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Taille de la biopsie et perception de la douleur pendant la biopsie colposcopique

7 juin 2018 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Une étude contrôlée randomisée : patients avec ou sans placement de tenaculum et blocage intracervical/ou non pendant la biopsie colposcopique

Les enquêteurs étudieront la douleur des patients et la taille de la biopsie lors de la biopsie colposcopique. Les enquêteurs utiliseront un tenaculum randomisé patient avec ou sans blocage intracervical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue à quatre bras. Les enquêteurs effectueront une colposcopie en raison de diverses causes. Le premier bras est utilisé tenaculum et effectué un blocage intracervical. Le deuxième bras n'est pas utilisé tenaculum et effectué un blocage intracervical. Le troisième bras est utilisé tenaculum et non réalisé blocage intracervical. Le quatrième bras n'est pas utilisé de tenaculum et n'a pas effectué de blocage intracervical et ensuite nous étudierons la douleur des patients et la taille de la biopsie lors de la biopsie colposcopique. La réduction de la douleur et la taille de la biopsie sont très importantes pour le patient et le diagnostic du cancer du col de l'utérus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34000
        • Cihan Comba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 80 ans ayant subi une biopsie colposcopique

Critère d'exclusion:

  • Avait des problèmes orthopédiques
  • Allergie analgésique
  • Avoir une biopsie du cône antérieure
  • Utilisation antalgique jusqu'à six heures avant la colposcopie
  • Atrophie cervico-vaginale avancée
  • Le score analogique visuel linéaire pour la douleur est utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tenaculum avec blocage intracervical
Autre: Remplacement du tenaculum
Remplacement du tenaculum lors d'une biopsie colposcopique
Aucune intervention: Pas de tenaculum avec blocage intracercical
Comparateur actif: Tenaculum sans blocage intracervical
Autre: Remplacement du tenaculum
Remplacement du tenaculum lors d'une biopsie colposcopique
Aucune intervention: Pas de Tenaculum sans blocage intracervical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tailles de biopsie des patients
Délai: 6 mois
Les tailles de biopsie des patients sont-elles associées au tenaculum. Le millimètre sera utilisé pour la taille de la biopsie.
6 mois
Tailles de biopsie des patients
Délai: 6 mois
Les tailles de biopsie des patients sont-elles associées à l'analgésie. Le millimètre sera utilisé pour la taille de la biopsie.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions de la douleur des patients
Délai: 6 mois antalgique
Les perceptions de la douleur des patients sont-elles associées aux analgésiques. L'échelle visuelle analogique linéaire sera utilisée pour la perception de la douleur.
6 mois antalgique
Perceptions de la douleur des patients
Délai: 6 mois
Les perceptions de la douleur des patients sont-elles associées au teanaculum. L'échelle visuelle analogique linéaire sera utilisée pour la perception de la douleur.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/47

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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