Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biopsistorlek och smärtuppfattning under kolposkopisk biopsi

7 juni 2018 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

En randomiserad kontrollerad studie: patienter med eller utan tenakulumplacering och intracervikal blockering/eller inte under kolposkopisk biopsi

Utredarna kommer att undersöka patienternas smärta och biopsistorlek under kolposkopisk biopsi. Utredarna kommer att använda tenaculum randomiserad patient med eller utan intracervikal blockering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien designades med fyra armar. Utredarna kommer att utföra kolposkopi på grund av olika orsaker. Den första armen används tenaculum och utförs intracervikal blockering. Den andra armen används inte tenaculum och utförs intracervikal blockering. Den tredje armen används tenaculum och inte utförs intracervikal blockering. Den fjärde armen används inte tenaculum och inte utförs intracervikal blockering och sedan kommer vi att studera patienternas smärta och biopsistorlek under kolposkopisk biopsi. Smärtminskning och biopsistorlek är mycket viktiga för patient och diagnos av livmoderhalscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34000
        • Cihan Comba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80-åriga kvinnor som gjort kolposkopisk biopsi

Exklusions kriterier:

  • Hade ortopediska problem
  • Smärtstillande allergi
  • Har tidigare konbiopsi
  • Analgetisk användning till sex timmar före kolposkopi
  • Avancerad cervicovaginal atrofi
  • Linear Visual Analog Score för smärta används

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tenaculum med intracervikal blockering
Övrig: Tenaculum ersättning
Tenakulumbyte under kolposkopisk biopsi
Inget ingripande: Inget tenakulum med intracercical blockering
Aktiv komparator: Tenaculum utan intracervikal blockering
Övrig: Tenaculum ersättning
Tenakulumbyte under kolposkopisk biopsi
Inget ingripande: Inget Tenaculum utan intracervikal blockering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas biopsistorlekar
Tidsram: 6 månader
Är patienternas biopsistorlekar associerade med tenaculum. Milimeter kommer att användas för biopsistorlek.
6 månader
Patienternas biopsistorlekar
Tidsram: 6 månader
Är patienternas biopsistorlekar associerade med smärtstillande. Milimeter kommer att användas för biopsistorlek.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas smärtuppfattningar
Tidsram: 6 månader smärtstillande
Är patienternas smärtuppfattningar associerade med smärtstillande. Linjär visuell analog skala kommer att användas för smärtuppfattning.
6 månader smärtstillande
Patienternas smärtuppfattningar
Tidsram: 6 månader
Är patienternas smärtuppfattningar associerade med teanaculum. Linjär visuell analog skala kommer att användas för smärtuppfattning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta i livmodern

Kliniska prövningar på Tenaculum ersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera