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Dimensione della biopsia e percezione del dolore durante la biopsia colposcopica

7 giugno 2018 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Uno studio controllato randomizzato: pazienti con o senza posizionamento del tenacolo e blocco intracervicale/o non durante la biopsia colposcopica

Gli investigatori esamineranno il dolore dei pazienti e le dimensioni della biopsia durante la biopsia colposcopica. Gli investigatori useranno tenaculum paziente randomizzato con o senza blocco intracervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato a quattro bracci. Gli investigatori eseguiranno la colposcopia a causa di varie cause. Il primo braccio viene utilizzato tenaculum ed eseguito blocco intracervicale. Il secondo braccio non viene utilizzato tenaculum e viene eseguito il blocco intracervicale. Il terzo braccio viene utilizzato tenaculum e non viene eseguito il blocco intracervicale. Il quarto braccio non viene utilizzato tenaculum e non viene eseguito il blocco intracervicale e quindi studieremo il dolore dei pazienti e le dimensioni della biopsia durante la biopsia colposcopica. La riduzione del dolore e le dimensioni della biopsia sono molto importanti per il paziente e la diagnosi del cancro della cervice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34000
        • Cihan Comba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposte a biopsia colposcopica

Criteri di esclusione:

  • Aveva problemi ortopedici
  • Allergia agli analgesici
  • Sottoponiti a una precedente biopsia del cono
  • Uso di analgesici fino a sei ore prima della colposcopia
  • Atrofia cervicovaginale avanzata
  • Viene utilizzato il punteggio analogico visivo lineare per il dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tenaculum con blocco intracervicale
Altro: Sostituzione del tenacolo
Sostituzione del tenacolo durante la biopsia colposcopica
Nessun intervento: Nessun tenacolo con blocco intracercicale
Comparatore attivo: Tenaculum senza blocco intracervicale
Altro: Sostituzione del tenacolo
Sostituzione del tenacolo durante la biopsia colposcopica
Nessun intervento: No Tenaculum senza blocco intracervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della biopsia dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
Le dimensioni della biopsia dei pazienti sono associate al tenaculum. Il millimetro verrà utilizzato per le dimensioni della biopsia.
6 mesi
Dimensioni della biopsia dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
Le dimensioni della biopsia dei pazienti sono associate all'analgesico. Il millimetro verrà utilizzato per le dimensioni della biopsia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi analgesico
Le percezioni del dolore dei pazienti sono associate all'analgesico. La scala analogica visiva lineare verrà utilizzata per la percezione del dolore.
6 mesi analgesico
Percezioni del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
Le percezioni del dolore dei pazienti sono associate al teanaculum. La scala analogica visiva lineare verrà utilizzata per la percezione del dolore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/47

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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