Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biopsiegrootte en pijnperceptie tijdens colposcopische biopsie

7 juni 2018 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: patiënten met of zonder tenaculumplaatsing en intracervicale blokkering/of niet tijdens colposcopische biopsie

De onderzoekers zullen de pijn van de patiënt en de grootte van de biopsie tijdens colposcopische biopsie onderzoeken. De onderzoekers zullen tenaculum gerandomiseerde patiënten gebruiken met of zonder intracervicale blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is ontworpen vier armen. De onderzoekers zullen vanwege verschillende oorzaken colposcopie uitvoeren. De eerste arm wordt tenaculum gebruikt en intracervicale blokkade uitgevoerd. De tweede arm wordt niet gebruikt tenaculum en intracervicale blokkade uitgevoerd. De derde arm wordt tenaculum gebruikt en geen intracervicale blokkade uitgevoerd. De vierde arm wordt niet gebruikt tenaculum en er wordt geen intracervicale blokkade uitgevoerd en vervolgens zullen we de pijn van de patiënt en de grootte van de biopsie bestuderen tijdens colposcopische biopsie. Pijnvermindering en biopsiegrootte zijn erg belangrijk voor de patiënt en de diagnose van baarmoederhalskanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34000
        • Cihan Comba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80-jarige vrouwen met colposcopische biopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische problemen gehad
  • Pijnstillende allergie
  • Heb eerdere kegelbiopsie
  • Pijnstillend gebruik tot zes uur voor colposcopie
  • Gevorderde cervicovaginale atrofie
  • Er wordt een lineaire visuele analoge score voor pijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tenaculum met intracervicale blokkade
Ander: Tenaculum-vervanging
Tenaculumvervanging tijdens colposcopische biopsie
Geen tussenkomst: Geen tenaculum met intracercical blokkade
Actieve vergelijker: Tenaculum zonder intracervicale blokkade
Ander: Tenaculum-vervanging
Tenaculumvervanging tijdens colposcopische biopsie
Geen tussenkomst: Geen Tenaculum zonder intracervicale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsiematen van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Zijn de biopsiematen van patiënten geassocieerd met tenaculum. Milimeter zal worden gebruikt voor de grootte van de biopsie.
6 maanden
Biopsiematen van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Zijn de biopsiegroottes van patiënten geassocieerd met analgeticum. Milimeter zal worden gebruikt voor de grootte van de biopsie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnpercepties van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden analgeticum
Zijn de pijnpercepties van patiënten geassocieerd met analgeticum. Lineaire visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor pijnperceptie.
6 maanden analgeticum
Pijnpercepties van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Zijn de pijnpercepties van patiënten geassocieerd met teanaculum. Lineaire visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor pijnperceptie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn baarmoeder

Klinische onderzoeken op Tenaculum-vervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren