Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmiar biopsji i odczuwanie bólu podczas biopsji kolposkopowej

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Badanie z randomizacją i grupą kontrolną: Pacjenci z założonym tenaculum lub bez niego i blokadą szyjki macicy lub bez podczas biopsji kolposkopowej

Badacze zbadają ból pacjentów i rozmiar biopsji podczas biopsji kolposkopowej. Badacze użyją losowo przydzielonego pacjenta z tenaculum z blokadą szyjki macicy lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano na cztery ramiona. Badacze wykonają kolposkopię z różnych przyczyn. Pierwsze ramię wykorzystuje tenaculum i wykonuje blokadę wewnątrzszyjkową. Drugie ramię nie jest używane tenaculum i wykonuje blokadę wewnątrzszyjkową. Trzecie ramię jest używane tenaculum i nie wykonuje blokady wewnątrzszyjkowej. Czwarte ramię nie jest używane tenaculum i nie wykonuje blokady śródszyjkowej, a następnie będziemy badać ból pacjentów i rozmiar biopsji podczas biopsji kolposkopowej. Zmniejszenie bólu i rozmiar biopsji są bardzo ważne dla pacjenta i diagnozy raka szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34000
        • Cihan Comba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-80 lat, u których wykonano biopsję kolposkopową

Kryteria wyłączenia:

  • Miał problemy ortopedyczne
  • Alergia na leki przeciwbólowe
  • Mieć poprzednią biopsję stożka
  • Stosowanie przeciwbólowe do sześciu godzin przed kolposkopią
  • Zaawansowany zanik szyjki macicy i pochwy
  • Stosowana jest liniowa wizualna ocena analogowa bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tenaculum z blokadą szyjki macicy
Inny: Wymiana tenaculum
Wymiana ścięgna podczas biopsji kolposkopowej
Brak interwencji: Brak ścięgna z blokadą wewnątrzszyjkową
Aktywny komparator: Tenaculum bez blokady wewnątrzszyjkowej
Inny: Wymiana tenaculum
Wymiana ścięgna podczas biopsji kolposkopowej
Brak interwencji: Brak Tenaculum bez blokady wewnątrzszyjkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiary biopsji pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy rozmiary biopsji pacjentów są związane z tenaculum. Milimetr zostanie użyty do rozmiaru biopsji.
6 miesięcy
Rozmiary biopsji pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy rozmiary biopsji pacjentów kojarzą się ze środkiem przeciwbólowym. Milimetr zostanie użyty do rozmiaru biopsji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy środek przeciwbólowy
Czy postrzeganie bólu przez pacjentów wiąże się ze środkiem przeciwbólowym. Do percepcji bólu zostanie wykorzystana liniowa wizualna skala analogowa.
6 miesięcy środek przeciwbólowy
Odczuwanie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy postrzeganie bólu przez pacjentów wiąże się z teanaculum. Do percepcji bólu zostanie wykorzystana liniowa wizualna skala analogowa.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból macicy

Badania kliniczne na Wymiana tenaculum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj