コルポスコープ生検中の生検サイズと痛みの知覚
2018年6月7日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
ランダム化対照研究: 鉤毛留置および子宮頸管閉塞の有無にかかわらず、コルポスコープ生検中の患者とそうでない患者
研究者らは、膣鏡生検中の患者の痛みと生検サイズを調査する予定です。
研究者らは、子宮頸管内閉塞の有無にかかわらず、無作為化された鉤爪患者を使用します。
調査の概要
詳細な説明
研究は 4 つのアームで設計されました。
調査員はさまざまな原因によりコルポスコピーを実施します。
最初の腕は靱帯を使用し、子宮頸管内閉塞を実行します。
2 番目の腕は鉤爪を使用せず、子宮頸管内閉塞を実行します。
3 番目のアームは鉤爪を使用し、子宮頸管内閉塞は行われません。
4番目のアームは鉤骨を使用せず、子宮頸管内閉塞も行わず、コルポスコープ生検中の患者の痛みと生検サイズを研究します。
痛みの軽減と生検サイズは、子宮頸がんの患者にとっても診断にとっても非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34000
- Cihan Comba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膣鏡生検を受けた18～80歳の女性
除外基準:
- 整形外科的な問題を抱えていた
- 鎮痛剤アレルギー
- 以前に錐体生検を受けたことがある
- コルポスコピーの6時間前までは鎮痛剤の使用が必要
- 進行性頸膣萎縮症
- 痛みのリニアビジュアルアナログスコアが使用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：子宮頸管内閉塞を伴う靱帯
|
膣鏡生検中の靱帯交換
|
|
介入なし：子宮内閉塞による靱帯なし
|
|
|
アクティブコンパレータ：子宮頸管内閉塞のない靱帯
|
膣鏡生検中の靱帯交換
|
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介入なし：子宮頸管内閉塞がなければ靱帯は存在しない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生検サイズ
時間枠：6ヵ月
|
患者の生検サイズは靱帯に関連していますか。
生検サイズにはミリメートルが使用されます。
|
6ヵ月
|
|
患者の生検サイズ
時間枠：6ヵ月
|
患者の生検サイズは鎮痛に関連していますか。
生検サイズにはミリメートルが使用されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者さんの痛みの認識
時間枠：鎮痛剤6ヶ月
|
患者の痛みの認識は鎮痛と関連していますか。
リニアビジュアルアナログスケールは痛みの知覚に使用されます。
|
鎮痛剤6ヶ月
|
|
患者さんの痛みの認識
時間枠：6ヵ月
|
患者の痛みの認識は小指に関連していますか。
リニアビジュアルアナログスケールは痛みの知覚に使用されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/47
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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