Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsistørrelse og smerteopfattelse under kolposkopisk biopsi

7. juni 2018 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse: Patienters med eller uden tenaculumplacering og intracervikal blokering/eller ikke under kolposkopisk biopsi

Efterforskerne vil undersøge patientens smerter og biopsistørrelse under kolposkopisk biopsi. Efterforskerne vil bruge tenaculum randomiseret patient med eller uden intracervikal blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet med fire arme. Efterforskerne vil udføre kolposkopi på grund af forskellige årsager. Den første arm bruges tenaculum og udføres intracervikal blokering. Den anden arm er ikke brugt tenaculum og udført intracervikal blokering. Den tredje arm er brugt tenaculum og ikke udført intracervikal blokering. Den fjerde arm er ikke brugt tenaculum og ikke udført intracervikal blokering, og så vil vi studere patienters smerter og biopsistørrelse under kolposkopisk biopsi. Smertereduktion og biopsistørrelse er meget vigtige for patient og diagnosticering af livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34000
        • Cihan Comba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80-årige kvinder, der fik kolposkopisk biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Havde ortopædiske problemer
  • Analgetisk allergi
  • Har tidligere keglebiopsi
  • Analgetisk brug indtil seks timer før kolposkopi
  • Avanceret cervicovaginal atrofi
  • Lineær Visual Analog Score for smerte anvendes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tenaculum med intracervikal blokering
Andet: Tenaculum udskiftning
Udskiftning af tenaculum under kolposkopisk biopsi
Ingen indgriben: Ingen tenaculum med intracercical blokering
Aktiv komparator: Tenaculum uden intracervikal blokering
Andet: Tenaculum udskiftning
Udskiftning af tenaculum under kolposkopisk biopsi
Ingen indgriben: Ingen Tenaculum uden intracervikal blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes biopsistørrelser
Tidsramme: 6 måneder
Er patienternes biopsistørrelser forbundet med tenaculum. Milimeter vil blive brugt til biopsistørrelse.
6 måneder
Patienternes biopsistørrelser
Tidsramme: 6 måneder
Er patienternes biopsistørrelser forbundet med smertestillende. Milimeter vil blive brugt til biopsistørrelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes smerteopfattelser
Tidsramme: 6 måneder smertestillende
Er patienternes smerteopfattelser forbundet med smertestillende. Lineær Visual Analog Scale vil blive brugt til smerteopfattelse.
6 måneder smertestillende
Patienternes smerteopfattelser
Tidsramme: 6 måneder
Er patienternes smerteopfattelser forbundet med teanaculum. Lineær Visual Analog Scale vil blive brugt til smerteopfattelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte livmoder

Kliniske forsøg med Tenaculum udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner