HbA1c e la spesa sanitaria globale spesa per la sola gestione del diabete mellito. Lo sviluppo di GDEP è un packaging a valore aggiunto e innovativo per colmare il divario e affrontare i limiti della letteratura attuale. Serve a trasformare la forza lavoro e ridisegnare il processo di educazione del paziente per i pazienti diabetici di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del diabete mellito (DM) è in aumento a livello internazionale, in corrispondenza con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione. Quasi la metà della popolazione non sapeva di avere il diabete e si prevede che il numero raggiungerà i 439 milioni in tutto il mondo entro il 2030. Questo fenomeno globale attira l'attenzione sull'enorme spesa sanitaria spesa per la sola gestione del DM. L'onere finanziario del diabete diagnosticato era 2,3 volte superiore rispetto alla sua assenza, riflettendosi come una delle barriere nel coinvolgere i pazienti diabetici e promuovere l'autoefficacia. I pazienti affetti da diabete di tipo 2, noto anche come diabete non insulino-dipendente, sono la popolazione ad alto rischio di sviluppare una complicanza correlata al diabete, come insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF), ictus, malattie cardiovascolari e amputazione degli arti, tutto ciò può portare a una scarsa qualità della vita (QoL), depressione e persino alla morte.
Le statistiche locali hanno dimostrato un aumento del 25,6% (dal 2013 al 2015) dei pazienti diabetici in una clinica ambulatoriale di endocrinologia e un tasso di riammissione ospedaliera del 10% dei pazienti a causa della scarsa compliance e dei problemi di salute legati al diabete. Uno studio retrospettivo svolto localmente nei policlinici di assistenza primaria aveva mostrato una percentuale di inclinazione delle presenze con DM, dall'8,8% al 9,8% negli ultimi cinque anni (dal 2011 al 2015), riflettendo un aumento di 8155 pazienti diabetici. La loro fascia di età media è di 40 anni. Secondo l'American Diabetes Association (ADA, 2014), il valore dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) è stato riconosciuto come misura standard nella diagnosi e nel trattamento del DM e il valore ≤7% è stato correlato con una riduzione delle complicanze del diabete. Ogni 1% della riduzione dei valori di HbA1c in dieci anni equivale al 21% della riduzione del rischio di esiti correlati al diabete e morte, compreso il 14% della riduzione del rischio di infarti del miocardio e il 37% di complicanze microvascolari (p<0,0001) . Una gestione efficace del diabete o l'autoefficacia sembra fortemente correlata alla modifica dello stile di vita sano e al cambiamento comportamentale, come l'aderenza ai farmaci, la conformità al regime di trattamento e l'esercizio fisico.
In confronto, lo scarso accesso a cure di qualità, lo stress e l'obesità hanno un effetto dannoso sui valori di HbA1c e aumentano il rischio di complicanze legate al diabete, come accennato. Gli esiti clinici scarsi consistono in HbA1c > 7,0%, pressione arteriosa sistolica > 130 mmHg, indice di massa corporea (BMI) ≥ 25, misurazione anomala delle lipoproteine a bassa densità (LDL) e delle lipoproteine ad alta densità (HDL). Gli scarsi esiti del diabete sono correlati a sintomi depressivi, ansia, bassa autoefficacia, scarsa autostima, disturbi alimentari e stress correlato al diabete, inclusa l'osteoporosi tra i pazienti diabetici cinesi. Pertanto, l'educazione del paziente diabetico è un'importante pietra miliare nell'autogestione, nell'autoefficacia e nel cambiamento comportamentale a lungo termine.
L'educazione del paziente è definita come un processo di fornitura di competenze e conoscenze, compresa la fornitura di consigli e alternative per la modifica dello stile di vita nella gestione del diabete e nel controllo glicemico. L'educazione alla salute mira a prevenire le complicanze legate al diabete e può portare a una migliore alfabetizzazione sanitaria che supporta una maggiore responsabilizzazione nel processo decisionale e nei risultati sanitari. Non c'è coerenza dei contenuti didattici nel programma educativo sul diabete. Potrebbe essere dovuto al fatto che il programma è stato condotto da un diverso professionista sanitario, come farmacista, dietologo o nutrizionista, educatore di infermiere del diabete e/o psicologo.
In una certa misura, i benefici di questi programmi educativi sul diabete hanno mostrato un miglioramento dell'autogestione e del controllo glicemico, inclusa una riduzione della depressione, un miglioramento dei comportamenti di autoefficacia e una migliore qualità della vita. Tuttavia, tutti questi richiedono un rinforzo positivo continuo per ottenere un intervento di successo a lungo termine e un buon controllo glicemico. Un'efficace educazione del paziente diabetico significherebbe il successo nell'autogestione diabetica, che è associata a un migliore controllo metabolico, minori costi di terapia attraverso la prevenzione delle complicanze, minore tasso di mortalità, ridotti tassi di riammissione, miglioramento della qualità della vita e, migliore autoefficacia e comportamenti di salute.
L'attuale educazione dei pazienti diabetici in molti ospedali a livello locale, sia privati che governativi, utilizza ancora il metodo di insegnamento tradizionale; l'approccio faccia a faccia. Anche i settori dell'assistenza sanitaria primaria e terziaria, come i policlinici e gli ambulatori di endocrinologia, utilizzano l'approccio faccia a faccia. Ci sono vari professionisti sanitari, come medici, infermieri, educatore infermieristico diabetico (DNE), dietisti e podologi che conducono l'educazione diabetica. Le interazioni faccia a faccia richiedono manodopera intensiva, poiché gli operatori sanitari devono coinvolgere i pazienti entro un periodo di tempo stabilito. Durante queste sessioni, gli DNE devono raggiungere gli obiettivi educativi, come influenzare la conoscenza, valutare gli atteggiamenti e incoraggiare l'autoefficacia nella gestione della propria malattia. Ogni DNE impiega in media 45 minuti per consigliare ogni paziente. A volte, tali obiettivi educativi possono essere raggiunti solo nel corso di diverse visite programmate, in considerazione dell'aumento del numero e dell'acuità dei pazienti, e potrebbe non essere pratico o fattibile raggiungere l'obiettivo a lungo termine con una consultazione una tantum. D'altra parte, l'educazione basata sul gruppo ha dimostrato migliori risultati di salute nei valori di HbA1c, conoscenza del diabete, sensazione di empowerment e ridotto livello di affaticamento sebbene North e Palmer (2015) non abbiano riportato differenze significative (p<0,001) nei valori di HbA1c tra individuo e gruppo educazione al diabete basata sul diabete. Tuttavia, la consulenza faccia a faccia rimane un'influenza importante sui risultati comportamentali attraverso la motivazione e la consulenza e probabilmente costituirà uno scambio di conoscenze attraverso l'educazione sul diabete. Questa interazione sociale migliora la qualità della vita (QoL) e promuove la riflessione critica sul perché e come si verificano determinate attività.
Uno studio condotto in Germania ha riportato che un valore elevato di HbA1C di ≥7% era associato al rischio di declino cognitivo e demenza tra i pazienti diabetici. Il raggiungimento di un buon livello di HbA1c può ritardare l'insorgenza di complicanze microvascolari (Venkataraman et al., 2013). L'educazione del paziente diabetico può migliorare i valori di HbA1C, anche se statisticamente più significativi al terzo mese (p=0,02). Anche gli altri due studi avevano mostrato un miglioramento clinico dei valori di HbA1C a sei mesi, con p=0,004 (Jaipakdee et al., 2015) e p<0,05. In confronto, due studi non hanno dimostrato alcun miglioramento clinico a 6 mesi, rispettivamente con p= 0,94 e p=0,334. Allo stesso modo, Krebs et al., (2013) avevano mostrato valori di HbA1C insignificanti a 9 mesi (p=0,22) e mentre Collins-McNeil, Edwards, Batch, Benbow, McDougald e Sharpe (2012) hanno riportato risultati significativi (p= 0.1) dopo un programma educativo sul diabete di 12 settimane. Esiste un'associazione positiva (p<0,001) tra i valori di HbA1C e i fattori motivazionali dopo l'aggiustamento per potenziali fattori confondenti, come sesso, età, indice di massa corporea e conoscenza del diabete (Nouwen et al., 2011). Ciò significa che la proposta negativa, come la depressione, fa presagire un controllo più scarso del diabete mellito; valori di HbA1C più elevati.
La gestione clinica e la consulenza attraverso il tradizionale approccio di consultazione sono insufficienti per ottenere una buona gestione del diabete e un buon controllo glicemico (Krebs et al., 2013). C'è un divario tra le applicazioni della conoscenza per attualizzare i comportamenti di autoefficacia tra i pazienti diabetici di tipo 2. Disegnare le voci del punto di vista dei pazienti diabetici sugli ostacoli a una migliore gestione del diabete e al controllo glicemico potrebbe evitare problemi di comunicazione. La maggior parte degli studi aveva esplorato le barriere e i facilitatori nell'autogestione e nell'educazione del diabete. I facilitatori emersi avevano buoni rapporti con gli operatori sanitari, istruzioni semplici e pratiche e un ambiente comunitario favorevole, sebbene fosse suggerito di migliorare la collaborazione tra cure primarie e secondarie (Raajimakers et al., 2013). Le cinque barriere emerse erano barriere fisiche (deficit di conoscenza), barriere psicologiche (eccessiva dipendenza dai farmaci occidentali nonostante non mi piacessero; mancanza di motivazione e autocompetenza per seguire le linee guida), barriere sociali (aspettative di ruolo familiare, cultura della cucina, mancanza di fiducia fonti di informazione, informazioni sanitarie confuse, mancanza di consapevolezza dei programmi sullo stile di vita, iniziative di prevenzione e supporto sociale e deficit di comunicazione tra paziente e medico) e barriere del sistema di assistenza (limitazione delle normative sui rimborsi). Shenn et al. (2013) hanno aggiunto che quest'ultima barriera ha comportato anche una riduzione della responsabilità filiale in Cina a causa delle inferenze culturali della politica del figlio unico. Questi risultati hanno confermato che l'autoefficacia e la conoscenza del diabete sono cruciali nella gestione e nel controllo del diabete.
L'uso di smartphone e app mobili è cresciuto in modo esponenziale nel corso degli anni, con tecnologie che toccano gli angoli più remoti del globo. Seidel et al. et al. programma rispetto ai Bianchi. Apparentemente, la metà dei giocatori causali (partecipanti) rientra nella fascia di età compresa tra 35 e 64 anni. Le tecnologie per la salute mobile includono telemonitoraggio, programmi basati sul web e applicazioni per piattaforme mobili, che hanno tutti dimostrato un impatto positivo sugli esiti correlati al diabete e sugli esiti relativi al medico, affrontando i problemi relativi ai farmaci mancanti e al completamento dei farmaci prescritti. Per elaborare, la tecnologia basata su computer e il programma basato sul web hanno promosso la conservazione delle conoscenze e una maggiore conoscenza del diabete; comportamento e livello di HbA1c che include ridotti episodi di ipoglicemia. Quindi, potrebbe essere una potenziale alternativa alle lezioni di gruppo per l'educazione all'autogestione del diabete.
D'altra parte, le app sono programmi scaricabili progettati per funzionare sul sistema operativo dello smartphone, e l'utilizzo di app per smartphone ha avuto benefici sostenibili in relazione al cambiamento comportamentale e ha coinvolto con successo i diabetici di tipo 2, acquisendo così la motivazione per interpretare e utilizzare meglio i contenuti di conseguenza ai propri bisogni. Il punto chiave nell'utilizzo delle app mobili è migliorare l'esperienza dell'utente in modo da aumentare il coinvolgimento. Uno studio condotto nel South Caroline ha riportato una riduzione media dello 0,5% del livello di HbA1c dopo un intervento sanitario mobile per un follow-up di sei mesi. Tuttavia, questo intervento non dovrebbe limitarsi solo agli sms in quanto offre una piattaforma nuova e promettente per collegare il paziente a risorse significative, fungendo da ponte pratico tra l'assistenza sanitaria e le risorse basate sulla comunità che promuovono l'autoefficacia diabetica, la modifica comportamentale, e tutti quelli relativi al miglioramento dei risultati di salute correlati al diabete. Inoltre, ha anche il potenziale per adattare la comunicazione sanitaria e trasformare l'erogazione dei servizi sanitari in una prospettiva globale.
Il gioco è definito come uno strumento per presentare problemi complessi e del mondo reale, collegando la teoria a situazioni di vita reale attraverso l'applicazione di principi, teoria e concetti. La gamification coinvolge giochi progettati con obiettivi di formazione pratica o simulazione che includono la presentazione di conoscenze fattuali e abilità psicomotorie. La progettazione di avatar nella ludicizzazione del prototipo collegava il gioco a situazioni di "vita reale" o contesti clinici, consentendo così un'interfaccia più realistica per i giocatori. I loro vantaggi consistono nel migliorare le abilità degli studenti attraverso la padronanza delle prestazioni e la comprensione delle conoscenze relative al diabete attraverso l'apprendimento basato sull'osservazione al proprio ritmo.
I giochi possono essere utilizzati come strumento di valutazione e sono buone risorse per le persone con un basso livello di alfabetizzazione in quanto consentono l'uso ripetitivo e l'apprendimento al proprio ritmo. Più i partecipanti sono impegnati con i giochi, maggiore è la sensazione di essere "in controllo", "importanti" e "potenziati". Al contrario, maggiore è la durata della ritenzione dell'attenzione attraverso i giochi, maggiore è l'esposizione e la probabilità di un cambiamento di comportamento. L'efficacia del gioco è stata riflessa da un miglioramento visto nell'autoefficacia, nella gestione dei sintomi e nella conoscenza acquisita attraverso la partecipazione attiva. I giochi possono anche rispondere a poche esigenze insoddisfatte, come la conservazione di contenuti e informazioni attraverso il gioco e l'apprendimento ripetitivi; confrontare e contrastare le risorse informative; consentire ai medici di tenere traccia dei punteggi dei giochi; un senso di controllo sul proprio corpo e sfidando la realtà della vita quotidiana.
Un altro importante aspetto chiave da prendere in considerazione quando si sviluppa la tecnologia informatica, è lo stato di salute di un individuo, in considerazione del fatto che le persone con disabilità diabetiche hanno meno probabilità di utilizzare Internet rispetto ad altri a causa della mancanza di accesso, competenza e condizioni fisiche che hanno reso l'uso di Internet difficile. C'era una limitazione dello studio nel riportare l'efficacia e la fattibilità dei giochi per i pazienti con diabete di tipo 2. Eagleson et al. (2017) hanno sostenuto che lo sviluppo e l'implementazione della salute mobile e degli interventi basati sul web non sono ben documentati e frammentati nella letteratura attuale. Le preoccupazioni sollevate riguardavano il fatto che l'applicazione mobile fosse stata sviluppata in un contesto americano con raccomandazioni di linee guida diverse che potrebbero influenzare l'efficacia e l'utilità in contesti diversi, o che le piattaforme di gioco fossero obsolete o di breve durata, il che può creare confusione a causa dell'incertezza su problemi di affidabilità, sicurezza, regolamentazione e integrazione. Inoltre, i giochi non vengono aggiornati regolarmente con nuovi scenari a lungo termine.
Gli altri lati negativi dell'applicazione di gioco mobile includono l'incapacità di affrontare gli aspetti psicologici (fattori umani), la motivazione, i problemi di comunicazione fornitore-paziente (sistema sanitario) e gli aspetti socio-economici, che possono influenzare l'autogestione o la gestibilità, e che, può essere costoso e richiedere molto tempo nel processo di sviluppo. Si consigliava di tenerne conto prima di sviluppare un'applicazione di gioco, che prevedeva (i) l'utilizzo di un sistema altamente personalizzato e incentrato sull'utente per la conformità e le esigenze educative, (ii) l'inserimento di uno strumento interattivo, come trascinare il cibo in un piatto, (iii ) inserire una postazione infermieristica per l'accessibilità delle informazioni e soluzioni di problem solving e, infine, (iv) forum di condivisione degli input e quiz interattivi.
Le app mobili potrebbero essere un modo innovativo di apprendere o impacchettare l'educazione al diabete. Sebbene uno studio pilota condotto in California abbia riferito che il loro programma diabetico bilingue ha dimostrato che potrebbe non essere necessaria una migliore conoscenza per migliorare i comportamenti positivi, ma aiuta a prevenire errori durante l'utilizzo della tecnologia del diabete. L'individuo che utilizza la tecnologia ha una migliore comprensione e conoscenza del DM. L'impatto di una maggiore conoscenza può in primo luogo influenzare la comprensione e la percezione dell'individuo di come viene visto il diabete, sulla base della propria esperienza e delle informazioni recuperate dai social media, dalla famiglia e dagli amici, in particolare quelli con diabete. Questo, a sua volta, può fungere da motivatore o barriera al loro dominio cognitivo. La sfida da affrontare è quella di implementare passaggi per attivare la significatività da quell'individuo, in modo da coinvolgerlo nella modifica dello stile di vita e assumersi la responsabilità della propria salute, come un'alimentazione sana, la cura dei piedi e l'aderenza ai farmaci. In secondo luogo, la conoscenza influenza l'adesione dell'individuo ai farmaci, alla cura di sé e al piano di trattamento, che può aumentare il livello di HbA1C e promuovere comportamenti di autoefficacia e salute, come l'automonitoraggio del livello di glucosio nel sangue. I pazienti diabetici si sentono potenziati una volta che hanno conoscenze sufficienti per prendere decisioni razionali, controllo sufficiente e risorse per attuare le loro decisioni e esperienza sufficiente per valutare l'efficacia della loro decisione. Pertanto, migliora la qualità della vita e riduce i problemi di salute mentale, come ansia e depressione. Migliorare la qualità della vita potrebbe tradursi in una migliore motivazione e attività sociale.
C'è una carenza di conoscenza in queste aree: in primo luogo, c'è una limitazione dello studio nell'integrare il quadro socio-cognitivo e l'autoefficacia nella progettazione di un programma educativo sul diabete di ludicizzazione, che include la valutazione della sua fattibilità come strumento di valutazione nell'educazione al diabete. In secondo luogo, vi è una mancanza di uniformità e coerenza nei contenuti dell'insegnamento, nell'erogazione di politiche sanitarie e di servizi culturalmente congruenti in un paese dalle molteplici sfaccettature. In terzo luogo, esiste una limitazione dello studio nell'utilizzo del disegno di studi di controllo randomizzati per valutare l'efficacia del programma educativo sul diabete di ludicizzazione empirica sui valori di HbA1c, l'autoefficacia, il senso di coerenza e la qualità della vita. Questo studio si aggiungerà in primo luogo alla crescente ricerca sull'utilizzo dell'applicazione di ludicizzazione come strumento educativo nella popolazione diabetica e, in secondo luogo, serve a trasformare la forza lavoro e a ridisegnare il processo di educazione del paziente per i pazienti con diabete di tipo II che include il raggiungimento di una produttività ottimale e la fornitura di valore- servizi aggiuntivi che soddisfano le esigenze del futuro sistema sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Noverna
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Singapore, Noverna, Singapore, 308433
- 11 Jalan, Tan Tock Seng Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 2.
- Paziente con valore di HbA1C > 7% almeno negli ultimi due mesi.
- Paziente che può parlare e capire l'inglese.
- Paziente di età compresa tra 21 e 75 anni.
- Paziente con smartphone o i-pad/tablet.
Criteri di esclusione:
- Paziente incinta.
- Paziente con diagnosi di malattia terminale.
- Paziente con deficit cognitivo.
- Paziente con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione al diabete di ludicizzazione (GDEP)
Il GDEP è composto da due componenti, che sono 1) app di ludicizzazione sull'educazione al diabete e 2) gruppo di assistenza abituale (discussione faccia a faccia con un DNE). 1) Gamification: lo sviluppo di questa app di gamification, un'app per dispositivi mobili di gioco serio, affronta i limiti e le poche raccomandazioni dell'attuale revisione della letteratura. Mirava a migliorare l'esperienza dell'utente e a facilitare l'educazione sul diabete in modo efficace ed efficiente, allineandosi alle linee guida, alle istruzioni di lavoro e ai protocolli ADA (2014) in un'organizzazione terziaria. I moduli di apprendimento sono inquadrati dal quadro socio-cognitivo e dall'autoefficacia. Il concetto di gioco è stato implementato in un'app mobile, a cui è possibile accedere tramite piattaforme iOS e Android. Ci vogliono in media 15 minuti per completare ogni fase. Quindi, consentendo flessibilità ai partecipanti di accedere ai giochi ovunque e in qualsiasi momento utilizzando i-pad o dispositivi mobili. |
"Applicazione diabetica" si concentra sulla gestione del diabete e si compone di due gamelet e consiste in narrazione, scenari di casi con l'integrazione di capacità decisionali e di risoluzione dei problemi nella gestione del diabete.
Questi scenari creati sono familiari ai pazienti e agli infermieri - per rendere i giochi più interattivi e realistici per i giocatori (partecipanti).
Un feedback immediato verrà dato dopo che avranno selezionato la loro decisione.
La ricompensa visiva apparirà dopo aver ottenuto un punteggio per ogni domanda corretta.
I partecipanti possono facilmente accedere e giocare ai giochi più volte fino a quando i contenuti non vengono rafforzati e la conoscenza viene mantenuta o al proprio livello di comfort.
Questa meccanica di gioco mira a motivare e aiutare i pazienti a raggiungere i risultati desiderati e comportamenti di autoefficacia.
Affronta i deficit dell'attuale revisione della letteratura, mirando a essere aggiornato, affidabile con nuovi scenari e piattaforma aggiornati.
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Nessun intervento: Gruppo standard
Il gruppo di controllo comprende l'assistenza standard o il gruppo di assistenza abituale, che è la sessione faccia a faccia con il DNE.
Il contenuto durante ogni sessione dipende dai bisogni e dalle preoccupazioni dell'individuo, incluso il motivo per il rinvio a DNE da parte dell'endocrinologo.
Ad esempio, insegnando al singolo paziente l'autogestione della glicemia (SMBG) e sottolineando la modifica della dieta e l'esercizio fisico se necessario.
Se ritenuto necessario, gli saranno forniti opuscoli educativi sulla gestione del diabete.
Ogni sessione richiede in genere una media di 45 minuti, che è considerata una lunga consultazione che costa 16 dollari.
D'altra parte, la consultazione breve è classificata come meno di 30 minuti che costa circa otto dollari.
La differenza è che non c'è GDEP nel gruppo di controllo.
Tuttavia, dopo il completamento della raccolta dei dati entro sei mesi, anche il gruppo di controllo riceverà l'intervento (GDEP).
Questo per dare loro pari opportunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliori valori di HbA1c
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Indicatore clinico per monitorare il controllo glicemico degli ultimi tre mesi
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Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Migliore autoefficacia
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Utilizzo dello strumento di autoefficacia (Duprez et al., 2013)
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Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Migliore senso di coerenza
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Utilizzando SOC-13
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Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Utilizzando lo strumento genetico: WHO-BREF
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Ogni tre mesi fino alla 24a settimana (0 settimana come baseline, 12a settimana e 24a settimana)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di educazione al diabete di ludicizzazione (GDEP)
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
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Uludag UniversityIstanbul UniversityCompletatoEsposizione alle radiazioni | Incidente chimico | Avvelenamento da sostanze biologicheTacchino
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University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustCompletatoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoDiabete, tipo 2Stati Uniti
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University of MilanCompletato