Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost biopsie a vnímání bolesti během kolposkopické biopsie

7. června 2018 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie: Pacienti s umístěním tenakula nebo bez něj a intracervikální blokádou / nebo ne během kolposkopické biopsie

Vyšetřovatelé budou zkoumat bolest pacientů a velikost biopsie během kolposkopické biopsie. Vyšetřovatelé použijí randomizovaného pacienta s tenakulem s nebo bez intracervikální blokády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena se čtyřmi rameny. Vyšetřovatelé provedou kolposkopii z různých příčin. Na první rameno je použito tenaculum a provedena intracervikální blokáda. Ve druhém rameni není použito tenakulum a provedena intracervikální blokáda. Třetí rameno je použito tenaculum a neprovádí se intracervikální blokáda. Ve čtvrtém rameni není použito tenakulum a není provedena intracervikální blokáda a poté budeme u pacientů studovat bolest a velikost biopsie při kolposkopické biopsii. Snížení bolesti a velikost biopsie jsou velmi důležité pro pacientku a diagnostiku rakoviny děložního čípku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34000
        • Cihan Comba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80leté ženy, které měly kolposkopickou biopsii

Kritéria vyloučení:

  • Měl ortopedické problémy
  • Analgetická alergie
  • Proveďte předchozí biopsii čípku
  • Použití analgetik do šesti hodin před kolposkopií
  • Pokročilá cervikovaginální atrofie
  • Používá se lineární vizuální analogové skóre pro bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tenaculum s intracervikální blokádou
Jiný: Náhrada tenakula
Náhrada tenakula při kolposkopické biopsii
Žádný zásah: Žádné tenakulum s vnitřní blokádou
Aktivní komparátor: Tenaculum bez intracervikální blokády
Jiný: Náhrada tenakula
Náhrada tenakula při kolposkopické biopsii
Žádný zásah: Žádné Tenaculum bez intracervikální blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikosti biopsie pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Jsou velikosti biopsie pacientů spojeny s tenakulem? Pro velikost biopsie bude použit milimetr.
6 měsíců
Velikosti biopsie pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Jsou velikosti biopsie pacientů spojeny s analgetiky? Pro velikost biopsie bude použit milimetr.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti pacientů
Časové okno: 6měsíční analgetikum
Jsou vnímání bolesti pacientů spojeny s analgetiky? Lineární vizuální analogová škála bude použita pro vnímání bolesti.
6měsíční analgetikum
Vnímání bolesti pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Jsou vnímání bolesti pacientů spojeno s teanaculem? Lineární vizuální analogová škála bude použita pro vnímání bolesti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dělohy

Klinické studie na Náhrada tenakula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit