Tamaño de la biopsia y percepción del dolor durante la biopsia colposcópica
7 de junio de 2018 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Un estudio controlado aleatorizado: pacientes con o sin colocación de tenáculo y bloqueo intracervical o no durante la biopsia colposcópica
Los investigadores investigarán el dolor de los pacientes y el tamaño de la biopsia durante la biopsia colposcópica.
Los investigadores utilizarán pacientes aleatorizados con tenáculo con o sin bloqueo intracervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó con cuatro brazos.
Los investigadores realizarán una colposcopia debido a varias causas.
En el primer brazo se utiliza tenáculo y se realiza bloqueo intracervical.
El segundo brazo no se usa tenáculo y se realiza bloqueo intracervical.
El tercer brazo se utiliza tenáculo y no se realiza bloqueo intracervical.
El cuarto brazo no se usa tenáculo y no se realiza bloqueo intracervical y luego estudiaremos el dolor de los pacientes y el tamaño de la biopsia durante la biopsia colposcópica.
La reducción del dolor y el tamaño de la biopsia son muy importantes para el paciente y el diagnóstico del cáncer de cuello uterino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Cihan Comba
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 80 años que se sometieron a una biopsia colposcópica
Criterio de exclusión:
- Tenía problemas ortopédicos
- Alergia analgésica
- Tener biopsia de cono previa
- Uso de analgésicos hasta seis horas antes de la colposcopia
- Atrofia cervicovaginal avanzada
- Se utiliza la puntuación análoga visual lineal para el dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tenáculo con bloqueo intracervical
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Reemplazo del tenáculo durante la biopsia colposcópica
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Sin intervención: Sin tenáculo con bloqueo intracercical
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Comparador activo: Tenáculo sin bloqueo intracervical
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Reemplazo del tenáculo durante la biopsia colposcópica
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Sin intervención: No Tenaculum sin bloqueo intracervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaños de biopsia de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Los tamaños de biopsia de los pacientes están asociados con el tenáculo?
Se utilizará un milímetro para el tamaño de la biopsia.
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6 meses
|
|
Tamaños de biopsia de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
¿Los tamaños de biopsia de los pacientes están asociados con analgésicos?
Se utilizará un milímetro para el tamaño de la biopsia.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses analgésico
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¿Las percepciones del dolor de los pacientes están asociadas con analgésicos?
Se utilizará la escala analógica visual lineal para la percepción del dolor.
|
6 meses analgésico
|
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Percepciones del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Las percepciones de dolor de los pacientes están asociadas con teanaculum?
Se utilizará la escala analógica visual lineal para la percepción del dolor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .