Taille de la biopsie et perception de la douleur pendant la biopsie colposcopique
7 juin 2018 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Une étude contrôlée randomisée : patients avec ou sans placement de tenaculum et blocage intracervical/ou non pendant la biopsie colposcopique
Les enquêteurs étudieront la douleur des patients et la taille de la biopsie lors de la biopsie colposcopique.
Les enquêteurs utiliseront un tenaculum randomisé patient avec ou sans blocage intracervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue à quatre bras.
Les enquêteurs effectueront une colposcopie en raison de diverses causes.
Le premier bras est utilisé tenaculum et effectué un blocage intracervical.
Le deuxième bras n'est pas utilisé tenaculum et effectué un blocage intracervical.
Le troisième bras est utilisé tenaculum et non réalisé blocage intracervical.
Le quatrième bras n'est pas utilisé de tenaculum et n'a pas effectué de blocage intracervical et ensuite nous étudierons la douleur des patients et la taille de la biopsie lors de la biopsie colposcopique.
La réduction de la douleur et la taille de la biopsie sont très importantes pour le patient et le diagnostic du cancer du col de l'utérus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Cihan Comba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 80 ans ayant subi une biopsie colposcopique
Critère d'exclusion:
- Avait des problèmes orthopédiques
- Allergie analgésique
- Avoir une biopsie du cône antérieure
- Utilisation antalgique jusqu'à six heures avant la colposcopie
- Atrophie cervico-vaginale avancée
- Le score analogique visuel linéaire pour la douleur est utilisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tenaculum avec blocage intracervical
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Remplacement du tenaculum lors d'une biopsie colposcopique
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Aucune intervention: Pas de tenaculum avec blocage intracercical
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Comparateur actif: Tenaculum sans blocage intracervical
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Remplacement du tenaculum lors d'une biopsie colposcopique
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Aucune intervention: Pas de Tenaculum sans blocage intracervical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tailles de biopsie des patients
Délai: 6 mois
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Les tailles de biopsie des patients sont-elles associées au tenaculum.
Le millimètre sera utilisé pour la taille de la biopsie.
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6 mois
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Tailles de biopsie des patients
Délai: 6 mois
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Les tailles de biopsie des patients sont-elles associées à l'analgésie.
Le millimètre sera utilisé pour la taille de la biopsie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions de la douleur des patients
Délai: 6 mois antalgique
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Les perceptions de la douleur des patients sont-elles associées aux analgésiques.
L'échelle visuelle analogique linéaire sera utilisée pour la perception de la douleur.
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6 mois antalgique
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Perceptions de la douleur des patients
Délai: 6 mois
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Les perceptions de la douleur des patients sont-elles associées au teanaculum.
L'échelle visuelle analogique linéaire sera utilisée pour la perception de la douleur.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .