Tamanho da biópsia e percepção da dor durante a biópsia colposcópica
7 de junho de 2018 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Um estudo controlado randomizado: pacientes com ou sem colocação de tenáculo e bloqueio intracervical/ou não durante a biópsia colposcópica
Os investigadores investigarão a dor do paciente e o tamanho da biópsia durante a biópsia colposcópica.
Os investigadores usarão paciente randomizado de tenáculo com ou sem bloqueio intracervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado quatro braços.
Os investigadores realizarão a colposcopia devido a várias causas.
No primeiro braço é utilizado o tenáculo e realizado o bloqueio intracervical.
O segundo braço não é usado tenáculo e realizado bloqueio intracervical.
O terceiro braço é utilizado tenáculo e não realizado bloqueio intracervical.
O quarto braço não é usado tenáculo e não é realizado bloqueio intracervical e então estudaremos a dor dos pacientes e o tamanho da biópsia durante a biópsia colposcópica.
A redução da dor e o tamanho da biópsia são muito importantes para o paciente e para o diagnóstico do câncer do colo do útero.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34000
- Cihan Comba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 80 anos submetidas a biópsia colposcópica
Critério de exclusão:
- Teve problemas ortopédicos
- Alergia a analgésicos
- Tem biópsia de cone anterior
- Uso de analgésico até seis horas antes da colposcopia
- Atrofia cervicovaginal avançada
- A pontuação analógica visual linear para dor é usada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tenáculo com bloqueio intracervical
|
Substituição do tenáculo durante a biópsia colposcópica
|
|
Sem intervenção: Sem tenáculo com bloqueio intracercical
|
|
|
Comparador Ativo: Tenáculo sem bloqueio intracervical
|
Substituição do tenáculo durante a biópsia colposcópica
|
|
Sem intervenção: Sem tenáculo sem bloqueio intracervical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanhos de biópsia dos pacientes
Prazo: 6 meses
|
Os tamanhos das biópsias dos pacientes estão associados ao tenáculo.
O milímetro será usado para o tamanho da biópsia.
|
6 meses
|
|
Tamanhos de biópsia dos pacientes
Prazo: 6 meses
|
Os tamanhos de biópsia dos pacientes estão associados a analgésicos.
O milímetro será usado para o tamanho da biópsia.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepções de dor dos pacientes
Prazo: 6 meses analgésico
|
As percepções de dor dos pacientes estão associadas ao analgésico.
A Escala Visual Analógica Linear será utilizada para a percepção da dor.
|
6 meses analgésico
|
|
Percepções de dor dos pacientes
Prazo: 6 meses
|
As percepções de dor dos pacientes estão associadas ao teanáculo.
A Escala Visual Analógica Linear será utilizada para a percepção da dor.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .