Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biopszia mérete és fájdalomérzékelése kolposzkópos biopszia során

2018. június 7. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: Tenaculum-elhelyezéssel és intracervikális elzáródással/vagy nem kolposzkópos biopszia alatti betegeknél

A nyomozók megvizsgálják a betegek fájdalmát és a biopszia méretét a kolposzkópos biopszia során. A vizsgálók tenaculum randomizált pácienst fognak alkalmazni intracervicalis blokáddal vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt négy karra tervezték. A nyomozók különféle okok miatt kolposzkópiát fognak végezni. Az első karban tenaculumot használnak, és intracervicalis elzáródást végeznek. A második kar nem használt tenaculum és végzett intracervicalis elzáródás. A harmadik karban tenaculumot használnak, és nem végeznek intracervicalis elzáródást. A negyedik karon nem használnak tenaculumot és nem végeznek intracervikális blokkolást, majd a betegek fájdalmát és biopszia méretét vizsgáljuk a kolposzkópos biopszia során. A fájdalom csökkentése és a biopszia mérete nagyon fontos a beteg és a méhnyakrák diagnosztizálása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34000
        • Cihan Comba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves nők, akiknek kolposzkópos biopsziája volt

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai problémái voltak
  • Fájdalomcsillapító allergia
  • Korábbi kúpbiopsziája van
  • Fájdalomcsillapító használat hat órával a kolposzkópia előtt
  • Előrehaladott cervicovaginális atrófia
  • Lineáris vizuális analóg pontszám a fájdalom mérésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tenaculum intracervicalis elzáródással
Egyéb: Tenaculum csere
Tenaculumpótlás kolposzkópos biopszia során
Nincs beavatkozás: Nincs tenaculum intracercicalis elzáródással
Aktív összehasonlító: Tenaculum intracervicalis elzáródás nélkül
Egyéb: Tenaculum csere
Tenaculumpótlás kolposzkópos biopszia során
Nincs beavatkozás: Nincs tenaculum intracervicalis elzáródás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek biopsziájának méretei
Időkeret: 6 hónap
A betegek biopsziájának mérete összefügg-e a tenaculummal? A biopszia méretéhez millimétert kell használni.
6 hónap
A betegek biopsziájának méretei
Időkeret: 6 hónap
A betegek biopsziájának mérete összefügg-e a fájdalomcsillapítóval? A biopszia méretéhez millimétert kell használni.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fájdalomérzékelése
Időkeret: 6 hónapos fájdalomcsillapító
A betegek fájdalomérzékelése összefügg-e a fájdalomcsillapítóval? Lineáris vizuális analóg skálát használnak a fájdalom érzékelésére.
6 hónapos fájdalomcsillapító
A betegek fájdalomérzékelése
Időkeret: 6 hónap
A betegek fájdalomérzékelése összefügg-e a teaaculummal? Lineáris vizuális analóg skálát használnak a fájdalom érzékelésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/47

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom a méhben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel