Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biopsistørrelse og smerteoppfatning under kolposkopisk biopsi

7. juni 2018 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

En randomisert kontrollert studie: pasienter med eller uten tenakulumplassering og intracervikal blokkering/eller ikke under kolposkopisk biopsi

Etterforskerne vil undersøke pasientens smerte og biopsistørrelse under kolposkopisk biopsi. Etterforskerne vil bruke tenaculum randomisert pasient med eller uten intracervikal blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet med fire armer. Etterforskerne vil utføre kolposkopi på grunn av ulike årsaker. Den første armen er brukt tenaculum og utført intracervikal blokkering. Den andre armen er ikke brukt tenaculum og utført intracervikal blokkering. Den tredje armen er brukt tenaculum og ikke utført intracervikal blokkering. Den fjerde armen er ikke brukt tenaculum og ikke utført intracervikal blokkering og da vil vi studere pasientenes smerte og biopsistørrelse under kolposkopisk biopsi. Smertereduksjon og biopsistørrelse er svært viktig for pasient og diagnostisering av livmorhalskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34000
        • Cihan Comba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år gamle kvinner som hadde kolposkopisk biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ortopediske problemer
  • Analgetisk allergi
  • Har tidligere kjeglebiopsi
  • Analgetisk bruk inntil seks timer før kolposkopi
  • Avansert cervicovaginal atrofi
  • Lineær Visual Analog Score for smerte brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tenaculum med intracervikal blokkering
Annen: Tenaculum erstatning
Tenaculum erstatning under kolposkopisk biopsi
Ingen inngripen: Ingen tenaculum med intracercical blokkering
Aktiv komparator: Tenaculum uten intracervikal blokkering
Annen: Tenaculum erstatning
Tenaculum erstatning under kolposkopisk biopsi
Ingen inngripen: Ingen Tenaculum uten intracervikal blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes biopsistørrelser
Tidsramme: 6 måneder
Er pasientenes biopsistørrelser assosiert med tenaculum. Milimeter vil bli brukt for biopsistørrelse.
6 måneder
Pasientenes biopsistørrelser
Tidsramme: 6 måneder
Er pasientenes biopsistørrelse forbundet med smertestillende. Milimeter vil bli brukt for biopsistørrelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes smerteoppfatning
Tidsramme: 6 måneder smertestillende
Er pasientenes smerteoppfatning assosieres med smertestillende. Linear Visual Analog Scale vil bli brukt for smerteoppfatning.
6 måneder smertestillende
Pasientenes smerteoppfatning
Tidsramme: 6 måneder
Er pasientenes smerteoppfatning assosiert med teanaculum. Linear Visual Analog Scale vil bli brukt for smerteoppfatning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/47

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte livmor

Kliniske studier på Tenaculum erstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere